Misurazioni di acqua nel respiro e nella saliva
17 dicembre 2025 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Misurazioni rapide degli isotopi dell'acqua nel respiro umano e nella saliva per l'analisi dell'acqua con doppia etichettatura
Questo studio si propone di dimostrare la fattibilità della misurazione di 2H:1H e 18O:16O nella saliva e nell'alito confrontando le abbondanze naturali di 2H:1H e 18O:16O nella saliva e nell'urina di esseri umani non dosati.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le premesse scientifiche per questa linea di ricerca sono 1) le sfide legate ai costi, la complessità della raccolta e della preparazione dei campioni e il livello di competenze tecniche richieste per l'analisi della spettrometria di massa isotopica (IRMS) hanno limitato l'adozione dell'acqua doppiamente etichettata metodo (DLW); e 2) i dati preliminari dei ricercatori dimostrano che la spettroscopia di uscita della cavità integrata fuori asse (OA-ICOS) fornisce un approccio valido, più rapido e meno impegnativo dal punto di vista tecnico all'analisi isotopica dei campioni umani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Edward Melanson
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne adulti sani, di età compresa tra 18 e 45 anni
Criteri di esclusione:
- Obesità (indice di massa corporea (BMI) > 30 kg/m2)
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Malattie acute o croniche autodichiarate (diabete, malattie cardiache, malattie della tiroide)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Adulti sani (18-45 anni)
Adulti sani (18-45 anni) saranno reclutati dall'area locale di Denver.
I ricercatori hanno scelto di studiare un campione relativamente omogeneo per limitare l'impatto dell'età, del peso e delle malattie croniche sul frazionamento isotopico nel respiro.
|
I ricercatori propongono di dimostrare la fattibilità della misurazione di 2H:1H e 18O:16O nella saliva e nel respiro.
Le abbondanze naturali di 2H:1H e 18O:16O di campioni di urina, saliva e respiro saranno determinate da campioni ottenuti simultaneamente da 50 soggetti umani relativamente sani.
Misureremo anche gli arricchimenti 2H:1H e 18O:16O nelle urine, nella saliva e nel respiro di 10 soggetti umani relativamente sani ottenuti dopo aver consumato una dose standard di DLW e confronteremo le stime di TDEE utilizzando queste diverse matrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abbondanza naturale di 2H:1H e 18O:16O nell'uomo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Valutazione delle abbondanze naturali di 2H:1H e 18O:16O nelle urine, nella saliva e nell'alito umano.
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-2203
- R21DK113401 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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