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Progetto Benessere Yale

11 marzo 2020 aggiornato da: Yale University

Studio controllato randomizzato del progetto Yale Wellness

Il progetto Yale College Emotional Intelligence mira a evidenziare l'impatto benefico dei programmi di benessere per gli studenti di Yale. Gli investigatori esamineranno i benefici di 3 programmi convalidati empiricamente (Intelligenza emotiva, Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) e SKY Yoga Breathing) per gli studenti di Yale su misure di benessere generale (ad es. stress percepito, gratitudine ecc.). Lo studio includerà anche un gruppo di controllo senza trattamento come misura comparativa ai programmi di benessere. L'obiettivo dello studio è mostrare come ogni programma avvantaggia il benessere degli studenti nel tempo. Verranno raccolti i dati pre-intervento e post-intervento. L'ipotesi è che tutti e 3 i workshop ridurranno lo stress e miglioreranno il benessere e che il modo in cui ogni workshop lo farà potrebbe essere diverso (ad es. L'MBSR gioverà al benessere degli studenti aumentando la consapevolezza e l'auto-compassione, mentre l'intelligenza emotiva può giovare al benessere degli studenti migliorando la regolazione cognitiva delle emozioni). Dato lo stato attuale delle sfide per la salute mentale e lo stress nei campus universitari, l'obiettivo di questo studio controllato randomizzato è rafforzare la letteratura sui programmi di benessere per gli studenti e dimostrare che il benessere degli studenti può aumentare in modo significativo attraverso interventi efficaci.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • Yale Center for Emotional Intelligence

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri: Criteri di inclusione:

  • Studente di Yale.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sudarshan Kriya Yoga
Il seminario Sudarshan Kriya Yoga è un programma riconosciuto a livello nazionale incentrato sull'insegnamento delle tecniche di respirazione basate sullo yoga.
Programma di respirazione basato sullo yoga.
SPERIMENTALE: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un programma riconosciuto a livello nazionale incentrato sull'insegnamento delle tecniche di consapevolezza.
Programma di consapevolezza.
Altri nomi:
  • MBSR
SPERIMENTALE: Intelligenza emotiva
Emotional Intelligence è un programma sviluppato per studenti universitari che si concentra sull'insegnamento delle abilità dell'intelligenza emotiva come l'etichettatura, la comprensione e la regolazione delle emozioni.
Programma di intelligenza emotiva.
Altri nomi:
  • EI
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma breve del questionario sui sintomi dell'umore e dell'ansia
Lasso di tempo: 11 settimane
Il MASQ-Short contiene 30 domande con tre sottoscale che misurano: disagio generale, sintomi depressivi e sintomi ansiosi. Tutti gli elementi individuali sono valutati su una scala da 1 a 5, dove 1 indica che l'individuo non si è sentito affatto in questo modo durante la scorsa settimana e 5 indica che si è sentito estremamente in questo modo. Il punteggio totale possibile per la scala è 150 e il minimo è 30. Le tre sottoscale vengono sommate insieme per creare il punteggio totale (ognuna contiene 10 domande). I punteggi minimo e massimo per le sottoscale sono rispettivamente 10 e 50.
11 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 11 settimane
La scala dello stress percepito a 10 voci (Cohen, S., Kamarck, T. e Mermelstein, R., 1983) misura il grado in cui le situazioni nella propria vita sono valutate come stressanti. Gli intervistati riferiscono quanto spesso si sentono stressati o hanno difficoltà ad affrontare lo stress della vita. Gli item includono domande che riguardano la frequenza delle esperienze negative, ad esempio "Nell'ultimo mese, quante volte hai sentito di non essere in grado di controllare le cose importanti della tua vita?" ed esperienze positive, ad esempio "Nell'ultimo mese, quanto spesso hai sentito che le cose stavano andando per il verso giusto?" Le risposte vanno da 0=mai a 4=molto spesso. I punteggi minimo e massimo sono rispettivamente 0 e 40.
11 settimane
Test di abilità di percezione dell'intelligenza emotiva
Lasso di tempo: 11 settimane
Valuta la capacità del partecipante di percepire le emozioni in modo accurato
11 settimane
Soddisfazione con Life Scale
Lasso di tempo: 11 settimane
La Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) verrà utilizzata per testare la soddisfazione dei partecipanti per la propria vita. Questa scala è composta da 5 elementi ed è valutata su una scala a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Esempi di articoli includono: "Le condizioni della mia vita sono eccellenti" e "Se potessi rivivere la mia vita, non cambierei quasi nulla". I punteggi totali minimo e massimo sono rispettivamente 5 e 35.
11 settimane
Questionario sulla consapevolezza delle cinque sfaccettature
Lasso di tempo: 11 settimane
Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15-item, (FFMQ-15; Baer et al., 2008) è una misura di 15 item della consapevolezza che i partecipanti valutano su una scala da 1 a 5 a seconda di quanto sono d'accordo con l'affermazione. Punteggi bassi indicano scarsa consapevolezza e punteggi alti indicano alti livelli di consapevolezza. I punteggi minimo e massimo sono rispettivamente 15 e 75.
11 settimane
Scale Ryff per il benessere psicologico
Lasso di tempo: 11 settimane
Psychological Well-Being Scale-18 (Ryff, 2008) è una forma di 18 item per valutare il benessere psicologico. Gli elementi sono valutati su una scala a 7 punti da fortemente in disaccordo a fortemente d'accordo. Punteggi bassi indicano uno scarso benessere psicologico mentre punteggi alti indicano un sano benessere psicologico. I punteggi totali vanno da 18 a 126.
11 settimane
Bruciato
Lasso di tempo: 11 settimane
Per misurare il burnout degli studenti verrà utilizzata la misura del burnout a singolo elemento (Rohland, Kruse e Rohrer, 2004). Questa misura contiene solo un elemento: "Complessivamente, in base alla tua definizione di burnout, come valuteresti il ​​tuo livello di burnout?" Ai partecipanti viene chiesto di scegliere una risposta compresa tra 1 (Mi piace il mio lavoro. Non ho sintomi di burnout) a 5 (mi sento completamente esausto e spesso mi chiedo se posso continuare. Sono al punto in cui potrei aver bisogno di alcune modifiche o potrei aver bisogno di cercare una sorta di aiuto).
11 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della gratitudine
Lasso di tempo: 11 settimane
Il Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6; McCullough, Emmons, & Tsang, 2002) è una misura di 6 item per testare la quantità di gratitudine che un partecipante prova. Gli item sono valutati su una scala da 1 a 7, da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo). Esempi di elementi includono: "Ho così tanto nella mia vita per cui essere grato" e "Può passare molto tempo prima che mi senta grato a qualcosa o qualcuno". Punteggi bassi indicano bassa gratitudine e punteggi alti indicano alta gratitudine. I punteggi totali vanno da 6 a 42.
11 settimane
Scala dell'auto-compassione
Lasso di tempo: 11 settimane
Il 12 item Self-Compassion-Short Form valuta l'auto-compassione auto-riferita. Le risposte vengono fornite su una scala a cinque punti da "Quasi mai" a "Quasi sempre". Punteggi bassi indicano bassa autocompassione e punteggi alti indicano alta autocompassione. I punteggi vanno da 12 a 60.
11 settimane
Scala di orientamento della vita
Lasso di tempo: 11 settimane
Il Life Orientation Test- Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) sarà utilizzato per misurare l'ottimismo degli studenti. Questo test include 10 elementi valutati su una scala a 5 punti da 1 (non sono molto d'accordo) a 5 (sono molto d'accordo). Esempi di elementi includono: "Se qualcosa può andare storto per me, lo farà" e "In tempi incerti, di solito mi aspetto il meglio". I punteggi vanno da un basso ottimismo (10) a un alto ottimismo (50).
11 settimane
Breve scala COPE
Lasso di tempo: 11 settimane
Brief COPE (Carver, 1997) è un sondaggio di 28 item per misurare quali strategie di regolazione delle emozioni le persone usano per affrontare situazioni stressanti. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere a domande su una scala da 1 a 4. Punteggi bassi di capacità di regolazione delle emozioni (28) a punteggi alti di capacità di regolazione delle emozioni (112).
11 settimane
Domande sulle prestazioni della creatività
Lasso di tempo: 11 settimane
Valuta la creatività utilizzando le metriche delle prestazioni. Agli studenti viene chiesto di trovare tante soluzioni creative a un suggerimento nel corso di 1,5 minuti. Le risposte sono codificate per unicità e ampiezza.
11 settimane
Scala di connessione sociale
Lasso di tempo: 11 settimane
Questa scala è composta da 10 item formulati positivamente e 10 formulati negativamente. I 10 nuovi elementi formulati positivamente catturano l'esperienza di un senso di vicinanza con gli altri e il mantenimento e la ricerca di connessioni. Gli elementi di esempio includono "Sono in grado di entrare in contatto con altre persone" e "Sono in grado di relazionarmi con i miei coetanei". I 10 elementi formulati negativamente catturano la propria esperienza di distanza e isolamento dagli altri, ad esempio "Mi vedo come un solitario" e "Mi sento un estraneo". Gli elementi sono valutati su una scala di tipo Likert a 6 punti che va da "Fortemente in disaccordo" a "Piena d'accordo". I punteggi bassi (20) indicano una bassa connessione sociale mentre i punteggi alti (80) indicano la connessione della scuola superiore.
11 settimane
Scala dell'autostima a un elemento
Lasso di tempo: 11 settimane
La Single Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins, Hendin, & Trzesniewski, 2001) è una misura a singolo item del costrutto dell'autostima che è stata convalidata rispetto alla nota Rosenberg Self-Esteem Scale. I punteggi vanno da 1 a 5 con bassa autostima indicata da un punteggio di 1.
11 settimane
Questionario Big Five
Lasso di tempo: Linea di base
Il Big Five Inventory è una misura di autovalutazione di 44 item per valutare le dimensioni di base della personalità di estroversione (ad esempio, "loquace"), gradevolezza (ad esempio, "disponibile e altruista con gli altri"), coscienziosità ("fa le cose con attenzione e completamente" ), nevroticismo e apertura all'esperienza (ad esempio, "originale, presenta nuove idee"; Soto, John, Gosling e Potter, 2008). Gli intervistati valutano la misura in cui sono d'accordo con le affermazioni autodescrittive utilizzando una scala di risposta da 1 ("fortemente in disaccordo") a 5 ("fortemente d'accordo"). Per questa misura non viene creato un punteggio totale. Piuttosto, vengono creati punteggi di sottoscala. Intervalli di punteggi: estroversione (8-40), gradevolezza (9-45), coscienziosità (9-45), nevroticismo (8-40) e apertura (10-50).
Linea di base
Scala del benessere umano
Lasso di tempo: 11 settimane
Questa scala è una scala di 36 elementi in cui i partecipanti riportano la frequenza con cui provano un elenco specifico di emozioni. Punteggi bassi indicano un benessere basso e punteggi alti indicano un benessere elevato. Le scelte vanno da 1 a 5 e i punteggi vanno da 36 a 180.
11 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
  • Cattedra di studio: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000020302

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale Benessere 1

Prove cliniche su Sudarshan Kriya Yoga

3
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