Pomiary wody w oddechu i ślinie
7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Szybkie pomiary izotopów wody w oddechu i ślinie człowieka do analizy wody podwójnie znakowanej
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności pomiaru 2H:1H i 18O:16O w ślinie i oddechu poprzez porównanie naturalnej obfitości 2H:1H i 18O:16O w ślinie i moczu ludzi, którym nie podano dawki.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przesłanki naukowe dla tego kierunku badań są następujące: 1) wyzwania związane z kosztami, złożonością pobierania i przygotowania próbek oraz poziomem umiejętności technicznych wymaganych do analizy metodą spektrometrii mas z proporcją izotopów (IRMS) ograniczyły przyjęcie wody podwójnie znakowanej metoda (DLW); oraz 2) wstępne dane badaczy pokazują, że pozaosiowa zintegrowana spektroskopia wyjściowa wnęki (OA-ICOS) zapewnia ważne, szybsze i mniej wymagające technicznie podejście do analizy izotopowej próbek ludzkich.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Edward Melanson
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 18-45 lat
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość (wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Ostra lub przewlekła choroba zgłaszana przez pacjenta (cukrzyca, choroby serca, choroby tarczycy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli (18-45 lat)
Zdrowe osoby dorosłe (18-45 lat) będą rekrutowane z lokalnego obszaru Denver.
Badacze postanowili zbadać stosunkowo jednorodną próbkę, aby ograniczyć wpływ wieku, wagi i chorób przewlekłych na frakcjonowanie izotopów w wydychanym powietrzu.
|
Badacze proponują wykazanie wykonalności pomiaru 2H:1H i 18O:16O w ślinie i oddechu.
Naturalne obfitości 2H:1H i 18O:16O w próbkach moczu, śliny i oddechu zostaną określone na podstawie próbek uzyskanych jednocześnie od 50 stosunkowo zdrowych osobników.
Zmierzymy również wzbogacenie 2H:1H i 18O:16O w moczu, ślinie i oddechu 10 względnie zdrowych osób uzyskanych po spożyciu standardowej dawki DLW i porównamy szacunki TDEE przy użyciu tych różnych macierzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naturalne obfitości 2H:1H i 18O:16O u ludzi
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena naturalnej obfitości 2H:1H i 18O:16O w moczu, ślinie i oddechu ludzi.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-2203
- R21DK113401 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wydatki energetyczne człowieka
-
Jinling Hospital, ChinaNieznanyChoroba Leśniowskiego-Crohna | Metylacja | Illumina Human Methylation 850k BeadChipChiny