Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metingen van water in adem en speeksel

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Snelle metingen van waterisotopen in menselijke adem en speeksel voor dubbel gelabelde wateranalyse

Deze studie stelt voor om de haalbaarheid aan te tonen van het meten van 2H:1H en 18O:16O in speeksel en adem door de natuurlijke hoeveelheden 2H:1H en 18O:16O in speeksel en urine van niet-gedoseerde mensen te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De wetenschappelijke uitgangspunten voor deze onderzoekslijn zijn 1) uitdagingen met betrekking tot kosten, de complexiteit van monsterverzameling en -voorbereiding, en het niveau van technische vaardigheden die vereist zijn voor Isotope-ratio massaspectrometrie (IRMS) analyse hebben de acceptatie van het dubbel gelabelde water beperkt (DLW) methode; en 2) de voorlopige gegevens van de onderzoekers tonen aan dat Off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) een geldige, snellere en minder technisch uitdagende benadering biedt voor isotopenanalyse van menselijke monsters.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Edward Melanson

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Obesitas (body mass index (BMI) > 30 kg/m2)
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Zelfgerapporteerde acute of chronische ziekte (diabetes, hartaandoeningen, schildklieraandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde volwassenen (18-45 jaar)
Gezonde volwassenen (18-45 jaar) zullen worden gerekruteerd uit de omgeving van Denver. De onderzoekers hebben ervoor gekozen om een ​​relatief homogeen monster te bestuderen om de impact van leeftijd, gewicht en chronische ziekte op isotopenfractionering in de adem te beperken.
Procedure: Haalbaarheid van het meten van 2H:1H en 18O:16O in speeksel en adem.
De onderzoekers stellen voor om de haalbaarheid aan te tonen van het meten van 2H:1H en 18O:16O in speeksel en adem. De natuurlijke hoeveelheden 2H:1H en 18O:16O van urine-, speeksel- en ademmonsters zullen worden bepaald uit monsters die gelijktijdig zijn verkregen van 50 relatief gezonde proefpersonen. We zullen ook 2H:1H- en 18O:16O-verrijkingen meten in urine, speeksel en adem van 10 relatief gezonde menselijke proefpersonen verkregen na consumptie van een standaard DLW-dosis en de schattingen van TDEE vergelijken met behulp van deze verschillende matrices.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Natuurlijke hoeveelheden van 2H:1H en 18O:16O bij mensen
Tijdsspanne: Basislijn
Evaluatie van de natuurlijke hoeveelheden 2H:1H en 18O:16O in urine, speeksel en adem van mensen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-2203
  • R21DK113401 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijke energie-uitgaven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren