Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätningar av vatten i andetag och saliv

17 december 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

Snabba mätningar av vattenisotoper i mänsklig andedräkt och saliv för dubbelmärkt vattenanalys

Denna studie föreslår att demonstrera genomförbarheten av att mäta 2H:1H och 18O:16O i saliv och andetag genom att jämföra de naturliga förekomsterna av 2H:1H och 18O:16O i saliv och urin hos icke-doserade människor.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Detaljerad beskrivning

De vetenskapliga premisserna för denna forskningslinje är 1) utmaningar relaterade till kostnader, komplexiteten i provinsamling och beredning och nivån av tekniska färdigheter som krävs för analys av isotopförhållande masspektrometri (IRMS) har begränsat användningen av det dubbelmärkta vattnet (DLW) metod; och 2) utredarnas preliminära data visar att off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) ger en giltig, snabbare och mindre tekniskt utmanande metod för isotopanalys av mänskliga prover.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Edward Melanson

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna män och kvinnor i åldern 18-45 år

Exklusions kriterier:

  • Fetma (body mass index (BMI) > 30 kg/m2)
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Självrapporterad akut eller kronisk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdomar, sköldkörtelsjukdomar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska vuxna (18-45 år.)
Friska vuxna (18-45 år) kommer att rekryteras från det lokala Denver-området. Utredarna har valt att studera ett relativt homogent urval för att begränsa inverkan av ålder, vikt och kronisk sjukdom på isotopfraktionering i andetag.
Utredarna föreslår att demonstrera genomförbarheten av att mäta 2H:1H och 18O:16O i saliv och andetag. De naturliga mängderna 2H:1H och 18O:16O i urin-, saliv- och utandningsprov kommer att bestämmas från prover som erhålls samtidigt från 50 relativt friska människor. Vi kommer också att mäta 2H:1H och 18O:16O anrikningar i urin, saliv och andedräkt hos 10 relativt friska mänskliga försökspersoner erhållna efter att ha konsumerat en standard DLW-dos och jämföra uppskattningarna av TDEE med dessa olika matriser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Naturliga mängder av 2H:1H och 18O:16O hos människor
Tidsram: Baslinje
Utvärdering av de naturliga förekomsterna av 2H:1H och 18O:16O i urin, saliv och andedräkt hos människor.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-2203
  • R21DK113401 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mänsklig energiförbrukning

Prenumerera