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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03229577
Yale Wellness-Projekt
11. März 2020 aktualisiert von: Yale University
Yale Wellness Project Randomisierte kontrollierte Studie
Das Yale College Emotional Intelligence-Projekt zielt darauf ab, die positiven Auswirkungen von Wellnessprogrammen für Yale-Studenten hervorzuheben.
Die Ermittler werden den Nutzen von 3 empirisch validierten Programmen (Emotionale Intelligenz, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) & SKY Yoga Breathing) für Yale-Studenten in Bezug auf Messungen des allgemeinen Wohlbefindens (z.
empfundener Stress, Dankbarkeit etc.).
Die Studie wird auch eine Kontrollgruppe ohne Behandlung als Vergleichsmaßnahme zu den Wohlfühlprogrammen umfassen.
Das Ziel der Studie ist es zu zeigen, wie jedes Programm dem Wohlbefinden der Schüler im Laufe der Zeit zugute kommt.
Daten vor und nach der Intervention werden erhoben.
Die Hypothese ist, dass alle 3 Workshops Stress verringern und das Wohlbefinden verbessern und dass die Art und Weise, wie dies bei jedem Workshop geschieht, unterschiedlich sein kann (z.
MBSR wird dem Wohlbefinden der Schüler zugute kommen, indem Achtsamkeit und Selbstmitgefühl gesteigert werden, während emotionale Intelligenz dem Wohlbefinden der Schüler zugute kommen kann, indem sie die kognitive Emotionsregulation verbessert).
Angesichts des aktuellen Stands der psychischen Gesundheitsprobleme und des Stresses auf dem College-Campus ist es das Ziel dieser randomisiert-kontrollierten Studie, die Literatur zu Wellness-Programmen für Studenten zu stärken und zu zeigen, dass das Wohlbefinden der Studenten durch wirksame Interventionen erheblich gesteigert werden kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Kriterien: Einschlusskriterien:
- Yale-Schüler.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Sudarshan-Kriya-Yoga
Der Sudarshan Kriya Yoga Workshop ist ein national anerkanntes Programm, das sich auf das Lehren von Yoga-basierten Atemtechniken konzentriert.
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Yoga-basiertes Atemprogramm.
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EXPERIMENTAL: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ist ein national anerkanntes Programm, das sich auf die Vermittlung von Achtsamkeitstechniken konzentriert.
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Achtsamkeitsprogramm.
Andere Namen:
|
EXPERIMENTAL: Emotionale Intelligenz
Emotionale Intelligenz ist ein Programm, das für Universitätsstudenten entwickelt wurde und sich darauf konzentriert, die Fähigkeiten der emotionalen Intelligenz wie das Etikettieren, Verstehen und Regulieren von Emotionen zu vermitteln.
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Programm für emotionale Intelligenz.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stimmungs- und Angstsymptom-Fragebogen Kurzform
Zeitfenster: 11 Wochen
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Der MASQ-Short enthält 30 Fragen mit drei Subskalen, die Folgendes messen: allgemeines Leiden, depressive Symptome und ängstliche Symptome.
Alle einzelnen Items werden auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 bedeutet, dass sich die Person in der letzten Woche überhaupt nicht so gefühlt hat und 5, dass sie sich extrem so gefühlt hat.
Die mögliche Gesamtpunktzahl für die Skala beträgt 150 und das Minimum 30.
Die drei Teilskalen werden zusammengezählt, um die Gesamtpunktzahl zu bilden (jede enthält 10 Fragen).
Die Mindest- und Höchstpunktzahl für die Subskalen beträgt 10 bzw. 50.
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11 Wochen
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 11 Wochen
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Die 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (Cohen, S., Kamarck, T. und Mermelstein, R., 1983) misst den Grad, in dem Situationen im eigenen Leben als belastend bewertet werden.
Die Befragten geben an, wie häufig sie sich gestresst fühlen oder Schwierigkeiten haben, mit Lebensstress fertig zu werden.
Zu den Items gehören Fragen, die nach der Häufigkeit negativer Erfahrungen fragen, z. B. „Wie oft hatten Sie im letzten Monat das Gefühl, die wichtigen Dinge in Ihrem Leben nicht kontrollieren zu können?“ und positive Erfahrungen, z. B. „Wie oft hatten Sie im letzten Monat das Gefühl, dass es Ihnen gut geht?“ Die Antworten reichen von 0=nie bis 4=sehr oft.
Die minimale und maximale Punktzahl beträgt 0 bzw. 40.
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11 Wochen
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Emotionaler Intelligenz-Wahrnehmungstest
Zeitfenster: 11 Wochen
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Bewertet die Fähigkeit der Teilnehmer, Emotionen genau wahrzunehmen
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11 Wochen
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Zufriedenheit mit der Lebensskala
Zeitfenster: 11 Wochen
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Die Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen & Griffin, 1985) wird verwendet, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit ihrem Leben zu testen.
Diese Skala umfasst 5 Punkte und wird auf einer 7-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Beispiele für Items sind: „Meine Lebensbedingungen sind ausgezeichnet“ und „Wenn ich mein Leben noch einmal leben könnte, würde ich fast nichts ändern“.
Die minimale und maximale Gesamtpunktzahl beträgt 5 bzw. 35.
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11 Wochen
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Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit
Zeitfenster: 11 Wochen
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Five Facet Mindfulness Questionnaire – 15-item, (FFMQ-15; Baer et al., 2008) ist ein 15-teiliges Maß für Achtsamkeit, das die Teilnehmer auf einer Skala von 1 bis 5 bewerten, je nachdem, wie sehr sie der Aussage zustimmen.
Niedrige Werte weisen auf eine geringe Achtsamkeit und hohe Werte auf ein hohes Maß an Achtsamkeit hin.
Mindest- und Höchstpunktzahl sind 15 bzw. 75.
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11 Wochen
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Ryff-Skalen für psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: 11 Wochen
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Psychological Well-Being Scale-18 (Ryff, 2008) ist ein 18-Punkte-Formular zur Beurteilung des psychischen Wohlbefindens.
Die Items werden auf einer 7-Punkte-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu bewertet.
Niedrige Werte weisen auf ein schlechtes psychisches Wohlbefinden hin, während hohe Werte auf ein gesundes psychisches Wohlbefinden hinweisen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 18 bis 126.
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11 Wochen
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Ausbrennen
Zeitfenster: 11 Wochen
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Das Single-Item Measure of Burnout (Rohland, Kruse, & Rohrer, 2004) wird verwendet, um den Burnout von Schülern zu messen.
Diese Kennzahl enthält nur ein Item: „Wie würden Sie Ihren Grad an Burnout insgesamt basierend auf Ihrer Definition von Burnout einschätzen?“ Die Teilnehmer werden gebeten, eine Antwort zwischen 1 (Ich genieße meine Arbeit.
Ich habe keine Burnout-Symptome) bis 5 (Ich fühle mich völlig ausgebrannt und frage mich oft, ob ich weitermachen kann.
Ich bin an dem Punkt angelangt, an dem ich möglicherweise einige Änderungen benötige oder irgendeine Art von Hilfe suchen muss).
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11 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dankbarkeitsskala
Zeitfenster: 11 Wochen
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Der Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6; McCullough, Emmons, & Tsang, 2002) ist ein 6-Item-Maßstab, um den Grad der Dankbarkeit eines Teilnehmers zu testen, den er empfindet.
Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 7, 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewertet.
Beispiele für Items sind: „Ich habe so viel in meinem Leben, wofür ich dankbar sein kann“ und „Es kann viel Zeit vergehen, bis ich etwas oder jemandem dankbar bin.“
Niedrige Werte weisen auf geringe Dankbarkeit und hohe Werte auf hohe Dankbarkeit hin.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 6 bis 42.
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11 Wochen
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Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: 11 Wochen
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Die 12-Punkte-Selbstmitgefühl-Kurzform bewertet das selbstberichtete Selbstmitgefühl.
Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Skala von „fast nie“ bis „fast immer“ gegeben.
Niedrige Werte weisen auf geringes Selbstmitgefühl und hohe Werte auf hohes Selbstmitgefühl hin.
Die Werte reichen von 12 bis 60.
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11 Wochen
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Lebensorientierungsskala
Zeitfenster: 11 Wochen
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Der Life Orientation Test-Revised (LOT-R; Scheier, Carver & Bridges, 1994) wird verwendet, um den Optimismus der Schüler zu messen.
Dieser Test umfasst 10 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (ich stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (ich stimme sehr zu) bewertet sind.
Beispiele für Items sind: „Wenn etwas für mich schief gehen kann, wird es passieren“ und „In unsicheren Zeiten erwarte ich normalerweise das Beste.“
Die Werte reichen von niedrigem Optimismus (10) bis zu hohem Optimismus (50).
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11 Wochen
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Kurze COPE-Skala
Zeitfenster: 11 Wochen
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Brief COPE (Carver, 1997) ist eine 28-Punkte-Umfrage zur Messung, welche Emotionsregulationsstrategien Menschen anwenden, um mit Stresssituationen umzugehen.
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen auf einer Skala von 1 bis 4 zu beantworten. Niedrige Werte für die Fähigkeit zur Emotionsregulation (28) bis hohe Werte für die Fähigkeit zur Emotionsregulation (112).
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11 Wochen
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Fragen zur Kreativitätsleistung
Zeitfenster: 11 Wochen
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Bewertet Kreativität anhand von Leistungsmetriken.
Die Schüler werden gebeten, innerhalb von 1,5 Minuten möglichst viele kreative Lösungen für eine Aufforderung zu finden.
Die Antworten werden auf Eindeutigkeit und Breite kodiert.
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11 Wochen
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Skala der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 11 Wochen
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Diese Skala besteht aus 10 positiv formulierten und 10 negativ formulierten Items.
Die 10 neuen positiv formulierten Punkte erfassen das Erleben eines Gefühls der Nähe zu anderen und das Aufrechterhalten und Suchen von Verbindungen.
Beispielitems sind „Ich kann mich mit anderen Menschen verbinden“ und „Ich kann mich mit Gleichaltrigen identifizieren“.
Die 10 negativ formulierten Items erfassen die eigene Erfahrung von Distanz und Isolation von anderen, zum Beispiel „Ich sehe mich als Einzelgänger“ und „Ich fühle mich als Außenseiter“.
Die Items werden auf einer 6-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „trifft überhaupt nicht zu“ bis „trifft voll und ganz zu“ reicht.
Niedrige Werte (20) weisen auf eine geringe soziale Verbundenheit hin, während hohe Werte (80) auf eine Verbundenheit mit der High School hinweisen.
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11 Wochen
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One-Item-Selbstwertskala
Zeitfenster: 11 Wochen
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Die Single-Item-Self-Esteem-Skala (SISE; Robins, Hendin & Trzesniewski, 2001) ist ein Single-Item-Maß für das Konstrukt des Selbstwertgefühls, das anhand der bekannten Rosenberg-Self-Esteem-Skala validiert wurde.
Die Werte reichen von 1 bis 5, wobei ein geringes Selbstwertgefühl durch einen Wert von 1 angezeigt wird.
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11 Wochen
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Big-Five-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Big-Five-Inventar ist ein 44-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Beurteilung der grundlegenden Persönlichkeitsdimensionen Extraversion (z. B. „gesprächig“), Verträglichkeit (z. B. „hilfsbereit und selbstlos gegenüber anderen“), Gewissenhaftigkeit („macht Dinge sorgfältig und vollständig“ ), Neurotizismus und Offenheit für Erfahrungen (z. B. „Original, kommt mit neuen Ideen“; Soto, John, Gosling & Potter, 2008).
Auf einer Antwortskala von 1 („stimme gar nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“) bewerten die Befragten, inwieweit sie selbstbeschreibenden Aussagen zustimmen.
Für diese Maßnahme wird keine Gesamtpunktzahl gebildet.
Vielmehr werden Subskalen-Scores erstellt.
Wertebereiche: Extraversion (8–40), Verträglichkeit (9–45), Gewissenhaftigkeit (9–45), Neurotizismus (8–40) und Offenheit (10–50).
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Grundlinie
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Skala des menschlichen Wohlbefindens
Zeitfenster: 11 Wochen
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Diese Skala ist eine 36-Punkte-Skala, auf der die Teilnehmer angeben, wie oft sie eine bestimmte Liste von Emotionen empfinden.
Niedrige Werte weisen auf ein geringes Wohlbefinden und hohe Werte auf ein hohes Wohlbefinden hin.
Die Auswahl reicht von 1 bis 5 und die Punktzahl von 36 bis 180.
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11 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
- Studienstuhl: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juli 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000020302
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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