Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vízmérés a légzésben és a nyálban

2025. december 17. frissítette: University of Colorado, Denver

Vízizotópok gyors mérése az emberi légzésben és a nyálban a kétszeresen jelölt vízanalízishez

Ez a tanulmány azt javasolja, hogy demonstrálja a 2H:1H és 18O:16O nyálban és leheletben történő mérésének megvalósíthatóságát, összehasonlítva a 2H:1H és 18O:16O természetes mennyiségét a nyálban és a vizeletben adagolatlan embereknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatási iránynak a tudományos előfeltételei: 1) a költségekkel kapcsolatos kihívások, a mintagyűjtés és -előkészítés bonyolultsága, valamint az izotóp-arány tömegspektrometriás (IRMS) analízishez szükséges technikai ismeretek korlátozzák a kétszeresen jelölt víz alkalmazását. (DLW) módszer; és 2) a vizsgálók előzetes adatai azt mutatják, hogy az Off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) érvényes, gyorsabb és kevésbé technikailag kihívást jelentő megközelítést biztosít az emberi minták izotópos elemzéséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt férfiak és nők, 18-45 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Elhízás (testtömeg-index (BMI) > 30 kg/m2)
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Ön által bejelentett akut vagy krónikus betegség (cukorbetegség, szívbetegségek, pajzsmirigybetegségek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges felnőttek (18-45 éves korig)
Egészséges felnőtteket (18-45 évesek) a helyi Denver körzetből vesznek fel. A kutatók egy viszonylag homogén minta vizsgálatát választották, hogy korlátozzák az életkor, a súly és a krónikus betegségek hatását a lehelet izotópfrakcionálására.
Eljárás: A 2H:1H és a 18O:16O mérésének megvalósíthatósága nyálban és leheletben.
A kutatók azt javasolják, hogy demonstrálják a 2H:1H és 18O:16O nyálban és leheletben történő mérésének megvalósíthatóságát. A vizelet-, nyál- és leheletminták 2H:1H és 18O:16O természetes mennyiségét 50, viszonylag egészséges emberi alanytól egyidejűleg vett mintákból határozzák meg. Megmérjük továbbá a 2H:1H és 18O:16O dúsulást a vizeletben, a nyálban és a leheletben 10 viszonylag egészséges emberi alany standard DLW dózisának elfogyasztása után, és összehasonlítjuk a TDEE becsléseit e különböző mátrixok segítségével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2H:1H és 18O:16O természetes előfordulása emberekben
Időkeret: Alapvonal
A 2H:1H és 18O:16O természetes előfordulásának értékelése a vizeletben, a nyálban és az emberi leheletben.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-2203
  • R21DK113401 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emberi energiakiadás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel