- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03233256
Mesures de l'eau dans l'haleine et la salive
17 décembre 2025 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Mesures rapides des isotopes de l'eau dans le souffle et la salive humains pour l'analyse de l'eau doublement marquée
Cette étude propose de démontrer la faisabilité de mesurer 2H:1H et 18O:16O dans la salive et l'haleine en comparant les abondances naturelles de 2H:1H et 18O:16O dans la salive et l'urine d'humains non dosés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les prémisses scientifiques de cette ligne de recherche sont 1) les défis liés aux coûts, la complexité de la collecte et de la préparation des échantillons et le niveau de compétences techniques requis pour l'analyse par spectrométrie de masse à rapport isotopique (IRMS) ont limité l'adoption de l'eau doublement marquée (DLW) méthode ; et 2) les données préliminaires des enquêteurs démontrent que la spectroscopie de sortie de cavité intégrée hors axe (OA-ICOS) fournit une approche valide, plus rapide et moins difficile techniquement pour l'analyse isotopique d'échantillons humains.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Edward Melanson
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes adultes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans
Critère d'exclusion:
- Obésité (indice de masse corporelle (IMC) > 30 kg/m2)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Maladie aiguë ou chronique autodéclarée (diabète, maladies cardiaques, maladies thyroïdiennes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Adultes en bonne santé (18-45 ans)
Des adultes en bonne santé (18 à 45 ans) seront recrutés dans la région locale de Denver.
Les chercheurs ont choisi d'étudier un échantillon relativement homogène pour limiter l'impact de l'âge, du poids et des maladies chroniques sur le fractionnement isotopique de l'haleine.
|
Les chercheurs proposent de démontrer la faisabilité de mesurer 2H:1H et 18O:16O dans la salive et l'haleine.
Les abondances naturelles de 2H:1H et 18O:16O d'échantillons d'urine, de salive et d'haleine seront déterminées à partir d'échantillons obtenus simultanément de 50 sujets humains relativement sains.
Nous mesurerons également les enrichissements 2H:1H et 18O:16O dans l'urine, la salive et l'haleine de 10 sujets humains relativement sains obtenus après avoir consommé une dose standard de DLW et comparerons les estimations de TDEE à l'aide de ces différentes matrices.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Abondances naturelles de 2H:1H et 18O:16O chez l'homme
Délai: Ligne de base
|
Évaluation des abondances naturelles de 2H:1H et 18O:16O dans l'urine, la salive et l'haleine humaine.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2017
Première publication (Réel)
28 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2203
- R21DK113401 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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