- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03229577
Projet de bien-être de Yale
11 mars 2020 mis à jour par: Yale University
Essai contrôlé randomisé du projet de bien-être de Yale
Le projet d'intelligence émotionnelle du Yale College vise à mettre en évidence l'impact bénéfique des programmes de bien-être pour les étudiants de Yale.
Les enquêteurs examineront les avantages de 3 programmes validés empiriquement (intelligence émotionnelle, réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) et SKY Yoga Breathing) pour les étudiants de Yale sur des mesures de bien-être général (par ex.
stress perçu, gratitude, etc.).
L'étude comprendra également un groupe témoin sans traitement comme mesure comparative aux programmes de bien-être.
L'objectif de l'étude est de montrer comment chaque programme profite au bien-être des élèves au fil du temps.
Des données pré-intervention et post-intervention seront collectées.
L'hypothèse est que les 3 ateliers réduiront le stress et amélioreront le bien-être et que la manière dont chaque atelier le fera peut être différente (par ex.
MBSR bénéficiera au bien-être des élèves en augmentant la pleine conscience et l'auto-compassion, tandis que l'intelligence émotionnelle peut bénéficier au bien-être des élèves en améliorant la régulation cognitive des émotions).
Compte tenu de l'état actuel des problèmes de santé mentale et du stress sur les campus universitaires, l'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de renforcer la littérature sur les programmes de bien-être pour les étudiants et de montrer que le bien-être des étudiants peut augmenter de manière significative grâce à des interventions efficaces.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères : Critères d'inclusion :
- Étudiant de Yale.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Sudarshan Kriya Yoga
L'atelier Sudarshan Kriya Yoga est un programme reconnu à l'échelle nationale axé sur l'enseignement des techniques de respiration basées sur le yoga.
|
Programme de respiration basé sur le yoga.
|
EXPÉRIMENTAL: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme reconnu à l'échelle nationale axé sur l'enseignement des techniques de pleine conscience.
|
Programme de pleine conscience.
Autres noms:
|
EXPÉRIMENTAL: Intelligence émotionnelle
L'intelligence émotionnelle est un programme développé pour les étudiants universitaires qui se concentre sur l'enseignement des compétences de l'intelligence émotionnelle telles que l'étiquetage, la compréhension et la régulation des émotions.
|
Programme d'intelligence émotionnelle.
Autres noms:
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Questionnaire abrégé sur l'humeur et les symptômes d'anxiété
Délai: 11 semaines
|
Le MASQ-Short contient 30 questions avec trois sous-échelles qui mesurent : la détresse générale, les symptômes dépressifs et les symptômes anxieux.
Tous les éléments individuels sont notés sur une échelle de 1 à 5, où 1 indique que l'individu ne s'est pas du tout senti de cette façon au cours de la semaine dernière et 5 indique qu'il s'est extrêmement senti de cette façon.
Le score total possible pour l'échelle est de 150 et le minimum est de 30.
Les trois sous-échelles sont additionnées pour créer le score total (chacune contient 10 questions).
Les scores minimum et maximum pour les sous-échelles sont respectivement de 10 et 50.
|
11 semaines
|
Échelle de stress perçu
Délai: 11 semaines
|
L'échelle de stress perçu en 10 points (Cohen, S., Kamarck, T. et Mermelstein, R., 1983) mesure le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Les répondants indiquent à quelle fréquence ils ressentent du stress ou ont de la difficulté à faire face au stress de la vie.
Les éléments incluent des questions qui portent sur la fréquence des expériences négatives, par exemple : "Au cours du dernier mois, combien de fois avez-vous eu l'impression d'être incapable de contrôler les choses importantes de votre vie ?" et des expériences positives, par exemple : "Au cours du dernier mois, combien de fois avez-vous eu l'impression que les choses allaient dans votre sens ?" Les réponses vont de 0=jamais à 4=très souvent.
Les scores minimum et maximum sont respectivement de 0 et 40.
|
11 semaines
|
Test de compétence de perception de l'intelligence émotionnelle
Délai: 11 semaines
|
Évalue la capacité des participants à percevoir les émotions avec précision
|
11 semaines
|
Échelle de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: 11 semaines
|
L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS ; Diener, Emmons, Larsen et Griffin, 1985) sera utilisée pour tester la satisfaction des participants à l'égard de leur vie.
Cette échelle est composée de 5 items et est cotée sur une échelle de 7 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Des exemples d'items incluent, "Les conditions de ma vie sont excellentes" et "Si je pouvais revivre ma vie, je ne changerais presque rien".
Les scores totaux minimum et maximum sont respectivement de 5 et 35.
|
11 semaines
|
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 11 semaines
|
Le questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes - 15 items (FFMQ-15 ; Baer et al., 2008) est une mesure de la pleine conscience en 15 items que les participants évaluent sur une échelle de 1 à 5 en fonction de leur degré d'accord avec l'énoncé.
Les scores faibles indiquent une faible conscience et les scores élevés indiquent des niveaux élevés de pleine conscience.
Les scores minimum et maximum sont respectivement de 15 et 75.
|
11 semaines
|
Échelles de Ryff pour le bien-être psychologique
Délai: 11 semaines
|
L'échelle de bien-être psychologique-18 (Ryff, 2008) est un formulaire en 18 éléments permettant d'évaluer le bien-être psychologique.
Les items sont notés sur une échelle de 7 points allant de fortement en désaccord à fortement d'accord.
Des scores faibles indiquent un bien-être psychologique médiocre tandis que des scores élevés indiquent un bien-être psychologique sain.
Les scores totaux vont de 18 à 126.
|
11 semaines
|
Burnout
Délai: 11 semaines
|
La mesure de l'épuisement professionnel à un seul élément (Rohland, Kruse et Rohrer, 2004) sera utilisée pour mesurer l'épuisement professionnel des élèves.
Cette mesure ne contient qu'un seul élément : "Globalement, selon votre définition du burnout, comment évaluez-vous votre niveau de burnout ?" Les participants sont invités à choisir une réponse allant de 1 (J'aime mon travail.
Je n'ai aucun symptôme d'épuisement) à 5 (je me sens complètement épuisé et je me demande souvent si je peux continuer.
Je suis au point où j'ai peut-être besoin de quelques changements ou de demander de l'aide).
|
11 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle de gratitude
Délai: 11 semaines
|
Le Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6; McCullough, Emmons, & Tsang, 2002) est une mesure en 6 items pour tester le degré de gratitude qu'un participant ressent.
Les items sont notés sur une échelle de 1 à 7, de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Voici des exemples d'items : "J'ai tellement de choses dans ma vie pour lesquelles être reconnaissant" et "Il peut s'écouler beaucoup de temps avant que je sois reconnaissant envers quelque chose ou quelqu'un".
Les scores faibles indiquent une faible gratitude et les scores élevés indiquent une forte gratitude.
Les scores totaux vont de 6 à 42.
|
11 semaines
|
Échelle d'auto-compassion
Délai: 11 semaines
|
Le formulaire court de 12 items sur l'auto-compassion évalue l'auto-compassion autodéclarée.
Les réponses sont données sur une échelle de cinq points allant de « Presque jamais » à « Presque toujours ».
Des scores bas indiquent une faible auto-compassion et des scores élevés indiquent une auto-compassion élevée.
Les notes vont de 12 à 60.
|
11 semaines
|
Échelle d'orientation de vie
Délai: 11 semaines
|
Le Life Orientation Test-Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) sera utilisé pour mesurer l'optimisme des élèves.
Ce test comprend 10 items notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (je ne suis pas du tout d'accord) à 5 (je suis tout à fait d'accord).
Voici des exemples d'items : "Si quelque chose peut mal tourner pour moi, ça ira" et "En période d'incertitude, j'attends généralement le meilleur".
Les scores vont d'un optimisme faible (10) à un optimisme élevé (50).
|
11 semaines
|
Brève échelle COPE
Délai: 11 semaines
|
Brief COPE (Carver, 1997) est une enquête de 28 items pour mesurer les stratégies de régulation des émotions que les gens utilisent pour faire face à des situations stressantes.
Les participants sont invités à répondre à des questions sur une échelle de 1 à 4. De faibles scores de capacité de régulation des émotions (28) à des scores élevés de capacité de régulation des émotions (112).
|
11 semaines
|
Questions de performance de créativité
Délai: 11 semaines
|
Évalue la créativité à l'aide de mesures de performance.
Les élèves sont invités à proposer autant de solutions créatives à une invite en 1,5 minutes.
Les réponses sont codées en fonction de leur caractère unique et de leur étendue.
|
11 semaines
|
Échelle de connectivité sociale
Délai: 11 semaines
|
Cette échelle est composée de 10 items formulés positivement et de 10 items formulés négativement.
Les 10 nouveaux éléments formulés de manière positive capturent l'expérience d'un sentiment de proximité avec les autres et le maintien et la recherche de liens.
Les exemples d'items incluent « Je suis capable d'établir des liens avec d'autres personnes » et « Je suis capable d'établir des relations avec mes pairs ».
Les 10 éléments formulés négativement reflètent l'expérience d'éloignement et d'isolement des autres, par exemple, « Je me vois comme un solitaire » et « Je me sens comme un étranger ».
Les items sont notés sur une échelle de type Likert en 6 points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement en accord ».
Des scores faibles (20) indiquent un faible lien social tandis que des scores élevés (80) indiquent un lien avec l'école secondaire.
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11 semaines
|
Échelle d'estime de soi à un élément
Délai: 11 semaines
|
L'échelle d'estime de soi à un seul élément (SISE ; Robins, Hendin et Trzesniewski, 2001) est une mesure à un seul élément du concept d'estime de soi qui a été validée par rapport à la célèbre échelle d'estime de soi de Rosenberg.
Les scores vont de 1 à 5 avec une faible estime de soi indiquée par un score de 1.
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11 semaines
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Questionnaire des cinq grands
Délai: Ligne de base
|
Le Big Five Inventory est une mesure d'auto-évaluation de 44 éléments pour évaluer les dimensions de base de la personnalité de l'extraversion (par exemple, "bavard"), l'agréabilité (par exemple, "serviable et altruiste avec les autres"), la conscience ("fait les choses soigneusement et complètement" ), le névrosisme et l'ouverture à l'expérience (par exemple, "original, propose de nouvelles idées" ; Soto, John, Gosling et Potter, 2008).
Les répondants évaluent dans quelle mesure ils sont d'accord avec les énoncés autodescriptifs à l'aide d'une échelle de réponses de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord").
Un score total n'est pas créé pour cette mesure.
Au lieu de cela, des scores de sous-échelle sont créés.
Gammes de scores : extraversion (8-40), amabilité (9-45), conscience (9-45), névrosisme (8-40) et ouverture (10-50).
|
Ligne de base
|
Échelle du bien-être humain
Délai: 11 semaines
|
Cette échelle est une échelle de 36 items où les participants indiquent à quelle fréquence ils ressentent une liste spécifique d'émotions.
Les scores faibles indiquent un bien-être faible et les scores élevés indiquent un bien-être élevé.
Les choix vont de 1 à 5 et les scores vont de 36 à 180.
|
11 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
- Chaise d'étude: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2017
Première publication (RÉEL)
25 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000020302
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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