- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233256
Veden mittaukset hengityksestä ja syljestä
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Veden isotooppien nopeat mittaukset ihmisen hengityksessä ja syljessä kaksinkertaisesti merkittyä vesianalyysiä varten
Tämä tutkimus ehdottaa 2H:1H:n ja 18O:16O:n mittaamisen toteutettavuutta syljessä ja hengityksessä vertaamalla 2H:1H:n ja 18O:16O:n luonnollista runsautta syljessä ja virtsassa ihmisillä, joille ei ole annettu annostusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuslinjan tieteelliset lähtökohdat ovat 1) kustannuksiin liittyvät haasteet, näytteenoton ja valmistelun monimutkaisuus sekä isotooppisuhdemassaspektrometrian (IRMS) analyysiin vaadittava tekninen osaaminen ovat rajoittaneet kaksinkertaisesti leimatun veden käyttöönottoa. (DLW) menetelmä; ja 2) tutkijoiden alustavat tiedot osoittavat, että Off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) tarjoaa pätevän, nopeamman ja vähemmän teknisesti haastavan lähestymistavan ihmisnäytteiden isotooppianalyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Edward Melanson
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset miehet ja naiset, iältään 18-45 v
Poissulkemiskriteerit:
- Liikalihavuus (painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2)
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Itse ilmoitettu akuutti tai krooninen sairaus (diabetes, sydänsairaudet, kilpirauhasen sairaudet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet aikuiset (18-45 v.)
Terveet aikuiset (18-45 v.) rekrytoidaan paikalliselta Denverin alueelta.
Tutkijat ovat päättäneet tutkia suhteellisen homogeenista näytettä rajoittaakseen iän, painon ja kroonisen sairauden vaikutusta isotooppien fraktioitumiseen hengityksessä.
|
Tutkijat ehdottavat syljen ja hengityksen 2H:1H:n ja 18O:16O:n mittaamisen toteutettavuutta.
Virtsa-, sylki- ja hengitysnäytteiden luonnollinen runsaus 2H:1H ja 18O:16O määritetään näytteistä, jotka on otettu samanaikaisesti 50 suhteellisen terveeltä ihmiseltä.
Mittaamme myös 10 suhteellisen terveen ihmisen virtsassa, syljessä ja hengityksessä 2H:1H- ja 18O:16O-rikastumiset, jotka saatiin tavanomaisen DLW-annoksen nauttimisen jälkeen, ja vertaamme TDEE-estimaatteja käyttämällä näitä erilaisia matriiseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
2H:1H:n ja 18O:16O:n luonnollinen runsaus ihmisillä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvio 2H:1H:n ja 18O:16O:n luonnollisista runsaudesta ihmisen virtsassa, syljessä ja hengityksessä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-2203
- R21DK113401 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihmisten energiakulut
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Balanced Energy Protein (BEP)Bangladesh
-
Xiaoqian ZhangEi vielä rekrytointiaOsteoporoosi | Diagnoosi | Kvantitatiivinen tietokonetomografia | Dual Energy röntgenabsorptiometriaKiina
-
Duke UniversitySiemens Medical SolutionsLopetettuEturauhassyöpä | Dual Energy CT (DECT)Yhdysvallat