Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření vody v dechu a slinách

17. prosince 2025 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Rychlá měření izotopů vody v lidském dechu a slinách pro analýzu dvojitě značené vody

Tato studie navrhuje prokázat proveditelnost měření 2H:1H a 180:16O ve slinách a dechu porovnáním přirozeného množství 2H:1H a 180:16O ve slinách a moči lidí bez dávky.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Detailní popis

Vědeckými předpoklady pro tuto linii výzkumu jsou 1) výzvy související s náklady, složitostí odběru a přípravy vzorků a úrovní technických dovedností požadovaných pro analýzu izotopové hmotnostní spektrometrie (IRMS), která omezila přijetí dvakrát značené vody (DLW) metoda; a 2) předběžné údaje vyšetřovatelů ukazují, že spektroskopie výstupu integrované dutiny mimo osu (OA-ICOS) poskytuje platný, rychlejší a technicky méně náročný přístup k izotopové analýze lidských vzorků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Edward Melanson

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí muži a ženy ve věku 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • Obezita (index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Vlastní akutní nebo chronické onemocnění (cukrovka, srdeční onemocnění, onemocnění štítné žlázy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdraví dospělí (18-45 let)
Zdraví dospělí (18-45 let) budou rekrutováni z místní oblasti Denveru. Výzkumníci se rozhodli studovat relativně homogenní vzorek, aby omezili vliv věku, hmotnosti a chronického onemocnění na frakcionaci izotopů v dechu.
Vyšetřovatelé navrhují prokázat proveditelnost měření 2H:1H a 18O:16O ve slinách a dechu. Přirozené množství 2H:1H a 180:16O vzorků moči, slin a dechu bude stanoveno ze vzorků získaných současně od 50 relativně zdravých lidských subjektů. Změříme také obohacení 2H:1H a 18O:16O v moči, slinách a dechu 10 relativně zdravých lidských subjektů získaných po konzumaci standardní dávky DLW a porovnáme odhady TDEE pomocí těchto různých matric.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přirozený výskyt 2H:1H a 180:16O u lidí
Časové okno: Základní linie
Hodnocení přirozeného množství 2H:1H a 18O:16O v moči, slinách a dechu lidí.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-2203
  • R21DK113401 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výdaje lidské energie

Předplatit