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Medições de água na respiração e saliva

17 de dezembro de 2025 atualizado por: University of Colorado, Denver

Medições rápidas de isótopos de água na respiração humana e na saliva para análise de água duplamente marcada

Este estudo propõe demonstrar a viabilidade de medir 2H:1H e 18O:16O na saliva e na respiração comparando as abundâncias naturais de 2H:1H e 18O:16O na saliva e na urina de seres humanos não dosados.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As premissas científicas para esta linha de pesquisa são 1) os desafios relacionados aos custos, a complexidade da coleta e preparação da amostra e o nível de habilidades técnicas necessárias para a análise de espectrometria de massa de razão isotópica (IRMS) limitaram a adoção da água duplamente marcada (DLW); e 2) os dados preliminares dos investigadores demonstram que a espectroscopia de saída de cavidade integrada fora do eixo (OA-ICOS) fornece uma abordagem válida, mais rápida e tecnicamente menos desafiadora para análise isotópica de amostras humanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Edward Melanson

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos saudáveis, de 18 a 45 anos

Critério de exclusão:

  • Obesidade (índice de massa corporal (IMC) > 30 kg/m2)
  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Doença aguda ou crônica autorreferida (diabetes, doenças cardíacas, doenças da tireoide)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adultos saudáveis ​​(18-45 anos)
Adultos saudáveis ​​(18-45 anos) serão recrutados na área local de Denver. Os investigadores optaram por estudar uma amostra relativamente homogênea para limitar o impacto da idade, peso e doença crônica no fracionamento de isótopos na respiração.
Procedimento: Viabilidade de medir 2H:1H e 18O:16O na saliva e na respiração.
Os investigadores propõem demonstrar a viabilidade de medir 2H:1H e 18O:16O na saliva e na respiração. As abundâncias naturais de 2H:1H e 18O:16O de amostras de urina, saliva e respiração serão determinadas a partir de amostras obtidas simultaneamente de 50 indivíduos humanos relativamente saudáveis. Também mediremos enriquecimentos de 2H:1H e 18O:16O na urina, saliva e respiração de 10 seres humanos relativamente saudáveis ​​obtidos após consumir uma dose padrão de DLW e comparar as estimativas de TDEE usando essas diferentes matrizes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abundâncias naturais de 2H:1H e 18O:16O em humanos
Prazo: Linha de base
Avaliação das abundâncias naturais de 2H:1H e 18O:16O na urina, saliva e hálito humano.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-2203
  • R21DK113401 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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