- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03229577
Yale Wellness Project
11 mars 2020 uppdaterad av: Yale University
Yale Wellness Project Randomized Controlled Trial
Yale College Emotional Intelligence-projektet syftar till att lyfta fram den positiva effekten av hälsoprogram för Yale-studenter.
Utredarna kommer att undersöka fördelarna med tre empiriskt validerade program (Emotional Intelligence, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) & SKY Yoga Breathing) för Yale-studenter på mått på allmänt välbefinnande (t.ex.
upplevd stress, tacksamhet etc).
Studien kommer också att inkludera en kontrollgrupp utan behandling som ett jämförande mått på välbefinnandeprogrammen.
Målet med studien är att visa hur varje program gynnar elevernas välbefinnande över tid.
Data före och efter intervention kommer att samlas in.
Hypotesen är att alla tre workshops kommer att minska stress och förbättra välbefinnandet och att sättet på vilket varje workshop kommer att göra det kan vara olika (t.
MBSR kommer att gynna elevernas välbefinnande genom att öka mindfulness och självmedkänsla medan emotionell intelligens kan gynna elevernas välbefinnande genom att förbättra kognitiv känsloreglering).
Med tanke på det nuvarande tillståndet för mentala hälsoutmaningar och stress på högskolor, är målet med denna randomiserade kontrollerade studie att stärka litteraturen om friskvårdsprogram för studenter och att visa att studenters välbefinnande kan öka avsevärt genom effektiva insatser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Kriterier: Inklusionskriterier:
- Yale student.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: FAKTORIELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Sudarshan Kriya Yoga
Sudarshan Kriya Yoga workshop är ett nationellt erkänt program fokuserat på att lära ut yogabaserade andningstekniker.
|
Yogabaserat andningsprogram.
|
|
EXPERIMENTELL: Mindfulness-baserad stressreduktion
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) är ett nationellt erkänt program fokuserat på att lära ut mindfulness-tekniker.
|
Mindfulness program.
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Emotionell intelligens
Emotional Intelligence är ett program utvecklat för universitetsstudenter som fokuserar på att lära ut färdigheter i emotionell intelligens som märkning, förståelse och reglering av känslor.
|
Program för emotionell intelligens.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Humör och ångest Symtomenkät Kort formulär
Tidsram: 11 veckor
|
MASQ-Short innehåller 30 frågor med tre subskalor som mäter: allmän ångest, depressiva symtom och ångestsymtom.
Alla individuella objekt betygsätts på en skala 1 till 5, där 1 anger att individen inte har känt så här alls under den senaste veckan och 5 anger att de har känt så extremt.
Det totala möjliga betyget för skalan är 150 och det lägsta är 30.
De tre underskalorna summeras tillsammans för att skapa den totala poängen (var och en innehåller 10 frågor).
Minsta och högsta poäng för delskalorna är 10 respektive 50.
|
11 veckor
|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 11 veckor
|
Skalan för upplevd stress med 10 punkter (Cohen, S., Kamarck, T. och Mermelstein, R., 1983) mäter i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande.
Respondenterna rapporterar hur ofta de känner stress eller har svårt att hantera stress i livet.
Föremål inkluderar frågor som frågar om frekvensen av negativa upplevelser, t.ex. "Under den senaste månaden, hur ofta har du känt att du inte kunde kontrollera de viktiga sakerna i ditt liv?" och positiva upplevelser, t.ex. "Under den senaste månaden, hur ofta har du känt att saker och ting gått din väg?" Svaren sträcker sig från 0=aldrig till 4=mycket ofta.
Minsta och högsta poäng är 0 respektive 40.
|
11 veckor
|
|
Emotionell intelligens Perception Skicklighetstest
Tidsram: 11 veckor
|
Bedömer deltagarnas förmåga att uppfatta känslor korrekt
|
11 veckor
|
|
Tillfredsställelse med Life Scale
Tidsram: 11 veckor
|
Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) kommer att användas för att testa deltagarnas tillfredsställelse med sina liv.
Denna skala är 5-punkter och betygsätts på en 7-gradig skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt).
Exempel på saker är "Mitt livs villkor är utmärkta" och "Om jag kunde leva om, skulle jag nästan inte förändra någonting".
Minsta och högsta totala poäng är 5 respektive 35.
|
11 veckor
|
|
Fem facetter Mindfulness-enkät
Tidsram: 11 veckor
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15-objekt, (FFMQ-15; Baer et al., 2008) är ett 15-elements mått på mindfulness som deltagarna betygsätter på en skala från 1 - 5 beroende på hur mycket de håller med påståendet.
Låga poäng indikerar låg mindfulness och höga poäng indikerar höga nivåer av mindfulness.
Minsta och högsta poäng är 15 respektive 75.
|
11 veckor
|
|
Ryff Skalor för psykologiskt välbefinnande
Tidsram: 11 veckor
|
Psychological Well-Being Scale-18 (Ryff, 2008) är en blankett med 18 punkter för att bedöma psykiskt välbefinnande.
Objekten betygsätts på en 7-gradig skala från håller helt med till håller helt med.
Låga poäng indikerar dåligt psykiskt välbefinnande medan höga poäng indikerar hälsosamt psykiskt välbefinnande.
Totalpoäng varierar från 18 till 126.
|
11 veckor
|
|
Utbrändhet
Tidsram: 11 veckor
|
Single-item Measure of Burnout (Rohland, Kruse, & Rohrer, 2004) kommer att användas för att mäta elevers utbrändhet.
Detta mått innehåller bara en post: "Totalt, baserat på din definition av utbrändhet, hur skulle du bedöma din nivå av utbrändhet?" Deltagarna uppmanas att välja ett svar som sträcker sig från 1 (jag trivs med mitt arbete.
Jag har inga symtom på utbrändhet) till 5 (jag känner mig helt utbränd och undrar ofta om jag kan fortsätta.
Jag är vid den punkt där jag kan behöva några förändringar eller kan behöva söka någon form av hjälp).
|
11 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tacksamhetsskala
Tidsram: 11 veckor
|
Gratitude Questionnaire-Sex Item Form (GQ-6; McCullough, Emmons, & Tsang, 2002) är en åtgärd med sex punkter för att testa en deltagares mängd tacksamhet som de känner.
Föremålen är betygsatta på en skala från 1 till 7, 1 (håller inte med) till 7 (håller helt med).
Exempel på saker är "Jag har så mycket i mitt liv att vara tacksam för" och "Lång tid kan gå innan jag känner mig tacksam för något eller någon."
Låga poäng indikerar låg tacksamhet och höga poäng indikerar hög tacksamhet.
Totalpoäng varierar från 6 till 42.
|
11 veckor
|
|
Skala för självmedkänsla
Tidsram: 11 veckor
|
Den 12 punkten Self-Compassion-Short Form bedömer självrapporterad självmedkänsla.
Svar ges på en femgradig skala från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid".
Låga poäng indikerar låg självmedkänsla och höga poäng indikerar hög självmedkänsla.
Poäng varierar från 12 till 60.
|
11 veckor
|
|
Livsorienteringsskala
Tidsram: 11 veckor
|
Life Orientation Test-Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) kommer att användas för att mäta elevernas optimism.
Det här testet inkluderar 10 punkter betygsatta på en 5-gradig skala från 1 (jag håller inte med mycket) till 5 (jag håller mycket med).
Exempel på saker är "Om något kan gå fel för mig kommer det att gå" och "I osäkra tider förväntar jag mig vanligtvis det bästa."
Poäng varierar från låg optimism (10) till hög optimism (50).
|
11 veckor
|
|
Kort COPE-skala
Tidsram: 11 veckor
|
Kort COPE (Carver, 1997) är en undersökning med 28 punkter för att mäta vilka känsloregleringsstrategier människor använder för att hantera stressiga situationer.
Deltagarna ombeds svara på frågor på en skala från 1 - 4. Låg poäng för förmåga att reglera känslor (28) till höga poäng för förmåga att reglera känslor (112).
|
11 veckor
|
|
Kreativitetsfrågor
Tidsram: 11 veckor
|
Bedömer kreativitet med hjälp av prestationsmått.
Eleverna uppmanas att komma med så många kreativa lösningar på en uppmaning under loppet av 1,5 minuter.
Svaren är kodade för unikhet och bredd.
|
11 veckor
|
|
Social Connectedness Scale
Tidsram: 11 veckor
|
Denna skala består av 10 positivt formulerade och 10 negativt formulerade poster.
De 10 nya positivt formulerade objekten fångar att uppleva en känsla av närhet med andra och att behålla och söka kontakter.
Exempelobjekt inkluderar "Jag kan få kontakt med andra människor" och "Jag kan relatera till mina kamrater."
De 10 negativt formulerade objekten fångar ens upplevelse av distans och isolering från andra, till exempel "Jag ser mig själv som en ensamvarg" och "Jag känner mig som en outsider".
Objekten betygsätts på en 6-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt."
Låga poäng (20) indikerar låg social anknytning medan höga poäng (80) indikerar anknytning till gymnasiet.
|
11 veckor
|
|
One-item Self-esteem Scale
Tidsram: 11 veckor
|
Single Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins, Hendin, & Trzesniewski, 2001) är ett enstaka mått på konstruktionen av självkänsla som har validerats mot den välkända Rosenbergs självkänslaskala.
Poäng varierar från 1 - 5 med låg självkänsla indikerad med en poäng på 1.
|
11 veckor
|
|
Big Five frågeformulär
Tidsram: Baslinje
|
The Big Five Inventory är ett självrapporteringsmått på 44 punkter för att bedöma de grundläggande personlighetsdimensionerna av extraversion (t.ex. "pratsam"), behaglighet (t.ex. "hjälpsam och osjälvisk med andra"), samvetsgrannhet ("gör saker noggrant och fullständigt" ), neuroticism och öppenhet för erfarenhet (t.ex. "original, kommer på nya idéer"; Soto, John, Gosling, & Potter, 2008).
Respondenterna bedömer i vilken utsträckning de håller med om självbeskrivande påståenden med hjälp av en svarsskala från 1 ("håller inte med") till 5 ("instämmer starkt").
Ett totalpoäng skapas inte för detta mått.
Snarare skapas subskalapoäng.
Poängintervall: extraversion (8-40), behaglighet (9-45), samvetsgrannhet (9-45), neuroticism (8-40) och öppenhet (10-50).
|
Baslinje
|
|
Människans välbefinnande skala
Tidsram: 11 veckor
|
Denna skala är en skala med 36 punkter där deltagarna rapporterar hur ofta de känner en specifik lista med känslor.
Låga poäng indikerar lågt välbefinnande och höga poäng indikerar högt välbefinnande.
Valen varierar från 1-5 och poängen varierar från 36 till 180.
|
11 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
- Studiestol: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
30 november 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2017
Första postat (FAKTISK)
25 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000020302
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekryteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
-
Fonterra Research CentreAvslutadMental Health WellnessFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongOkänd
-
Hospital Miguel ServetAvslutad
-
Hospital Miguel ServetAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Sudarshan Kriya Yoga
-
Lawson Health Research InstituteIndragen
-
The University of QueenslandAvslutadPosttraumatisk stressyndrom
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... och andra samarbetspartnersRekryteringPTSD | Livskvalité | Smärta | Ångest | Depressiva symtom | Posttraumatisk stressyndromKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationAvslutadVårdpersonal | Medkänsla Trötthet | Psykologiskt trauma | Jobbstress | Vårdgivare | Stress på arbetsplatsenKanada
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer CenterAvslutadPåfrestning | Stress, psykologisk | Ångest | Stress, Fysiologisk | Lycka | Elasticitet | Mentalt välbefinnandeFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamIndragenStress, psykologisk
-
University of PennsylvaniaAvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Lawson Health Research InstituteAvslutadPosttraumatisk stressyndromKanada