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Messungen von Wasser im Atem und Speichel

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Schnelle Messungen von Wasserisotopen in menschlichem Atem und Speichel für die Analyse von doppelt markiertem Wasser

Diese Studie schlägt vor, die Machbarkeit der Messung von 2H:1H und 18O:16O in Speichel und Atem zu demonstrieren, indem die natürlichen Häufigkeiten von 2H:1H und 18O:16O in Speichel und Urin von nicht dosierten Menschen verglichen werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die wissenschaftlichen Voraussetzungen für diese Forschungsrichtung sind 1) Herausforderungen in Bezug auf Kosten, die Komplexität der Probennahme und -vorbereitung und das Niveau der technischen Fähigkeiten, die für die Isotopenverhältnis-Massenspektrometrie (IRMS)-Analyse erforderlich sind, haben die Einführung des doppelt markierten Wassers begrenzt (DLW)-Methode; und 2) die vorläufigen Daten der Forscher zeigen, dass die Off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) einen gültigen, schnelleren und technisch weniger anspruchsvollen Ansatz für die Isotopenanalyse menschlicher Proben bietet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 18-45 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Adipositas (Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Selbstberichtete akute oder chronische Erkrankung (Diabetes, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gesunde Erwachsene (18-45 J.)
Gesunde Erwachsene (18-45 Jahre) werden aus der Umgebung von Denver rekrutiert. Die Forscher haben sich entschieden, eine relativ homogene Probe zu untersuchen, um den Einfluss von Alter, Gewicht und chronischer Krankheit auf die Isotopenfraktionierung im Atem zu begrenzen.
Die Forscher schlagen vor, die Machbarkeit der Messung von 2H:1H und 18O:16O in Speichel und Atem zu demonstrieren. Die natürlichen Häufigkeiten von 2H:1H und 18O:16O von Urin-, Speichel- und Atemproben werden anhand von Proben bestimmt, die gleichzeitig von 50 relativ gesunden menschlichen Probanden erhalten wurden. Wir werden auch die 2H:1H- und 18O:16O-Anreicherungen in Urin, Speichel und Atem von 10 relativ gesunden menschlichen Probanden messen, die nach dem Konsum einer Standard-DLW-Dosis erhalten wurden, und die Schätzungen von TDEE unter Verwendung dieser verschiedenen Matrizen vergleichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natürliche Häufigkeiten von 2H:1H und 18O:16O beim Menschen
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der natürlichen Häufigkeit von 2H:1H und 18O:16O in Urin, Speichel und Atem des Menschen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-2203
  • R21DK113401 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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