- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03233256
Messungen von Wasser im Atem und Speichel
17. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Schnelle Messungen von Wasserisotopen in menschlichem Atem und Speichel für die Analyse von doppelt markiertem Wasser
Diese Studie schlägt vor, die Machbarkeit der Messung von 2H:1H und 18O:16O in Speichel und Atem zu demonstrieren, indem die natürlichen Häufigkeiten von 2H:1H und 18O:16O in Speichel und Urin von nicht dosierten Menschen verglichen werden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die wissenschaftlichen Voraussetzungen für diese Forschungsrichtung sind 1) Herausforderungen in Bezug auf Kosten, die Komplexität der Probennahme und -vorbereitung und das Niveau der technischen Fähigkeiten, die für die Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS)-Analyse erforderlich sind, haben die Einführung des doppelt markierten Wassers begrenzt (DLW)-Methode; und 2) die vorläufigen Daten der Forscher zeigen, dass die Off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) einen gültigen, schnelleren und technisch weniger anspruchsvollen Ansatz für die Isotopenanalyse menschlicher Proben bietet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Edward Melanson
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18-45 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Adipositas (Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Selbstberichtete akute oder chronische Erkrankung (Diabetes, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Erwachsene (18-45 J.)
Gesunde Erwachsene (18-45 Jahre) werden aus der Umgebung von Denver rekrutiert.
Die Forscher haben sich entschieden, eine relativ homogene Probe zu untersuchen, um den Einfluss von Alter, Gewicht und chronischer Krankheit auf die Isotopenfraktionierung im Atem zu begrenzen.
|
Die Forscher schlagen vor, die Machbarkeit der Messung von 2H:1H und 18O:16O in Speichel und Atem zu demonstrieren.
Die natürlichen Häufigkeiten von 2H:1H und 18O:16O von Urin-, Speichel- und Atemproben werden anhand von Proben bestimmt, die gleichzeitig von 50 relativ gesunden menschlichen Probanden erhalten wurden.
Wir werden auch die 2H:1H- und 18O:16O-Anreicherungen in Urin, Speichel und Atem von 10 relativ gesunden menschlichen Probanden messen, die nach dem Konsum einer Standard-DLW-Dosis erhalten wurden, und die Schätzungen von TDEE unter Verwendung dieser verschiedenen Matrizen vergleichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Natürliche Häufigkeiten von 2H:1H und 18O:16O beim Menschen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Bewertung der natürlichen Häufigkeit von 2H:1H und 18O:16O in Urin, Speichel und Atem des Menschen.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-2203
- R21DK113401 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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