Zhodnotit souvislost mezi charakteristikami orální fyziologie a tvorbou potravinového bolusu při konzumaci obilných produktů u starších lidí
21. července 2017 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hodnocení vazby mezi charakteristikami orální fyziologie a tvorbou potravinového bolusu při konzumaci cereálních produktů u starších lidí pomocí modelovacího přístupu.
Cílem této studie je porozumět tomu, jak se potraviny, jako je piškot nebo brioška, rozkládají v ústech. Přesněji řečeno, výzkumníci chtějí vyhodnotit souvislost mezi orální fyziologií (slinění a žvýkání) a (i) tvorbou bolusu potravy během konzumace piškotového dortu nebo briošky, to znamená způsobem, jakým je potrava rozkládána. polykání (ii) pocit v ústech během konzumace piškotového dortu nebo briošky, což znamená pocity, které účastník cítí, když tyto produkty sní.
Studie bude probíhat na INRA v Dijonu během 7 jednohodinových sezení rozložených do 3 měsíců. První sezení nám umožní charakterizovat žvýkací chování subjektů a jejich slinění a umožní nám je trénovat v pokynech pro následující sezení. Dalších 6 sezení nám umožní studovat strukturu bolusu jídla při jeho formování a pocit z jídla v projektu.
V první relaci:
- Budou odebrány dva vzorky slin
- Bude natočeno video subjektů, které jedí piškotový dort nebo briošku
- Subjekty budou procvičovány ve cvičeních pro následující sezení - to bude spočívat ve žvýkání studovaných potravin a jejich vyplivnutí na signál experimentátora.
Během 6 dalších sezení budou účastníci požádáni, aby:
- Žvýkej jedno ze studovaných potravin a vyplivni ho na signál experimentátora.
- Vyhodnoťte pocit v ústech při konzumaci piškotového dortu nebo briošky zodpovězením různých otázek. Tento test bude proveden během 4 ze 6 sezení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby, které poskytly písemný souhlas
- Věk ≥ 65 let
- Osoby žijící doma
- Osoby, které mohou cestovat samostatně
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pod opatrovnictvím
- Osoby bez zdravotního pojištění
- Osoby v nemocnici
- Osoby v institucích
- Osoby, jejichž mini-mentální státní zkouška (MMSE) je < 24
- Osoby vyžadující enterální nebo parenterální výživu
- Osoby, které v předchozích 12 měsících obdržely 4 500 EUR za účast na klinických studiích, včetně této studie
- Osoby v období vyloučení předchozího studia
- Potravinové alergie (zejména obilné produkty)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Dobrá žvýkací schopnost
|
Změřte dobu, kterou subjekty strávily žvýkáním potravy, a počet kousnutí, která použijí před spolknutím. Test bude proveden dvakrát.
2 testy:
Popište pocit v ústech zodpovězením papírového dotazníku po konzumaci cereálních produktů
|
|
Experimentální: Zhoršená schopnost žvýkání
|
Změřte dobu, kterou subjekty strávily žvýkáním potravy, a počet kousnutí, která použijí před spolknutím. Test bude proveden dvakrát.
2 testy:
Popište pocit v ústech zodpovězením papírového dotazníku po konzumaci cereálních produktů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka žvýkání při konzumaci cereálních výrobků
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Frekvence žvýkání při konzumaci cereálních výrobků
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Reologický test
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
|
Výpočet míry insalivace
Časové okno: Až 3 měsíce
|
Až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VVW Alimassens cereales
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dva vzorky slin
-
Fidec CorporationBill and Melinda Gates Foundation; Centers for Disease Control and PreventionDokončenoPoliomyelitidaKolumbie, Dominikánská republika, Guatemala, Panama