息と唾液中の水分の測定
2025年12月17日 更新者：University of Colorado, Denver
二重標識水分析のためのヒトの呼気および唾液中の水同位体の迅速測定
この研究では、未投与のヒトの唾液および尿中の 2H:1H および 18O:16O の自然存在量を比較することにより、唾液および呼気中の 2H:1H および 18O:16O の測定の実現可能性を実証することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
この一連の研究の科学的前提は次のとおりです。1) コスト、サンプルの収集と準備の複雑さ、および同位体比質量分析 (IRMS) 分析に必要な技術的スキルのレベルに関連する課題により、二重標識水の採用が制限されています。 (DLW) メソッド; 2) 調査員の予備データは、オフアクシス統合キャビティ出力分光法 (OA-ICOS) が、ヒトサンプルの同位体分析に対して、有効で、より迅速で、技術的に困難でないアプローチを提供することを示しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- Edward Melanson
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～45歳の健康な成人男女
除外基準:
- 肥満（体格指数（BMI）> 30kg/m2）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自己申告による急性または慢性疾患（糖尿病、心臓病、甲状腺疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な成人（18～45歳）
健康な成人 (18 ～ 45 歳) は、地元のデンバー地域から募集されます。
研究者は、呼気中の同位体分画に対する年齢、体重、および慢性疾患の影響を制限するために、比較的均一なサンプルを研究することを選択しました。
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研究者らは、唾液と呼気中の 2H:1H と 18O:16O の測定の実現可能性を実証することを提案しています。
尿、唾液、および呼気サンプルの 2H:1H および 18O:16O の自然存在量は、50 人の比較的健康な被験者から同時に得られたサンプルから決定されます。
また、標準的な DLW 用量を摂取した後に得られた 10 人の比較的健康な被験者の尿、唾液、呼気中の 2H:1H および 18O:16O 濃縮を測定し、これらの異なるマトリックスを使用して TDEE の推定値を比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヒトにおける 2H:1H および 18O:16O の自然存在量
時間枠：ベースライン
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ヒトの尿、唾液、呼気中の 2H:1H および 18O:16O の自然存在量の評価。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Edward L Melanson, PhD、University of Colorado, Denver
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月27日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月25日
最初の投稿 (実際)
2017年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 16-2203
- R21DK113401 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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