Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерения воды в дыхании и слюне

6 апреля 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Экспресс-измерения изотопов воды в дыхании и слюне человека для анализа воды с двойной меткой

В этом исследовании предлагается продемонстрировать возможность измерения 2H:1H и 18O:16O в слюне и дыхании путем сравнения естественного содержания 2H:1H и 18O:16O в слюне и моче людей, не получавших дозу.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Научная предпосылка для этого направления исследований: 1) проблемы, связанные с затратами, сложностью сбора и подготовки проб, а также уровнем технических навыков, необходимых для анализа масс-спектрометрии изотопного отношения (IRMS), ограничили принятие воды с двойной меткой. (ДЛВ) метод; и 2) предварительные данные исследователей показывают, что внеосевая интегрированная выходная спектроскопия резонатора (OA-ICOS) обеспечивает надежный, более быстрый и менее технически сложный подход к изотопному анализу образцов человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 45 лет.

Критерий исключения:

  • Ожирение (индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Самооценка острого или хронического заболевания (диабет, болезни сердца, заболевания щитовидной железы)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые взрослые (18-45 лет)
Здоровые взрослые (18-45 лет) будут набраны из местного Денвера. Исследователи решили изучить относительно однородный образец, чтобы ограничить влияние возраста, веса и хронических заболеваний на фракционирование изотопов в дыхании.
Исследователи предлагают продемонстрировать возможность измерения 2H:1H и 18O:16O в слюне и дыхании. Естественное содержание 2H:1H и 18O:16O в образцах мочи, слюны и дыхания будет определяться из образцов, полученных одновременно от 50 относительно здоровых людей. Мы также измерим обогащение 2H:1H и 18O:16O в моче, слюне и дыхании 10 относительно здоровых людей после употребления стандартной дозы DLW и сравним оценки TDEE с использованием этих различных матриц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Естественное содержание 2H:1H и 18O:16O в организме человека
Временное ограничение: Базовый уровень
Оценка естественного содержания 2H:1H и 18O:16O в моче, слюне и дыхании человека.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-2203
  • R21DK113401 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Энергозатраты человека

Подписаться