Evaluar el vínculo entre las características de la fisiología oral y la formación del bolo alimenticio durante el consumo de productos a base de cereales en adultos mayores
21 de julio de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Evaluación del vínculo entre las características de la fisiología oral y la formación del bolo alimenticio durante el consumo de productos a base de cereales en personas mayores a través de un enfoque de modelado.
El objetivo de este estudio es entender cómo se descomponen en la boca alimentos como el bizcocho o el brioche. Más específicamente, los investigadores desean evaluar el vínculo entre la fisiología oral (salivación y masticación) y (i) la formación del bolo alimenticio durante el consumo de Bizcocho o Brioche, es decir, la forma en que se descompone el alimento para ser tragado (ii) sensación en la boca durante el consumo de Bizcocho o Brioche, entendiendo por tal las sensaciones que siente el participante al ingerir estos productos.
El estudio tendrá lugar en el INRA de Dijon durante 7 sesiones de una hora repartidas en 3 meses. La primera sesión nos permitirá caracterizar el comportamiento de masticación de los sujetos y su salivación, y nos permitirá entrenarlos en las instrucciones para las siguientes sesiones. Las otras 6 sesiones nos permitirán estudiar la estructura del bolo alimenticio en su formación y la sensación en boca de los alimentos del proyecto.
En la primera sesión:
- Se tomarán dos muestras de saliva.
- Se hará un video de sujetos comiendo Bizcocho o Brioche
- Los sujetos serán entrenados en ejercicios para las siguientes sesiones - esto consistirá en masticar los alimentos de estudio y escupirlos a la señal del experimentador.
Durante las otras 6 sesiones, se pedirá a los sujetos que:
- Mastique uno de los alimentos del estudio y escúpalo a la señal del experimentador.
- Evalúa la sensación en boca mientras comes Bizcocho o Brioche respondiendo a diferentes preguntas. Esta prueba se realizará durante 4 de las 6 sesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que han dado su consentimiento por escrito
- Edad ≥ 65 años
- Personas que viven en casa
- Personas que pueden viajar de forma independiente
Criterio de exclusión:
- Adultos bajo tutela
- Personas sin cobertura de seguro médico
- personas en el hospital
- Personas en instituciones
- Personas cuyo Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es < 24
- Personas que requieren nutrición enteral o parenteral.
- Personas que en los 12 meses anteriores recibieron 4500 € por participar en ensayos clínicos, incluido el presente estudio
- Personas en periodo de exclusión de un estudio previo
- Alergias alimentarias (productos de cereales en particular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Buena capacidad de masticación
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Medir el tiempo que tardan los sujetos en masticar los alimentos y el número de bocados que utilizan antes de tragar. La prueba se realizará dos veces.
2 pruebas:
Describa la sensación en la boca respondiendo un cuestionario en papel después del consumo de los productos de cereales.
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Experimental: Deterioro de la capacidad de masticación
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Medir el tiempo que tardan los sujetos en masticar los alimentos y el número de bocados que utilizan antes de tragar. La prueba se realizará dos veces.
2 pruebas:
Describa la sensación en la boca respondiendo un cuestionario en papel después del consumo de los productos de cereales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la masticación durante el consumo de productos a base de cereales
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Frecuencia de masticación durante el consumo de productos a base de cereales
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Prueba de reología
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Cálculo de las tasas de insalivación
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses
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Hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VVW Alimassens cereales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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