イェール ウェルネス プロジェクト
2020年3月11日 更新者：Yale University
イェール ウェルネス プロジェクトのランダム化比較試験
イェール大学の心の知能指数プロジェクトは、イェール大学の学生に対するウェルネス プログラムの有益な影響を強調することを目的としています。
研究者は、イェール大学の学生が一般的な健康状態 (例えば、
知覚されたストレス、感謝など）。
この研究には、ウェルビーイング プログラムとの比較測定として、治療を受けていない対照群も含まれます。
この調査の目的は、各プログラムが長期にわたって学生の幸福にどのように役立つかを示すことです。
介入前および介入後のデータが収集されます。
仮説は、3 つのワークショップすべてがストレスを軽減し、健康状態を改善するというものであり、各ワークショップでそれを行う方法は異なる可能性があります (例:
MBSR はマインドフルネスとセルフコンパッションを高めることで生徒の幸福に利益をもたらしますが、Emotional Intelligence は認知的感情調節を改善することで生徒の幸福に利益をもたらす可能性があります)。
大学のキャンパスにおけるメンタルヘルスの課題とストレスの現状を考えると、このランダム化比較試験の目的は、学生の健康プログラムに関する文献を強化し、効果的な介入によって学生の健康状態が大幅に向上することを示すことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
基準: 包含基準:
- イェール大学の学生。
除外基準:
- 18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：スダルシャン クリヤ ヨガ
スダルシャン クリヤ ヨガ ワークショップは、ヨガに基づく呼吸法を教えることに焦点を当てた、全国的に認められたプログラムです。
|
ヨガベースの呼吸プログラム。
|
|
実験的：マインドフルネスによるストレス軽減
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、マインドフルネスのテクニックを教えることに焦点を当てた、全国的に認められたプログラムです。
|
マインドフルネス プログラム。
他の名前：
|
|
実験的：感情的知性
Emotional Intelligence は、大学生向けに開発されたプログラムで、感情のラベル付け、理解、調節などの感情的知性のスキルを教えることに重点を置いています。
|
心の知能指数プログラム.
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：コントロール
対照群は何の介入も受けません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
気分と不安の症状に関する質問票の簡易版
時間枠：11週間
|
MASQ-Short には、一般的な苦痛、抑うつ症状、不安症状を測定する 3 つのサブスケールを持つ 30 の質問が含まれています。
すべての個々の項目は 1 から 5 のスケールで評価され、1 は個人が過去 1 週間にまったくそう感じなかったことを示し、5 は非常にそう感じたことを示します。
スケールの可能な合計スコアは 150 で、最小値は 30 です。
3 つのサブスケールが合計されて合計スコアが作成されます (それぞれに 10 の質問が含まれます)。
サブスケールの最小スコアと最大スコアは、それぞれ 10 と 50 です。
|
11週間
|
|
知覚ストレススケール
時間枠：11週間
|
10 項目の知覚ストレス スケール (Cohen, S.、Kamarck, T.、および Mermelstein, R.、1983 年) は、自分の生活の状況がストレスの多いものとして評価される度合いを測定します。
回答者は、ストレスを感じたり、生活上のストレスに対処するのが困難になったりする頻度を報告しています。
項目には、否定的な経験の頻度について尋ねる質問が含まれます。たとえば、「この 1 か月で、人生で重要なことをコントロールできていないと感じたことはどのくらいありますか?」などです。肯定的な経験、例えば、「先月、物事が思い通りに進んでいると感じたことが何回ありましたか?」回答の範囲は、0=まったくないから 4=非常によくある。
最小スコアと最大スコアはそれぞれ 0 と 40 です。
|
11週間
|
|
心の知能指数知覚スキルテスト
時間枠：11週間
|
感情を正確に知覚する参加者の能力を評価する
|
11週間
|
|
ライフスケールの満足度
時間枠：11週間
|
生活満足度尺度 (SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) を使用して、参加者の生活満足度をテストします。
この尺度は 5 項目であり、1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までの 7 段階で評価されます。
項目の例としては、「生活環境は良好」「人生をやり直してもほとんど変わらない」などがあります。
合計スコアの最小値と最大値は、それぞれ 5 と 35 です。
|
11週間
|
|
ファイブファセットマインドフルネスアンケート
時間枠：11週間
|
ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート - 15 項目 (FFMQ-15; Baer et al., 2008) は、参加者が声明にどの程度同意するかに応じて 1 ～ 5 のスケールで評価する、マインドフルネスの 15 項目の尺度です。
低いスコアはマインドフルネスが低いことを示し、高いスコアはマインドフルネスのレベルが高いことを示します。
最小スコアと最大スコアは、それぞれ 15 と 75 です。
|
11週間
|
|
心理的健康のためのRyffスケール
時間枠：11週間
|
Psychological Well-Being Scale-18 (Ryff, 2008) は、心理的健康を評価するための 18 項目のフォームです。
アイテムは、強く同意しないから非常に同意するまでの 7 段階で評価されます。
低いスコアは心理的な健康状態が悪いことを示し、高いスコアは健康的な心理的な健康状態を示します。
合計スコアは 18 から 126 の範囲です。
|
11週間
|
|
バーンアウト
時間枠：11週間
|
燃え尽き症候群の単項目測定 (Rohland, Kruse, & Rohrer, 2004) は、学生の燃え尽き症候群を測定するために使用されます。
この尺度には、「あなたの燃え尽き症候群の定義に基づいて、あなたの燃え尽き症候群のレベルをどのように評価しますか?参加者は、1 から 1 つを選択するよう求められます (私は仕事を楽しんでいます。
燃え尽き症候群の症状がない) から 5 (完全に燃え尽きてしまったように感じ、続けられるかどうか疑問に思うことがよくある.
私は、何らかの変更が必要になるか、何らかの助けを求める必要があるかもしれません)。
|
11週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感謝の目盛り
時間枠：11週間
|
感謝アンケート - 6 項目フォーム (GQ-6; McCullough、Emmons、および Tsang、2002 年) は、参加者が感じる感謝の量をテストするための 6 項目の尺度です。
項目は 1 ～ 7、1 (強く反対) ～ 7 (強く賛成) のスケールで評価されます。
項目の例としては、「人生には感謝すべきことがたくさんある」、「何かや誰かに感謝するまでに長い時間がかかる」などがあります。
低いスコアは感謝の気持ちが低いことを示し、高いスコアは感謝の気持ちが高いことを示します。
合計スコアは 6 ～ 42 です。
|
11週間
|
|
セルフ・コンパッション・スケール
時間枠：11週間
|
12項目のSelf-Compassion-Short Formは、自己申告による自己同情を評価します。
回答は、「ほとんどない」から「ほとんど常に」までの 5 段階で表されます。
低いスコアは自己同情が低いことを示し、高いスコアは自己同情が高いことを示します。
スコアの範囲は 12 ～ 60 です。
|
11週間
|
|
ライフオリエンテーションスケール
時間枠：11週間
|
Life Orientation Test- Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) を使用して、学生の楽観性を測定します。
このテストには、1 (かなり同意しない) から 5 (かなり同意する) までの 5 段階で評価された 10 項目が含まれます。
項目の例としては、「何かがうまくいかない場合は、そうなる」、「不確実な時期には、通常、最善を期待する」などがあります。
スコアの範囲は、楽観度が低い (10) から楽観度が高い (50) までです。
|
11週間
|
|
簡単な COPE スケール
時間枠：11週間
|
Brief COPE (Carver, 1997) は、人々がストレスの多い状況に対処するためにどのような感情制御戦略を使用しているかを測定するための 28 項目の調査です。
参加者は、1 ～ 4 のスケールで質問に回答するよう求められます。感情調節能力の低スコア (28) から感情調節能力の高スコア (112) まで。
|
11週間
|
|
創造性パフォーマンスに関する質問
時間枠：11週間
|
パフォーマンス指標を使用して創造性を評価します。
学生は、1.5 分間でプロンプトに対してできるだけ多くの創造的な解決策を考え出すように求められます。
応答は、一意性と幅のためにコード化されます。
|
11週間
|
|
社会的つながりの尺度
時間枠：11週間
|
この尺度は、10 の肯定的な言葉と 10 の否定的な言葉の項目で構成されています。
他者との親近感を感じ、つながりを維持し、求めることを、ポジティブな言葉で表現した 10 の新しいアイテムで表現しました。
項目の例としては、「他の人とつながることができる」、「仲間とつながることができる」などがあります。
10 のネガティブな言葉は、「自分は孤独だと思う」「部外者のように感じる」など、他者との距離や孤立の経験を捉えています。
項目は、「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 6 段階のリッカート型スケールで評価されます。
低いスコア (20) は社会的つながりが低いことを示し、高いスコア (80) は高校のつながりを示します。
|
11週間
|
|
一項目自尊心尺度
時間枠：11週間
|
Single Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins, Hendin, & Trzesniewski, 2001) は、有名な Rosenberg Self-Esteem Scale に対して検証された、自尊心の構造の単一項目測定です。
スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコア 1 は自尊心が低いことを示します。
|
11週間
|
|
ビッグ・ファイブのアンケート
時間枠：ベースライン
|
ビッグ・ファイブ・インベントリーは、外向性 (例: 「おしゃべり」)、協調性 (例: 「他人に対して役に立ち、利己的でない」)、良心性 (「慎重かつ完全に物事を行う」) の基本的な性格次元を評価するための 44 項目の自己報告尺度です。 ）、神経症的傾向、経験への開放性（例：「オリジナル、新しいアイデアを思い付く」; Soto, John, Gosling, & Potter, 2008）。
回答者は、1 (「強くそう思わない」) から 5 (「強くそう思う」) までの回答尺度を使用して、自己記述的な陳述にどの程度同意するかを評価します。
このメジャーの合計スコアは作成されません。
むしろ、下位のスコアが作成されます。
スコアの範囲: 外向性 (8-40)、協調性 (9-45)、良心性 (9-45)、神経症 (8-40)、開放性 (10-50)。
|
ベースライン
|
|
ヒューマン ウェルビーイング スケール
時間枠：11週間
|
この尺度は、参加者が特定の感情のリストを感じる頻度を報告する 36 項目の尺度です。
低いスコアは幸福度が低いことを示し、高いスコアは幸福度が高いことを示します。
選択肢は 1 ～ 5 の範囲で、スコアの範囲は 36 ～ 180 です。
|
11週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marc Brackett, Ph.D.、Director, Yale Center for Emotional Intelligence
- スタディチェア：Leilah Harouni, B.S.、Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月15日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月21日
最初の投稿 (実際)
2017年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月11日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2000020302
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。