评估老年人食用谷物产品期间口腔生理学特征与食物团块形成之间的联系
2017年7月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
通过建模方法评估老年人食用谷物产品期间口腔生理学特征与食物团块形成之间的联系。
这项研究的目的是了解海绵蛋糕或奶油蛋卷等食物是如何在口中分解的。 更具体地说，研究人员希望评估口腔生理学（流涎和咀嚼）与 (i) 在食用海绵蛋糕或奶油蛋卷期间食物块的形成之间的联系，也就是说食物被分解成吞咽 (ii) 食用海绵蛋糕或奶油蛋卷时的口感，即参与者食用这些产品时的感觉。
该研究将在第戎的 INRA 进行，为期 3 个月，共 7 次，每次 1 小时。 第一节课将使我们能够描述受试者的咀嚼行为和他们的流涎，并使我们能够在接下来的课程中训练他们。 其他 6 个会议将使我们能够研究项目中食物丸形成时的结构和食物的口感。
在第一届会议中：
- 将采集两个唾液样本
- 一段视频将由受试者吃海绵蛋糕或奶油蛋卷制成
- 受试者将在接下来的课程中接受练习 - 这将包括咀嚼研究食物并根据实验者的信号吐出它们。
在其他 6 节课中，受试者将被要求：
- 咀嚼其中一种研究食物，并根据实验者的信号将其吐出。
- 通过回答不同的问题来评估吃海绵蛋糕或奶油蛋卷时的口感。 该测试将在 6 个会话中的 4 个期间完成。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dijon、法国、21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供书面同意的人
- 年龄≥65岁
- 住在家里的人
- 可以独立旅行的人
排除标准：
- 受监护的成年人
- 没有健康保险的人
- 住院人员
- 机构人员
- 简易精神状态检查 (MMSE) < 24 的人
- 需要肠内或肠外营养的人
- 在过去 12 个月内因参加临床试验（包括本研究）而获得 4500 欧元的人
- 处于先前研究排除期的人
- 食物过敏（尤其是谷物产品）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：良好的咀嚼能力
|
测量受试者咀嚼食物所花费的时间以及他们在吞咽前使用的咬合次数。测试将进行两次。
2 项测试：
在食用谷物产品后通过回答纸质问卷描述口感
|
|
实验性的：咀嚼能力受损
|
测量受试者咀嚼食物所花费的时间以及他们在吞咽前使用的咬合次数。测试将进行两次。
2 项测试：
在食用谷物产品后通过回答纸质问卷描述口感
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
食用谷物产品时咀嚼的时间
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
食用谷物产品时咀嚼的频率
大体时间：在基线
|
在基线
|
|
流变测试
大体时间：长达 3 个月
|
长达 3 个月
|
|
计算灭活率
大体时间：长达 3 个月
|
长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月6日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月21日
首次发布 (实际的)
2017年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月21日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VVW Alimassens cereales
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.