Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målinger av vann i pust og spytt

17. desember 2025 oppdatert av: University of Colorado, Denver

Raske målinger av vannisotoper i menneskelig pust og spytt for dobbeltmerket vannanalyse

Denne studien foreslår å demonstrere gjennomførbarheten av å måle 2H:1H og 18O:16O i spytt og pust ved å sammenligne den naturlige forekomsten av 2H:1H og 18O:16O i spytt og urin fra ikke-doserte mennesker.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De vitenskapelige premissene for denne forskningslinjen er 1) utfordringer knyttet til kostnader, kompleksiteten ved prøveinnsamling og forberedelse, og nivået av tekniske ferdigheter som kreves for analyse av isotopforhold massespektrometri (IRMS) har begrenset bruken av det dobbeltmerkede vannet (DLW) metode; og 2) etterforskernes foreløpige data viser at off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) gir en gyldig, raskere og mindre teknisk utfordrende tilnærming til isotopanalyse av menneskelige prøver.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Edward Melanson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne menn og kvinner i alderen 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Overvekt (kroppsmasseindeks (BMI) > 30 kg/m2)
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Selvrapportert akutt eller kronisk sykdom (diabetes, hjertesykdommer, skjoldbruskkjertelsykdommer)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Friske voksne (18-45 år.)
Friske voksne (18-45 år) vil bli rekruttert fra det lokale Denver-området. Etterforskerne har valgt å studere en relativt homogen prøve for å begrense virkningen av alder, vekt og kronisk sykdom på isotopfraksjonering i pusten.
Fremgangsmåte: Mulighet for å måle 2H:1H og 18O:16O i spytt og pust.
Etterforskerne foreslår å demonstrere gjennomførbarheten av å måle 2H:1H og 18O:16O i spytt og pust. Den naturlige forekomsten av 2H:1H og 18O:16O av urin-, spytt- og pusteprøver vil bli bestemt fra prøver oppnådd samtidig fra 50 relativt friske mennesker. Vi vil også måle 2H:1H og 18O:16O berikelser i urin, spytt og pust fra 10 relativt friske menneskelige individer oppnådd etter inntak av en standard DLW-dose og sammenligne estimatene av TDEE ved å bruke disse forskjellige matrisene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Naturlige forekomster av 2H:1H og 18O:16O hos mennesker
Tidsramme: Grunnlinje
Evaluering av den naturlige forekomsten av 2H:1H og 18O:16O i urin, spytt og pust hos mennesker.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 16-2203
  • R21DK113401 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskelig energiforbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere