Mediciones de agua en aliento y saliva
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University of Colorado, Denver
Mediciones rápidas de isótopos de agua en el aliento humano y la saliva para el análisis de agua doblemente marcada
Este estudio propone demostrar la viabilidad de medir 2H:1H y 18O:16O en la saliva y el aliento comparando las abundancias naturales de 2H:1H y 18O:16O en la saliva y la orina de seres humanos sin dosificar.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las premisas científicas para esta línea de investigación son 1) los desafíos relacionados con los costos, la complejidad de la recolección y preparación de muestras y el nivel de habilidades técnicas requeridas para el análisis de espectrometría de masas de relación isotópica (IRMS) han limitado la adopción del agua doblemente marcada. (DLW) método; y 2) los datos preliminares de los investigadores demuestran que la espectroscopia de salida de cavidad integrada fuera del eje (OA-ICOS) proporciona un enfoque válido, más rápido y técnicamente menos desafiante para el análisis isotópico de muestras humanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Edward Melanson
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres adultos sanos, de 18 a 45 años
Criterio de exclusión:
- Obesidad (índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Enfermedad aguda o crónica autoinformada (diabetes, enfermedades del corazón, enfermedades de la tiroides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Adultos sanos (18-45 años)
Se reclutarán adultos sanos (18-45 años) del área local de Denver.
Los investigadores han optado por estudiar una muestra relativamente homogénea para limitar el impacto de la edad, el peso y las enfermedades crónicas en el fraccionamiento de isótopos en el aliento.
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Los investigadores proponen demostrar la viabilidad de medir 2H:1H y 18O:16O en saliva y aliento.
Las abundancias naturales de 2H:1H y 18O:16O de muestras de orina, saliva y aliento se determinarán a partir de muestras obtenidas simultáneamente de 50 sujetos humanos relativamente sanos.
También mediremos los enriquecimientos de 2H:1H y 18O:16O en la orina, la saliva y el aliento de 10 sujetos humanos relativamente sanos obtenidos después de consumir una dosis estándar de DLW y compararemos las estimaciones de TDEE utilizando estas diferentes matrices.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abundancias naturales de 2H:1H y 18O:16O en humanos
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación de las abundancias naturales de 2H:1H y 18O:16O en orina, saliva y aliento de humanos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-2203
- R21DK113401 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .