呼吸和唾液中水分的测量
2024年5月7日 更新者：University of Colorado, Denver
快速测量人体呼吸和唾液中的水同位素以进行双重标记的水分析
本研究旨在通过比较未给药人类唾液和尿液中 2H:1H 和 18O:16O 的自然丰度来证明测量唾液和呼吸中 2H:1H 和 18O:16O 的可行性。
研究概览
详细说明
这一系列研究的科学前提是 1) 与成本、样品收集和制备的复杂性以及同位素比质谱 (IRMS) 分析所需的技术水平相关的挑战限制了双重标记水的采用(DLW) 方法； 2) 研究人员的初步数据表明，离轴积分腔输出光谱 (OA-ICOS) 为人类样本的同位素分析提供了一种有效、更快速且技术难度更低的方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Edward Melanson
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的成年男性和女性，年龄在 18-45 岁之间
排除标准：
- 肥胖（体重指数 (BMI) > 30 kg/m2）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 自我报告的急性或慢性疾病（糖尿病、心脏病、甲状腺疾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康成人（18-45 岁）
将从当地丹佛地区招募健康成年人（18-45 岁）。
研究人员选择研究相对同质的样本，以限制年龄、体重和慢性疾病对呼吸中同位素分馏的影响。
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研究人员提议证明测量唾液和呼吸中的 2H:1H 和 18O:16O 的可行性。
尿液、唾液和呼吸样本中 2H:1H 和 18O:16O 的自然丰度将从同时从 50 名相对健康的人类受试者身上获取的样本中确定。
我们还将测量 10 名相对健康的人类受试者在服用标准 DLW 剂量后获得的尿液、唾液和呼吸中的 2H:1H 和 18O:16O 富集情况，并使用这些不同的矩阵比较 TDEE 的估计值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人体中 2H:1H 和 18O:16O 的天然丰度
大体时间：基线
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评估人类尿液、唾液和呼吸中 2H:1H 和 18O:16O 的自然丰度。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward L Melanson, PhD、University of Colorado, Denver
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月27日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月25日
首次发布 (实际的)
2017年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 16-2203
- R21DK113401 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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