- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03229577
Projekt Wellness Yale
11 marca 2020 zaktualizowane przez: Yale University
Randomizowana, kontrolowana próba Yale Wellness Project
Projekt Inteligencji Emocjonalnej Yale College ma na celu podkreślenie korzystnego wpływu programów odnowy biologicznej na studentów Yale.
Badacze zbadają korzyści płynące z 3 programów potwierdzonych empirycznie (inteligencja emocjonalna, redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) i oddychanie jogą SKY) dla studentów Yale na podstawie wskaźników ogólnego samopoczucia (np.
postrzegany stres, wdzięczność itp.).
Badanie obejmie również grupę kontrolną nieleczoną jako miarę porównawczą z programami poprawiającymi samopoczucie.
Celem badania jest pokazanie, w jaki sposób każdy program przynosi korzyści dobremu samopoczuciu uczniów w czasie.
Zostaną zebrane dane sprzed interwencji i po interwencji.
Hipoteza jest taka, że wszystkie 3 warsztaty zmniejszą stres i poprawią samopoczucie, a sposób, w jaki każdy warsztat to zrobi, może być inny (np.
MBSR przyniesie korzyści dobremu samopoczuciu uczniów poprzez zwiększenie uważności i współczucia dla siebie, podczas gdy inteligencja emocjonalna może korzystnie wpłynąć na dobre samopoczucie uczniów poprzez poprawę poznawczej regulacji emocji).
Biorąc pod uwagę obecny stan wyzwań związanych ze zdrowiem psychicznym i stres na kampusach uniwersyteckich, celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest wzmocnienie literatury na temat programów odnowy biologicznej dla studentów i wykazanie, że dobre samopoczucie uczniów może znacznie wzrosnąć dzięki skutecznym interwencjom.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria: Kryteria włączenia:
- Studentka Yale'a.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Sudarshan Krija Joga
Warsztaty Sudarshan Kriya Yoga to uznany w całym kraju program skupiający się na nauczaniu technik oddychania opartych na jodze.
|
Program oddechowy oparty na jodze.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Redukcja stresu oparta na uważności
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) to uznany w całym kraju program skupiający się na nauczaniu technik uważności.
|
Program uważności.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Inteligencja emocjonalna
Inteligencja emocjonalna to program opracowany dla studentów uniwersytetów, który koncentruje się na nauczaniu umiejętności inteligencji emocjonalnej, takich jak etykietowanie, rozumienie i regulowanie emocji.
|
Program Inteligencja emocjonalna.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz kwestionariusza objawów nastroju i lęku
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
MASQ-Short zawiera 30 pytań z trzema podskalami, które mierzą: ogólny niepokój, objawy depresyjne i objawy lękowe.
Wszystkie poszczególne pozycje są oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 1 oznacza, że dana osoba w ogóle nie czuła się w ten sposób w ciągu ostatniego tygodnia, a 5 oznacza, że czuła się w ten sposób wyjątkowo.
Całkowity możliwy wynik na skali to 150, a minimalny to 30.
Trzy podskale są sumowane razem, aby utworzyć całkowity wynik (każda zawiera 10 pytań).
Minimalne i maksymalne wyniki dla podskal wynoszą odpowiednio 10 i 50.
|
11 tygodni
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Składająca się z 10 pozycji Skala Odczuwanego Stresu (Cohen, S., Kamarck, T. i Mermelstein, R., 1983) mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Respondenci zgłaszają, jak często odczuwają stres lub mają trudności z radzeniem sobie ze stresami życiowymi.
Pozycje obejmują pytania dotyczące częstotliwości negatywnych doświadczeń, np. „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca czułeś, że nie jesteś w stanie kontrolować ważnych rzeczy w swoim życiu?” i pozytywne doświadczenia, np. „Jak często w ciągu ostatniego miesiąca czułeś, że wszystko idzie po twojej myśli?” Odpowiedzi wahają się od 0=nigdy do 4=bardzo często.
Minimalne i maksymalne wyniki to odpowiednio 0 i 40.
|
11 tygodni
|
|
Test umiejętności percepcji inteligencji emocjonalnej
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Ocenia zdolność uczestnika do trafnego postrzegania emocji
|
11 tygodni
|
|
Skala satysfakcji z życia
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Skala Satysfakcji z Życia (SWLS; Diener, Emmons, Larsen i Griffin, 1985) zostanie wykorzystana do zbadania zadowolenia uczestników ze swojego życia.
Ta skala składa się z 5 pozycji i jest oceniana na 7-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Przykłady pozycji to: „Warunki mojego życia są doskonałe” i „Gdybym mógł przeżyć swoje życie jeszcze raz, prawie nic bym nie zmienił”.
Minimalne i maksymalne łączne wyniki to odpowiednio 5 i 35.
|
11 tygodni
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Pięcioaspektowy Kwestionariusz Uważności — 15 pozycji (FFMQ-15; Baer i in., 2008) to 15-punktowa miara uważności, którą uczestnicy oceniają w skali od 1 do 5, w zależności od tego, jak bardzo zgadzają się z danym stwierdzeniem.
Niskie wyniki wskazują na niską uważność, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom uważności.
Minimalne i maksymalne wyniki to odpowiednio 15 i 75.
|
11 tygodni
|
|
Skale Ryffa dla dobrego samopoczucia psychicznego
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Skala Dobrostanu Psychologicznego-18 (Ryff, 2008) to 18-itemowy formularz do oceny dobrostanu psychicznego.
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam.
Niskie wyniki wskazują na słabe samopoczucie psychiczne, podczas gdy wysokie wyniki wskazują na dobre samopoczucie psychiczne.
Suma punktów waha się od 18 do 126.
|
11 tygodni
|
|
Wypalić się
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Do pomiaru wypalenia uczniów zostanie wykorzystany Jednopunktowy Pomiar Wypalenia (Rohland, Kruse i Rohrer, 2004).
Ta miara zawiera tylko jedną pozycję: „Ogólnie, w oparciu o Twoją definicję wypalenia, jak oceniasz swój poziom wypalenia?” Uczestnicy proszeni są o wybranie jednej odpowiedzi od 1 (Lubię swoją pracę.
Nie mam objawów wypalenia) do 5 (Czuję się całkowicie wypalony i często zastanawiam się, czy dam radę dalej.
Jestem w punkcie, w którym mogę potrzebować zmian lub szukać pomocy).
|
11 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wdzięczności
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Sześciopunktowy Kwestionariusz Wdzięczności (GQ-6; McCullough, Emmons i Tsang, 2002) to 6-punktowy kwestionariusz służący do sprawdzania odczuwanej przez uczestnika ilości wdzięczności.
Pozycje są oceniane w skali od 1 do 7, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam).
Przykłady pozycji to: „Mam tak wiele w życiu, za które mogę być wdzięczny” i „Może upłynąć dużo czasu, zanim poczuję się wdzięczny za coś lub kogoś”.
Niskie wyniki wskazują na niską wdzięczność, a wysokie wyniki na wysoką wdzięczność.
Suma punktów waha się od 6 do 42.
|
11 tygodni
|
|
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Składający się z 12 pozycji krótki formularz samowspółczucia ocenia samoocenę samowspółczucia.
Odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”.
Niskie wyniki wskazują na niskie samowspółczucie, a wysokie wyniki wskazują na wysokie samowspółczucie.
Wyniki wahają się od 12 do 60.
|
11 tygodni
|
|
Skala Orientacji Życiowej
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Zrewidowany test orientacji życiowej (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) zostanie wykorzystany do pomiaru optymizmu uczniów.
Ten test zawiera 10 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Przykłady pozycji to: „Jeśli coś może mi się nie udać, to tak się stanie” oraz „W niepewnych czasach zwykle oczekuję najlepszego”.
Wyniki wahają się od niskiego optymizmu (10) do wysokiego optymizmu (50).
|
11 tygodni
|
|
Krótka skala COPE
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Brief COPE (Carver, 1997) to 28-punktowa ankieta służąca do pomiaru strategii regulacji emocji, które ludzie stosują w sytuacjach stresowych.
Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na pytania w skali od 1 do 4. Niskie wyniki zdolności regulacji emocji (28) do wysokich ocen zdolności regulacji emocji (112).
|
11 tygodni
|
|
Pytania dotyczące wydajności kreatywności
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Ocenia kreatywność za pomocą wskaźników wydajności.
Uczniowie są proszeni o wymyślenie jak największej liczby kreatywnych rozwiązań podpowiedzi w ciągu 1,5 minuty.
Odpowiedzi są kodowane pod kątem wyjątkowości i zakresu.
|
11 tygodni
|
|
Skala powiązań społecznych
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Skala ta składa się z 10 stwierdzeń pozytywnie sformułowanych i 10 sformułowanych negatywnie.
10 nowych, pozytywnie sformułowanych pozycji opisuje doświadczanie poczucia bliskości z innymi oraz utrzymywanie i poszukiwanie połączeń.
Przykładowe pozycje to „Umiem nawiązywać kontakty z innymi ludźmi” i „Umiem nawiązywać kontakty z rówieśnikami”.
10 negatywnie sformułowanych pozycji odzwierciedla doświadczenie dystansu i izolacji od innych, na przykład „Postrzegam siebie jako samotnika” i „Czuję się jak outsider”.
Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali typu Likerta, od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
Niskie wyniki (20) wskazują na niskie więzi społeczne, podczas gdy wysokie wyniki (80) wskazują na więzi ze szkoły średniej.
|
11 tygodni
|
|
Jednopunktowa Skala Samooceny
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Pojedyncza pozycja Skali Samooceny (SISE; Robins, Hendin, & Trzesniewski, 2001) to pojedyncza pozycja miary konstruktu samooceny, która została zweryfikowana na podstawie dobrze znanej Skali Samooceny Rosenberga.
Wyniki wahają się od 1 do 5 z niską samooceną wskazaną przez wynik 1.
|
11 tygodni
|
|
Kwestionariusz Wielkiej Piątki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Inwentarz Wielkiej Piątki to 44-punktowa miara samoopisowa służąca do oceny podstawowych wymiarów osobowości, takich jak ekstrawersja (np. „Rozmowny”), ugodowość (np. „Pomocny i bezinteresowny wobec innych”), sumienność („robi rzeczy ostrożnie i całkowicie” ), neurotyzm i otwartość na doświadczenie (np. „oryginalny, wymyśla nowe pomysły”; Soto, John, Gosling i Potter, 2008).
Respondenci oceniają stopień, w jakim zgadzają się z samoopisowymi stwierdzeniami, używając skali odpowiedzi od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
Wynik całkowity nie jest tworzony dla tego środka.
Zamiast tego tworzone są wyniki w podskalach.
Przedziały ocen: ekstrawersja (8-40), ugodowość (9-45), sumienność (9-45), neurotyzm (8-40), otwartość (10-50).
|
Linia bazowa
|
|
Skala dobrostanu człowieka
Ramy czasowe: 11 tygodni
|
Ta skala to 36-itemowa skala, w której uczestnicy zgłaszają, jak często odczuwają określoną listę emocji.
Niskie wyniki wskazują na słabe samopoczucie, a wysokie wyniki na dobre samopoczucie.
Wybory wahają się od 1-5, a wyniki wahają się od 36 do 180.
|
11 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
- Krzesło do nauki: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000020302
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sudarshan Krija Joga
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk
-
Lancaster General HospitalMassachusetts General HospitalRekrutacyjnyWypalenie, profesjonalista | Stres, psychologiczny | Stres, Fizjologiczny | Stres związany z pracą | Samopoczucie psychiczne | Terapie ciała i umysłuStany Zjednoczone
-
The University of QueenslandZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Lawson Health Research InstituteWycofane
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończonyCovid19 | Stres | Depresja lękowaStany Zjednoczone