- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03229577
Yalen hyvinvointiprojekti
keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Yale University
Yale Wellness Projectin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Yale Collegen Emotional Intelligence -projektin tavoitteena on tuoda esiin hyvinvointiohjelmien myönteisiä vaikutuksia Yalen opiskelijoille.
Tutkijat tutkivat kolmen empiirisesti validoidun ohjelman (Emotional Intelligence, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) ja SKY Yoga Breathing) etuja Yalen opiskelijoille yleisen hyvinvoinnin mittareilla (esim.
koettu stressi, kiitollisuus jne).
Tutkimukseen sisältyy myös ei-hoitoa saava kontrolliryhmä vertailuna hyvinvointiohjelmiin.
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, miten kukin ohjelma edistää opiskelijoiden hyvinvointia ajan mittaan.
Ennen interventiota ja sen jälkeistä tietoa kerätään.
Oletuksena on, että kaikki 3 työpajaa vähentävät stressiä ja parantavat hyvinvointia ja että tapa, jolla jokainen työpaja tehdään, voi olla erilainen (esim.
MBSR hyödyttää opiskelijoiden hyvinvointia lisäämällä tietoisuutta ja itsemyötätuntoa, kun taas tunneäly voi hyödyttää opiskelijoiden hyvinvointia parantamalla kognitiivisten tunteiden säätelyä).
Ottaen huomioon mielenterveyshaasteet ja korkeakoulukampusten stressi, tämän satunnaistetusti kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa opiskelijoiden hyvinvointiohjelmia koskevaa kirjallisuutta ja osoittaa, että opiskelijoiden hyvinvointi voi lisääntyä merkittävästi tehokkailla toimenpiteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kriteerit: Sisällön kriteerit:
- Yalen opiskelija.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sudarshan Kriya jooga
Sudarshan Kriya Yoga -työpaja on kansallisesti tunnustettu ohjelma, joka keskittyy joogapohjaisten hengitystekniikoiden opettamiseen.
|
Joogapohjainen hengitysohjelma.
|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) on kansallisesti tunnustettu ohjelma, joka keskittyy mindfulness-tekniikoiden opettamiseen.
|
Mindfulness-ohjelma.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Tunneäly
Emotional Intelligence on yliopisto-opiskelijoille kehitetty ohjelma, joka keskittyy tunneälyn taitojen, kuten tunteiden leikkaamiseen, ymmärtämiseen ja säätelyyn, opettamiseen.
|
Tunneäly ohjelma.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa puuttua asiaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala ja ahdistusoireiden kyselylomake
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
MASQ-Short sisältää 30 kysymystä, joissa on kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat: yleinen ahdistus, masennusoireet ja ahdistuneisuusoireet.
Kaikki yksittäiset kohteet on arvioitu asteikolla 1-5, jossa 1 tarkoittaa, että henkilö ei ole tuntenut näin ollenkaan viimeisen viikon aikana ja 5 osoittaa, että hän on tuntenut näin erittäin.
Asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 150 ja vähimmäispistemäärä 30.
Kolme ala-asteikkoa lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi (kukin sisältää 10 kysymystä).
Ala-asteikkojen vähimmäispisteet ovat 10 ja maksimipisteet 50.
|
11 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
10-kohdan koettu stressiasteikko (Cohen, S., Kamarck, T. ja Mermelstein, R., 1983) mittaa sitä, missä määrin elämäntilanteita arvioidaan stressaaviksi.
Vastaajat kertovat, kuinka usein he tuntevat stressiä tai heillä on vaikeuksia selviytyä elämän stressistä.
Kohteet sisältävät kysymyksiä, joissa kysytään negatiivisten kokemusten esiintymistiheyttä, esim. "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet tuntenut, ettet pysty hallitsemaan tärkeitä asioita elämässäsi?" ja positiivisia kokemuksia, esim. "Kuinka usein viime kuukauden aikana olet tuntenut asioiden menevän haluamallasi tavalla?" Vastaukset vaihtelevat välillä 0 = ei koskaan - 4 = hyvin usein.
Pienin ja maksimipistemäärä on 0 ja 40.
|
11 viikkoa
|
|
Emotional Intelligence Perception Skill Test
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Arvioi osallistujan kykyä havaita tunteita tarkasti
|
11 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys Life Scaleen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Tyytyväisyys elämään -asteikkoa (SWLS; Diener, Emmons, Larsen ja Griffin, 1985) käytetään testaamaan osallistujien tyytyväisyyttä elämäänsä.
Tämä asteikko on 5-pistettä ja se on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Esimerkkejä kohteista ovat "Elämäni olosuhteet ovat erinomaiset" ja "Jos voisin elää elämäni loppuun, en muuttaisi melkein mitään".
Pienin ja maksimi kokonaispistemäärä on 5 ja 35.
|
11 viikkoa
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire - 15-item (FFMQ-15; Baer et al., 2008) on 15 pisteen mindfulnessin mitta, jonka osallistujat arvioivat asteikolla 1-5 riippuen siitä, kuinka paljon he ovat samaa mieltä väitteen kanssa.
Matalat pisteet osoittavat alhaista mindfulnessia ja korkeat pisteet korkeaa mindfulness-tasoa.
Vähimmäispisteet ovat 15 ja maksimipisteet 75.
|
11 viikkoa
|
|
Ryff-asteikot psykologiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Psychological Well-Being Scale-18 (Ryff, 2008) on 18 kohdan lomake psykologisen hyvinvoinnin arvioimiseksi.
Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla täysin eri mieltä täysin samaa mieltä.
Matalat pisteet osoittavat huonoa psyykkistä hyvinvointia, kun taas korkeat pisteet tervettä psyykkistä hyvinvointia.
Kokonaispisteet vaihtelevat 18-126.
|
11 viikkoa
|
|
Loppuun palaminen
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Yksittäistä Burnoutin mittaa (Rohland, Kruse ja Rohrer, 2004) käytetään opiskelijoiden burnoutin mittaamiseen.
Tämä mitta sisältää vain yhden kohdan: "Kuinka yleisesti ottaen arvioisit loppuunuupumustasosi?" Osallistujia pyydetään valitsemaan yksi vastaus väliltä 1 (Nautin työstäni.
Minulla ei ole burnout-oireita) 5:een (tunnen itseni täysin palaneeksi ja mietin usein, voinko jatkaa.
Olen siinä pisteessä, että saatan tarvita joitain muutoksia tai minun on ehkä etsittävä jonkinlaista apua).
|
11 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiitollisuusasteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6; McCullough, Emmons & Tsang, 2002) on kuuden kohdan mitta, jolla testataan osallistujan tunteman kiitollisuuden määrää.
Kohteet on arvioitu asteikolla 1-7, 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Esimerkkejä kohteista ovat: "Minulla on elämässäni niin paljon kiitollisuuden aihetta" ja "Voi kulua paljon aikaa ennen kuin tunnen olevani kiitollinen jostakin tai jollekulle."
Matalat pisteet osoittavat alhaista kiitollisuutta ja korkeat pisteet suurta kiitollisuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 6-42.
|
11 viikkoa
|
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
12 kohdan omalla itsemyötätunto-lyhytlomakkeella arvioidaan itsensä ilmoittamaa myötätuntoa.
Vastaukset annetaan viiden pisteen asteikolla "melkein koskaan" - "melkein aina".
Matalat pisteet osoittavat alhaista itsemyötätuntoa ja korkeat pisteet korkeaa itsemyötätuntoa.
Pisteet vaihtelevat 12-60.
|
11 viikkoa
|
|
Elämänsuuntautuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Life Orientation Test - Revised (LOT-R; Scheier, Carver, & Bridges, 1994) käytetään opiskelijoiden optimismin mittaamiseen.
Tämä testi sisältää 10 asiaa, jotka on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 (olen paljon eri mieltä) 5:een (olen paljon samaa mieltä).
Esimerkkejä kohteista ovat "Jos jokin voi mennä pieleen, se menee pieleen" ja "Epävarmoina aikoina odotan yleensä parasta."
Pisteet vaihtelevat matalasta optimismista (10) korkeaan optimismiin (50).
|
11 viikkoa
|
|
Lyhyt COPE-asteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Lyhyt COPE (Carver, 1997) on 28 kohteen kysely, jolla mitataan, mitä tunteiden säätelystrategioita ihmiset käyttävät käsitelläkseen stressaavia tilanteita.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kysymyksiin asteikolla 1-4. Matalat pisteet tunteiden säätelykyvystä (28) korkeisiin arvoihin tunteiden säätelykyky (112).
|
11 viikkoa
|
|
Luovuuden suorituskykykysymykset
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Arvioi luovuutta suorituskykymittareiden avulla.
Opiskelijoita pyydetään keksimään mahdollisimman monta luovaa ratkaisua kehotteeseen 1,5 minuutin aikana.
Vastaukset on koodattu ainutlaatuisuuden ja leveyden mukaan.
|
11 viikkoa
|
|
Sosiaalisen yhteyden asteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Tämä asteikko koostuu 10 positiivisesti ja 10 negatiivisesti muotoillusta kohdasta.
10 uutta positiivisesti muotoiltua esinettä vangitsevat läheisyyden tunteen muiden kanssa sekä yhteyksien ylläpitämisen ja etsimisen.
Esimerkkikohteita ovat "Pystyn olemaan yhteydessä muihin ihmisiin" ja "Pystyn olemaan yhteydessä ikätovereihini".
10 negatiivisesti muotoiltua asiaa kuvaavat kokemuksen etäisyydestä ja eristäytymisestä muista, esimerkiksi "Näen itseni yksinäiseksi" ja "Tunnen olevani ulkopuolinen".
Kohteet on arvioitu kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee "Täysin eri mieltä" ja "Täysin samaa mieltä".
Matalat pisteet (20) osoittavat alhaista sosiaalista yhteyttä, kun taas korkeat pisteet (80) viittaavat lukioon.
|
11 viikkoa
|
|
Yksiosainen itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Single Item Self-Steem Scale (SISE; Robins, Hendin ja Trzesniewski, 2001) on itsetunnon konstruktion yksiosainen mitta, joka on validoitu tunnettuun Rosenbergin itsetuntoasteikkoon verrattuna.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja huonosta itsetunnosta on pistemäärä 1.
|
11 viikkoa
|
|
Big Five -kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Big Five Inventory on 44 kohteen itsearviointimittari, jolla voidaan arvioida persoonallisuuden perusulottuvuuksia: ekstraversio (esim. "puhuva"), mukavuus (esim. "avulias ja epäitsekäs muiden kanssa"), tunnollisuus ("tekee asiat huolellisesti ja täydellisesti") ), neuroottisuus ja avoimuus kokemukselle (esim. "alkuperäinen, keksii uusia ideoita"; Soto, John, Gosling ja Potter, 2008).
Vastaajat arvioivat, missä määrin he ovat samaa mieltä itsekuvaavien väitteiden kanssa, käyttämällä vastausasteikkoa 1 ("täysin eri mieltä") 5:een ("täysin samaa mieltä").
Tästä mittauksesta ei luoda kokonaispistemäärää.
Sen sijaan luodaan ala-asteikkopisteet.
Arvosanat: ekstraversio (8-40), miellyttävä (9-45), tunnollisuus (9-45), neuroottisuus (8-40) ja avoimuus (10-50).
|
Perustaso
|
|
Ihmisen hyvinvoinnin asteikko
Aikaikkuna: 11 viikkoa
|
Tämä asteikko on 36 kohdan asteikko, jossa osallistujat raportoivat, kuinka usein he tuntevat tietyn tunteen.
Matalat pisteet osoittavat huonoa hyvinvointia ja korkeat korkeaa hyvinvointia.
Vaihtoehdot vaihtelevat 1–5 ja pisteet 36–180.
|
11 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
- Opintojen puheenjohtaja: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000020302
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveys hyvinvointi 1
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Sudarshan Kriya jooga
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPTSD | Elämänlaatu | Kipu | Ahdistus | Masennusoireet | Posttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationLopetettuTerveydenhuollon työntekijät | Myötätunto Väsymys | Psykologinen trauma | Työstressi | Terveydenhuollon tarjoajat | Työpaikan stressiKanada
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettu
-
Lawson Health Research InstituteValmisPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisMasennus | Stressi | Unettomuus | Ahdistus | Optimismi | Ihmisten välinen ero | Ammattimainen toteutus | Työuupumus | Itse ilmoittamat lääketieteelliset virheet | Lääkäri BurnoutTurkki
-
Lawson Health Research InstitutePeruutettuMyöhäinen elämän masennus
-
Lancaster General HospitalMassachusetts General HospitalRekrytointiBurnout, ammattilainen | Stressi, psykologinen | Stressi, fysiologinen | Työhön liittyvä stressi | Psykologinen hyvinvointi | Mielen ja kehon terapiatYhdysvallat
-
The University of QueenslandValmis
-
University of Alabama at BirminghamM.D. Anderson Cancer CenterValmisStressi | Stressi, psykologinen | Ahdistus | Stressi, fysiologinen | Onnellisuus | Joustavuus | Henkinen hyvinvointiYhdysvallat