- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03229577
Yale Welzijnsproject
11 maart 2020 bijgewerkt door: Yale University
Yale Wellness Project gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het Yale College Emotional Intelligence-project heeft tot doel de gunstige impact van wellnessprogramma's voor Yale-studenten te benadrukken.
De onderzoekers zullen de voordelen onderzoeken van 3 empirisch gevalideerde programma's (Emotionele Intelligentie, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) & SKY Yoga Breathing) voor Yale-studenten op het gebied van algemeen welzijn (bijv.
waargenomen stress, dankbaarheid enz.).
De studie zal ook een controlegroep zonder behandeling omvatten als vergelijkende maatstaf voor de welzijnsprogramma's.
Het doel van de studie is om te laten zien hoe elk programma het welzijn van studenten in de loop van de tijd ten goede komt.
Er zullen pre-interventie- en postinterventiegegevens worden verzameld.
De hypothese is dat alle 3 de workshops stress verminderen en het welzijn verbeteren en dat de manier waarop elke workshop dit doet kan verschillen (bv.
MBSR zal het welzijn van studenten ten goede komen door opmerkzaamheid en zelfcompassie te vergroten, terwijl emotionele intelligentie het welzijn van studenten ten goede kan komen door de cognitieve emotieregulatie te verbeteren).
Gezien de huidige staat van geestelijke gezondheidsproblemen en stress op universiteitscampussen, is het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie om de literatuur over welzijnsprogramma's voor studenten te versterken en om aan te tonen dat het welzijn van studenten aanzienlijk kan toenemen door middel van effectieve interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria: Inclusiecriteria:
- Yale-student.
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Sudarshan Kriya Yoga
Sudarshan Kriya Yoga workshop is een nationaal erkend programma gericht op het aanleren van op yoga gebaseerde ademhalingstechnieken.
|
Op yoga gebaseerd ademhalingsprogramma.
|
|
EXPERIMENTEEL: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) is een nationaal erkend programma gericht op het aanleren van mindfulness-technieken.
|
Mindfulness programma.
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Emotionele intelligentie
Emotionele Intelligentie is een programma ontwikkeld voor universiteitsstudenten dat zich richt op het aanleren van de vaardigheden van emotionele intelligentie, zoals het labelen, begrijpen en reguleren van emoties.
|
Programma Emotionele Intelligentie.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
De controlegroep krijgt geen interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst voor stemming en angstsymptomen, kort formulier
Tijdsspanne: 11 weken
|
De MASQ-Short bevat 30 vragen met drie subschalen die meten: algemeen leed, depressieve symptomen en angstige symptomen.
Alle individuele items worden beoordeeld op een schaal van 1 tot 5, waarbij 1 aangeeft dat de persoon zich de afgelopen week helemaal niet zo heeft gevoeld en 5 aangeeft dat hij zich extreem zo heeft gevoeld.
De totaal mogelijke score voor de schaal is 150 en het minimum is 30.
De drie subschalen worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te creëren (elk bevat 10 vragen).
De minimum- en maximumscores voor de subschalen zijn respectievelijk 10 en 50.
|
11 weken
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 11 weken
|
De 10-item Perceptioned Stress Scale (Cohen, S., Kamarck, T., en Mermelstein, R., 1983) meet de mate waarin situaties in iemands leven als stressvol worden beoordeeld.
Respondenten rapporteren hoe vaak ze stress voelen of moeite hebben om met stress in het leven om te gaan.
Items omvatten vragen die vragen naar de frequentie van negatieve ervaringen, bijvoorbeeld: "Hoe vaak heeft u de afgelopen maand het gevoel gehad dat u de belangrijke dingen in uw leven niet onder controle had?" en positieve ervaringen, bijv. "Hoe vaak heb je de afgelopen maand het gevoel gehad dat het goed met je ging?" Antwoorden variëren van 0=nooit tot 4=zeer vaak.
De minimale en maximale scores zijn respectievelijk 0 en 40.
|
11 weken
|
|
Emotionele Intelligentie Perceptie Vaardigheidstest
Tijdsspanne: 11 weken
|
Beoordeelt het vermogen van de deelnemer om emoties nauwkeurig waar te nemen
|
11 weken
|
|
Tevredenheid met de levensschaal
Tijdsspanne: 11 weken
|
De Satisfaction with Life Scale (SWLS; Diener, Emmons, Larsen, & Griffin, 1985) zal worden gebruikt om de tevredenheid van deelnemers met hun leven te testen.
Deze schaal bestaat uit 5 items en wordt gescoord op een 7-puntsschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Voorbeelden van items zijn: "Mijn levensomstandigheden zijn uitstekend" en "Als ik mijn leven over kon doen, zou ik bijna niets veranderen".
De minimale en maximale totaalscores zijn respectievelijk 5 en 35.
|
11 weken
|
|
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten
Tijdsspanne: 11 weken
|
Mindfulness-vragenlijst met vijf facetten - 15 items, (FFMQ-15; Baer et al., 2008) is een 15-itemmeting van mindfulness die deelnemers beoordelen op een schaal van 1 - 5, afhankelijk van hoeveel ze het eens zijn met de stelling.
Lage scores duiden op lage mindfulness en hoge scores op hoge niveaus van mindfulness.
Minimum- en maximumscores zijn respectievelijk 15 en 75.
|
11 weken
|
|
Ryff-schalen voor psychisch welzijn
Tijdsspanne: 11 weken
|
Psychological Well-Being Scale-18 (Ryff, 2008) is een formulier met 18 items om psychisch welzijn te beoordelen.
Items worden gescoord op een 7-puntsschaal van helemaal mee oneens tot helemaal mee eens.
Lage scores duiden op een slecht psychisch welbevinden, terwijl hoge scores op een gezond psychisch welbevinden wijzen.
Totaalscores variëren van 18 tot 126.
|
11 weken
|
|
Burn-out
Tijdsspanne: 11 weken
|
De Single-item Measure of Burnout (Rohland, Kruse, & Rohrer, 2004) zal worden gebruikt om burn-out bij studenten te meten.
Deze meting bevat slechts één item: "Over het algemeen, op basis van uw definitie van burn-out, hoe zou u uw niveau van burn-out beoordelen?" Deelnemers wordt gevraagd één antwoord te kiezen, variërend van 1 (Ik geniet van mijn werk.
ik heb geen symptomen van burn-out) tot 5 (ik voel me helemaal opgebrand en vraag me vaak af of ik nog wel verder kan.
Ik ben op het punt dat ik misschien wat veranderingen nodig heb of hulp moet zoeken).
|
11 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dankbaarheidsschaal
Tijdsspanne: 11 weken
|
De Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6; McCullough, Emmons, & Tsang, 2002) is een meetinstrument met zes items om de mate van dankbaarheid die een deelnemer voelt te testen.
De items worden gescoord op een schaal van 1 tot 7, 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Voorbeelden van items zijn: "Ik heb zoveel in mijn leven om dankbaar voor te zijn" en "Het kan lang duren voordat ik iets of iemand dankbaar ben."
Lage scores duiden op lage dankbaarheid en hoge scores duiden op hoge dankbaarheid.
Totaalscores variëren van 6 tot 42.
|
11 weken
|
|
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: 11 weken
|
De 12 item Zelfcompassie-Short Form beoordeelt zelfgerapporteerde zelfcompassie.
Antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal van "bijna nooit" tot "bijna altijd".
Lage scores duiden op weinig zelfcompassie en hoge scores duiden op veel zelfcompassie.
Scores variëren van 12 tot 60.
|
11 weken
|
|
Levensoriëntatie schaal
Tijdsspanne: 11 weken
|
De Life Orientation Test-Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) zal worden gebruikt om het optimisme van studenten te meten.
Deze test bestaat uit 10 items die worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Voorbeelden van items zijn: "Als er iets mis kan gaan voor mij, dan gaat het ook" en "In onzekere tijden verwacht ik meestal het beste."
Scores variëren van laag optimisme (10) tot hoog optimisme (50).
|
11 weken
|
|
Korte COPE-schaal
Tijdsspanne: 11 weken
|
Korte COPE (Carver, 1997) is een enquête van 28 items om te meten welke emotieregulatiestrategieën mensen gebruiken om met stressvolle situaties om te gaan.
Deelnemers wordt gevraagd vragen te beantwoorden op een schaal van 1 - 4. Lage scores op emotieregulatievermogen (28) tot hoge scores op emotieregulatievermogen (112).
|
11 weken
|
|
Vragen over creativiteitsprestaties
Tijdsspanne: 11 weken
|
Beoordeelt creativiteit met behulp van prestatiestatistieken.
Leerlingen wordt gevraagd om in 1,5 minuut zoveel mogelijk creatieve oplossingen te bedenken voor een vraag.
Antwoorden zijn gecodeerd op uniciteit en breedte.
|
11 weken
|
|
Schaal voor sociale verbondenheid
Tijdsspanne: 11 weken
|
Deze schaal bestaat uit 10 positief verwoorde en 10 negatief verwoorde items.
De 10 nieuwe, positief geformuleerde items beschrijven het ervaren van verbondenheid met anderen en het onderhouden en zoeken naar verbindingen.
Voorbeelden van items zijn: "Ik kan contact maken met andere mensen" en "Ik kan contact maken met mijn collega's".
De 10 negatief geformuleerde items geven iemands ervaring van afstand en isolatie van anderen weer, bijvoorbeeld 'Ik zie mezelf als een eenling' en 'Ik voel me een buitenstaander'.
Items worden beoordeeld op een 6-punts Likert-schaal, variërend van "Helemaal mee oneens" tot "Helemaal mee eens".
Lage scores (20) duiden op lage sociale verbondenheid, terwijl hoge scores (80) duiden op verbondenheid met de middelbare school.
|
11 weken
|
|
Zelfwaardering met één item
Tijdsspanne: 11 weken
|
Single Item Self-Esteem Scale (SISE; Robins, Hendin, & Trzesniewski, 2001) is een single item-maatstaf van het construct van eigenwaarde die is gevalideerd aan de hand van de bekende Rosenberg Self-Esteem Scale.
Scores variëren van 1 - 5 met een laag zelfbeeld aangegeven door een score van 1.
|
11 weken
|
|
Big Five-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Big Five-inventaris is een zelfrapportagemaatstaf van 44 items voor het beoordelen van de basispersoonlijkheidsdimensies van extraversie (bijv. 'spraakzaam'), inschikkelijkheid (bijv. 'behulpzaam en onzelfzuchtig tegenover anderen'), consciëntieusheid ('doet dingen zorgvuldig en volledig'). ), neuroticisme en openheid voor ervaringen (bijv. "origineel, komt met nieuwe ideeën"; Soto, John, Gosling, & Potter, 2008).
Respondenten beoordelen de mate waarin ze het eens zijn met zelfbeschrijvende uitspraken met behulp van een antwoordschaal van 1 ("helemaal mee oneens") tot 5 ("helemaal mee eens").
Voor deze maatregel wordt geen totaalscore gemaakt.
In plaats daarvan worden subschaalscores gemaakt.
Bereik van scores: extraversie (8-40), vriendelijkheid (9-45), consciëntieusheid (9-45), neuroticisme (8-40) en openheid (10-50).
|
Basislijn
|
|
Schaal voor menselijk welzijn
Tijdsspanne: 11 weken
|
Deze schaal is een schaal met 36 items waarbij deelnemers aangeven hoe vaak ze een specifieke lijst met emoties voelen.
Lage scores duiden op een laag welzijn en hoge scores op een hoog welzijn.
Keuzes variëren van 1-5 en scores variëren van 36 tot 180.
|
11 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
- Studie stoel: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 januari 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2000020302
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
-
Healing Hope InternationalAanmelden op uitnodigingKwaliteit van het leven | Vasomotorische symptomen | Menopauze | Cel Therapie | Hormoonstoornis | Voortijdig ovarieel falen | Vasomotorische symptomen als een geslachtshormoonafhankelijke stoornis bij vrouwen en mannen | Verminderde ovariële reserve | Perimenopauze | Vasomotorische symptomen geassocieerd... en andere voorwaardenMexico
Klinische onderzoeken op Sudarshan Kriya Yoga
-
Lawson Health Research InstituteIngetrokken
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... en andere medewerkersWervingPTSS | Kwaliteit van het leven | Pijn | Ongerustheid | Depressieve symptomen | Post-traumatische stress-stoornisCanada
-
University of Alabama at BirminghamIngetrokkenStress, psychisch
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationBeëindigdWerkers in de gezondheidszorg | Compassiemoeheid | Psychologisch trauma | Werkstress | Zorgverleners | WerkstressCanada
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer CenterVoltooidSpanning | Stress, psychisch | Ongerustheid | Stress, fysiologisch | Geluk | Weerstand | Mentale gezondheidVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteIngetrokken
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidPost-traumatische stress-stoornisCanada
-
University of PennsylvaniaVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... en andere medewerkersVoltooidDepressie | Spanning | Slapeloosheid | Ongerustheid | Optimisme | Interpersoonlijke onthechting | Professionele vervulling | Uitputting van het werk | Zelfgerapporteerde medische fouten | Burn-out van de artsKalkoen