Avaliar a relação entre as características da fisiologia oral e a formação do bolo alimentar durante o consumo de produtos à base de cereais em idosos
21 de julho de 2017 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Avaliação da Relação entre as Características da Fisiologia Oral e a Formação do Bolo Alimentar Durante o Consumo de Produtos à base de Cereais em Idosos Através de uma Abordagem de Modelagem.
O objetivo deste estudo é perceber como se decompõem na boca alimentos como o Pão-de-ló ou o Brioche. Mais especificamente, os investigadores pretendem avaliar a ligação entre a fisiologia oral (salivação e mastigação) e (i) a formação do bolo alimentar durante o consumo de Pão-de-ló ou Brioche, ou seja, a forma como o alimento é decomposto para ser engolido (ii) sensação na boca durante o consumo de Pão-de-ló ou Brioche, significando as sensações que o participante sente ao comer estes produtos.
O estudo será realizado no INRA em Dijon durante 7 sessões de uma hora ao longo de 3 meses. A primeira sessão permitir-nos-á caracterizar o comportamento mastigatório dos sujeitos e a sua salivação, e permitir-nos-á treiná-los nas instruções para as sessões seguintes. As outras 6 sessões permitirão estudar a estrutura do bolo alimentar em formação e a sensação na boca dos alimentos do projeto.
Na primeira sessão:
- Serão coletadas duas amostras de saliva
- Será feito um vídeo de sujeitos comendo Pão de Ló ou Brioche
- Os sujeitos serão treinados em exercícios para as sessões seguintes - isso consistirá em mastigar os alimentos do estudo e cuspi-los ao sinal do experimentador.
Durante as outras 6 sessões, os participantes serão solicitados a:
- Mastigue um dos alimentos do estudo e cuspa ao sinal do experimentador.
- Avalie a sensação na boca enquanto come Pão de Ló ou Brioche respondendo a diferentes perguntas. Este teste será feito durante 4 das 6 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dijon, França, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas que forneceram consentimento por escrito
- Idade ≥ 65 anos
- Pessoas que vivem em casa
- Pessoas que podem viajar de forma independente
Critério de exclusão:
- Adultos sob tutela
- Pessoas sem seguro de saúde
- pessoas no hospital
- Pessoas em instituições
- Pessoas cujo Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) é < 24
- Pessoas que necessitam de nutrição enteral ou parenteral
- Pessoas que nos últimos 12 meses receberam € 4500 por participação em ensaios clínicos, incluindo o presente estudo
- Pessoas em período de exclusão de estudo anterior
- Alergias alimentares (especialmente produtos à base de cereais)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Boa capacidade de mastigação
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Meça o tempo que os sujeitos levam para mastigar o alimento e o número de mordidas que eles usam antes de engolir. O teste será feito duas vezes.
2 testes:
Descreva a sensação na boca respondendo a um questionário em papel após o consumo dos produtos à base de cereais
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Experimental: Capacidade de mastigação prejudicada
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Meça o tempo que os sujeitos levam para mastigar o alimento e o número de mordidas que eles usam antes de engolir. O teste será feito duas vezes.
2 testes:
Descreva a sensação na boca respondendo a um questionário em papel após o consumo dos produtos à base de cereais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Duração da mastigação durante o consumo de produtos à base de cereais
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Frequência de mastigação durante o consumo de produtos à base de cereais
Prazo: Na linha de base
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Na linha de base
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Teste de reologia
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Cálculo das taxas de insalivação
Prazo: Até 3 meses
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Até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VVW Alimassens cereales
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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