- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03229577
Yale Wellness Projekt
2020. március 11. frissítette: Yale University
A Yale Wellness Project Randomized Controlled Trial
A Yale College Érzelmi intelligencia projekt célja, hogy rávilágítson a wellness programok jótékony hatására a Yale-i hallgatók számára.
A kutatók három empirikusan validált program (Érzelmi intelligencia, Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) és SKY Yoga Breathing) előnyeit vizsgálják meg a Yale-i hallgatók számára az általános jólét mérésére (pl.
észlelt stressz, hála stb.).
A tanulmány egy kezelés nélküli kontrollcsoportot is tartalmaz majd a jólléti programok összehasonlításaként.
A tanulmány célja annak bemutatása, hogy az egyes programok hogyan javítják a tanulók jólétét az idő múlásával.
A beavatkozás előtti és utáni adatok gyűjtésre kerülnek.
A hipotézis az, hogy mind a 3 workshop csökkenti a stresszt és javítja a közérzetet, és az egyes workshopok módja eltérő lehet (pl.
Az MBSR a tanulók jólétének javát szolgálja azáltal, hogy növeli az éberséget és az együttérzést, míg az érzelmi intelligencia a kognitív érzelmek szabályozásának javítása révén a tanulók jólétét javíthatja.
Tekintettel a mentálhigiénés kihívások jelenlegi állapotára és a főiskolai kampuszok stresszére, ennek a randomizált-kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy megerősítse a hallgatóknak szóló wellness-programok szakirodalmát, és bemutassa, hogy a hallgatók jólléte jelentősen javulhat hatékony beavatkozásokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06511
- Yale Center for Emotional Intelligence
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Kritériumok: Bevonási kritériumok:
- Yale diák.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Sudarshan Kriya jóga
A Sudarshan Kriya Yoga workshop egy országosan elismert program, amely a jóga alapú légzéstechnikák oktatására összpontosít.
|
Jóga alapú légzési program.
|
|
KÍSÉRLETI: Mindfulness-alapú stresszcsökkentés
A Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) egy országosan elismert program, amely a mindfulness technikák oktatására összpontosít.
|
Mindfulness program.
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Az érzelmi intelligencia
Az érzelmi intelligencia egy egyetemi hallgatók számára kifejlesztett program, amely az érzelmi intelligencia készségeinek, például az érzelmek címkézésének, megértésének és szabályozásának oktatására összpontosít.
|
Érzelmi intelligencia program.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoport nem kap beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hangulat és szorongásos tünet kérdőív rövid forma
Időkeret: 11 hét
|
A MASQ-Short 30 kérdést tartalmaz három alskálával, amelyek mérik: általános distressz, depressziós tünetek és szorongásos tünetek.
Minden egyes elemet egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az 1 azt jelzi, hogy az egyén egyáltalán nem érzett így az elmúlt héten, az 5 pedig azt, hogy nagyon érezte ezt.
A skála lehetséges összpontszáma 150, a minimum pedig 30.
A három alskálát összeadják az összpontszám létrehozásához (mindegyik 10 kérdést tartalmaz).
Az alskálák minimális és maximális pontszáma 10, illetve 50.
|
11 hét
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: 11 hét
|
A 10 tételből álló észlelt stressz skála (Cohen, S., Kamarck, T. és Mermelstein, R., 1983) azt méri, hogy az élethelyzeteket milyen mértékben értékelik stresszesnek.
A válaszadók arról számolnak be, hogy milyen gyakran éreznek stresszt, vagy milyen nehézségekkel küzdenek az életükben felmerülő stresszekkel.
A tételek között szerepelnek a negatív élmények gyakoriságára vonatkozó kérdések, például: "Az elmúlt hónapban milyen gyakran érezte úgy, hogy nem tudja irányítani élete fontos dolgait?" és pozitív tapasztalatok, pl.: "Az elmúlt hónapban milyen gyakran érezte úgy, hogy a dolgok a maga módján mennek?" A válaszok 0=soha és 4=nagyon gyakran terjednek.
A minimális és maximális pontszám 0, illetve 40.
|
11 hét
|
|
Érzelmi intelligencia észlelési készség teszt
Időkeret: 11 hét
|
Felméri a résztvevő képességét az érzelmek pontos észlelésére
|
11 hét
|
|
Elégedettség a Life Scale-val
Időkeret: 11 hét
|
Az élettel való elégedettség skáláját (SWLS; Diener, Emmons, Larsen és Griffin, 1985) fogják használni a résztvevők életükkel való elégedettségének tesztelésére.
Ez a skála 5 elemből áll, és egy 7 pontos skálán értékelik, 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek).
Példák a következő elemekre: "Életem körülményei kiválóak" és "Ha végig tudnám élni az életem, szinte semmit nem változtatnék".
A minimális és maximális összpontszám 5, illetve 35.
|
11 hét
|
|
Öt szempontú éberség kérdőív
Időkeret: 11 hét
|
A Five Facet Mindfulness Questionnaire – 15 item (FFMQ-15; Baer et al., 2008) a tudatosság 15 tételes mérőszáma, amelyet a résztvevők egy 1-től 5-ig terjedő skálán értékelnek attól függően, hogy mennyire értenek egyet az állítással.
Az alacsony pontszámok alacsony éberségre, a magas pontszámok pedig magas éberségi szintre utalnak.
A minimális és maximális pontszám 15, illetve 75.
|
11 hét
|
|
Ryff mérlegek a pszichológiai jólétért
Időkeret: 11 hét
|
A Psychological Well-Being Scale-18 (Ryff, 2008) egy 18 tételből álló forma a pszichológiai jólét felmérésére.
A tételek értékelése egy 7 fokú skálán történik, az egyáltalán nem értek egyet a teljesen egyetértésig.
Az alacsony pontszámok gyenge pszichológiai jólétet, míg a magas pontszámok az egészséges pszichológiai jólétet jelzik.
Az összpontszám 18 és 126 között van.
|
11 hét
|
|
Kiég
Időkeret: 11 hét
|
A tanulók kiégésének mérésére az egyelemes kiégésmérőt (Rohland, Kruse és Rohrer, 2004) fogják használni.
Ez a mérőszám csak egy elemet tartalmaz: "Összességében, a kiégés definíciója alapján hogyan értékelné kiégési szintjét?" A résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak egy választ 1-től (Élelem a munkámat.
Nincsenek kiégés tüneteim) 5-ig (teljesen kiégettnek érzem magam, és gyakran azon tűnődöm, hogy folytathatom-e.
Azon a ponton vagyok, ahol szükség lehet néhány változtatásra, vagy esetleg segítségre van szükségem).
|
11 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hála skála
Időkeret: 11 hét
|
A Gratitude Questionnaire-Six Item Form (GQ-6; McCullough, Emmons és Tsang, 2002) egy 6 tételből álló mérőszám, amellyel a résztvevők által érzett hálát mérik.
A tételeket 1-től 7-ig, 1-ig (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (teljesen egyetértek) értékelik.
Példák az ilyen elemekre: "Annyi mindenért hálás lehetek az életemben" és "Hosszú idő telhet el, mielőtt hálát érzek valamiért vagy valakiért."
Az alacsony pontszámok alacsony hálát, a magas pontszámok pedig a nagy hálát jelzik.
Az összpontszám 6 és 42 között van.
|
11 hét
|
|
Ön-együttérzés skála
Időkeret: 11 hét
|
A 12 tételes Self-Compassion-Short Form felméri az önbevallott együttérzést.
A válaszokat egy ötfokozatú skálán adják meg a „Majdnem soha”-tól a „Majdnem mindig”-ig.
Az alacsony pontszámok alacsony önegyüttérzést, a magas pontszámok pedig magas önegyüttérzést jeleznek.
A pontszámok 12 és 60 között mozognak.
|
11 hét
|
|
Életorientációs skála
Időkeret: 11 hét
|
A Revised Life Orientation Test-et (LOT-R; Scheier, Carver és Bridges, 1994) fogják használni a tanulók optimizmusának mérésére.
Ez a teszt 10 tételt tartalmaz egy 5 pontos skálán, 1-től (nagyon nem értek egyet) 5-ig (nagyon egyetértek).
Példák az elemekre: "Ha valami elromolhat, akkor az" és "Bizonytalan időkben általában a legjobbat várom."
A pontszámok az alacsony optimizmustól (10) a magas optimizmusig (50) terjednek.
|
11 hét
|
|
Rövid COPE skála
Időkeret: 11 hét
|
A Brief COPE (Carver, 1997) egy 28 elemből álló felmérés annak mérésére, hogy az emberek milyen érzelemszabályozási stratégiákat alkalmaznak a stresszes helyzetek kezelésére.
A résztvevőknek 1-től 4-ig terjedő skálán kell válaszolniuk a kérdésekre. Alacsony érzelemszabályozási képesség (28) és magas érzelemszabályozási képesség (112).
|
11 hét
|
|
Kreativitás-teljesítményre vonatkozó kérdések
Időkeret: 11 hét
|
Felméri a kreativitást teljesítménymérők segítségével.
Arra kérik a diákokat, hogy 1,5 perc alatt találjanak ki minél több kreatív megoldást egy felszólításra.
A válaszok egyediségre és terjedelemre vannak kódolva.
|
11 hét
|
|
Társadalmi kapcsolódási skála
Időkeret: 11 hét
|
Ez a skála 10 pozitív és 10 negatív megfogalmazású tételből áll.
A 10 új, pozitívan megfogalmazott tétel a másokkal való közelség érzését, valamint a kapcsolatok fenntartását és keresését rögzíti.
A példaelemek közé tartozik a „Képes vagyok kapcsolatba lépni más emberekkel” és „Képes vagyok kapcsolatba lépni társaimmal”.
A 10 negatívan megfogalmazott tétel a távolság és a másoktól való elszigeteltség élményét ragadja meg, például: „Magányosnak látom magam” és „Külállónak érzem magam”.
A tételek értékelése egy 6 pontos Likert-típusú skálán történik, amely a "egyáltalán nem értek egyet" és a "teljesen egyetértek" között terjed.
Az alacsony pontszámok (20) alacsony szociális kapcsolódást, míg a magas pontszámok (80) a középiskolai kapcsolódást jelzik.
|
11 hét
|
|
Egyelemes önértékelési skála
Időkeret: 11 hét
|
Az Egyelemes önértékelési skála (SISE; Robins, Hendin és Trzesniewski, 2001) az önbecsülés konstrukciójának egyetlen tételes mérőszáma, amelyet a jól ismert Rosenberg önértékelési skála alapján igazoltak.
A pontszámok 1-től 5-ig terjednek, az alacsony önbecsülést 1-es pontszám jelzi.
|
11 hét
|
|
Big Five kérdőív
Időkeret: Alapvonal
|
A Big Five Inventory egy 44 tételből álló önbeszámoló mérőszám az extraverzió (például "beszédes"), az egyetértés (például "segítőkész és önzetlen másokkal"), a lelkiismeretesség ("a dolgokat gondosan és teljes mértékben") alapvető személyiségdimenzióinak felmérésére. ), neuroticizmus és nyitottság az élményre (pl. „eredeti, új ötletekkel áll elő”; Soto, John, Gosling és Potter, 2008).
A válaszadók 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 5-ig ("teljesen egyetértek") válaszskálán értékelik, hogy mennyire értenek egyet az önleíró állításokkal.
Ehhez az intézkedéshez nem jön létre összpontszám.
Inkább alskála pontszámokat hoznak létre.
Pontszámok: extraverzió (8-40), kedvesség (9-45), lelkiismeretesség (9-45), neuroticizmus (8-40) és nyitottság (10-50).
|
Alapvonal
|
|
Emberi jóléti skála
Időkeret: 11 hét
|
Ez a skála egy 36 tételből álló skála, amelyen a résztvevők beszámolnak arról, hogy milyen gyakran éreznek egy adott érzelmi listát.
Az alacsony pontszámok az alacsony, a magas pontszámok pedig a magas jólétet jelzik.
A választási lehetőségek 1-től 5-ig terjednek, a pontszámok pedig 36-tól 180-ig terjednek.
|
11 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marc Brackett, Ph.D., Director, Yale Center for Emotional Intelligence
- Tanulmányi szék: Leilah Harouni, B.S., Postgraduate Research Associate, Yale Center for Emotional Intelligence
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. január 15.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000020302
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális egészség Wellness 1
-
Cedars-Sinai Medical CenterMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1 | Wellness, pszichológiaiEgyesült Államok
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityMég nincs toborzásMentális egészség Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverToborzás
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASToborzásMentális egészség Wellness 1Colombia
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... és más munkatársakBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongBefejezve
-
University of South WalesMIND CymruMegszűntMentális egészség Wellness 1Egyesült Királyság
-
NYU Silver School of Social WorkBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationBefejezveMentális egészség Wellness 1Egyesült Államok