- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03233256
Mätningar av vatten i andetag och saliv
17 december 2025 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Snabba mätningar av vattenisotoper i mänsklig andedräkt och saliv för dubbelmärkt vattenanalys
Denna studie föreslår att demonstrera genomförbarheten av att mäta 2H:1H och 18O:16O i saliv och andetag genom att jämföra de naturliga förekomsterna av 2H:1H och 18O:16O i saliv och urin hos icke-doserade människor.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De vetenskapliga premisserna för denna forskningslinje är 1) utmaningar relaterade till kostnader, komplexiteten i provinsamling och beredning och nivån av tekniska färdigheter som krävs för analys av isotopförhållande masspektrometri (IRMS) har begränsat användningen av det dubbelmärkta vattnet (DLW) metod; och 2) utredarnas preliminära data visar att off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) ger en giltig, snabbare och mindre tekniskt utmanande metod för isotopanalys av mänskliga prover.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Edward Melanson
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män och kvinnor i åldern 18-45 år
Exklusions kriterier:
- Fetma (body mass index (BMI) > 30 kg/m2)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Självrapporterad akut eller kronisk sjukdom (diabetes, hjärtsjukdomar, sköldkörtelsjukdomar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska vuxna (18-45 år.)
Friska vuxna (18-45 år) kommer att rekryteras från det lokala Denver-området.
Utredarna har valt att studera ett relativt homogent urval för att begränsa inverkan av ålder, vikt och kronisk sjukdom på isotopfraktionering i andetag.
|
Utredarna föreslår att demonstrera genomförbarheten av att mäta 2H:1H och 18O:16O i saliv och andetag.
De naturliga mängderna 2H:1H och 18O:16O i urin-, saliv- och utandningsprov kommer att bestämmas från prover som erhålls samtidigt från 50 relativt friska människor.
Vi kommer också att mäta 2H:1H och 18O:16O anrikningar i urin, saliv och andedräkt hos 10 relativt friska mänskliga försökspersoner erhållna efter att ha konsumerat en standard DLW-dos och jämföra uppskattningarna av TDEE med dessa olika matriser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Naturliga mängder av 2H:1H och 18O:16O hos människor
Tidsram: Baslinje
|
Utvärdering av de naturliga förekomsterna av 2H:1H och 18O:16O i urin, saliv och andedräkt hos människor.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2018
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2017
Första postat (Faktisk)
28 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 16-2203
- R21DK113401 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mänsklig energiförbrukning
-
University Hospital TuebingenGerman Research FoundationOkändHuman Physiology of Energy HomeostasTyskland
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...OkändProtein-Energy UndernäringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadProtein-Energy UndernäringFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterHar inte rekryterat ännuProtein-Energy Undernäring | Dålig näringNederländerna
-
Mairaj NoorAvslutadUndernäring (kalori) | Protein-energi UndernäringPakistan
-
Seoul St. Mary's HospitalAvslutadProtein-Energy UndernäringKorea, Republiken av
-
An Hsin QingShui ClinicAvslutad
-
Semarang Health PolytechnicOkändAnemi | Graviditet | Protein-Energy UndernäringIndonesien
-
University of FloridaAvslutadNjursvikt | Protein-Energy UndernäringFörenta staterna