- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03233256
Målinger af vand i åndedræt og spyt
17. december 2025 opdateret af: University of Colorado, Denver
Hurtige målinger af vandisotoper i menneskelig åndedræt og spyt til dobbeltmærket vandanalyse
Denne undersøgelse foreslår at demonstrere gennemførligheden af at måle 2H:1H og 18O:16O i spyt og åndedræt ved at sammenligne de naturlige forekomster af 2H:1H og 18O:16O i spyt og urin fra ikke-doserede mennesker.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De videnskabelige præmisser for denne forskningslinje er 1) udfordringer relateret til omkostninger, kompleksiteten af prøveindsamling og -forberedelse og niveauet af tekniske færdigheder, der kræves til isotop-forhold massespektrometri (IRMS) analyse har begrænset anvendelsen af det dobbeltmærkede vand (DLW) metode; og 2) efterforskernes foreløbige data viser, at Off-Axis Integrated Cavity Output Spectroscopy (OA-ICOS) giver en valid, hurtigere og mindre teknisk udfordrende tilgang til isotopanalyse af humane prøver.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Edward Melanson
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne mænd og kvinder i alderen 18-45 år
Ekskluderingskriterier:
- Fedme (body mass index (BMI) > 30 kg/m2)
- Gravide eller ammende kvinder
- Selvrapporteret akut eller kronisk sygdom (diabetes, hjertesygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Raske voksne (18-45 år.)
Raske voksne (18-45 år) vil blive rekrutteret fra det lokale Denver-område.
Efterforskerne har valgt at studere en relativt homogen prøve for at begrænse virkningen af alder, vægt og kronisk sygdom på isotopfraktionering i åndedrættet.
|
Efterforskerne foreslår at demonstrere gennemførligheden af at måle 2H:1H og 18O:16O i spyt og åndedræt.
De naturlige mængder af 2H:1H og 18O:16O i urin-, spyt- og åndedrætsprøver vil blive bestemt ud fra prøver opnået samtidigt fra 50 relativt raske menneskelige forsøgspersoner.
Vi vil også måle 2H:1H og 18O:16O berigelser i urin, spyt og ånde fra 10 relativt raske menneskelige forsøgspersoner opnået efter indtagelse af en standard DLW dosis og sammenligne estimaterne af TDEE ved hjælp af disse forskellige matricer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturlige forekomster af 2H:1H og 18O:16O hos mennesker
Tidsramme: Baseline
|
Evaluering af de naturlige forekomster af 2H:1H og 18O:16O i urin, spyt og ånde hos mennesker.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Edward L Melanson, PhD, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2017
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-2203
- R21DK113401 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menneskelige energiudgifter
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetProtein-Energy UnderernæringDet Forenede Kongerige
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...UkendtProtein-Energy UnderernæringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetProtein-Energy UnderernæringFrankrig
-
Maastricht University Medical CenterIkke rekrutterer endnuProtein-Energy Underernæring | Dårlig ernæringHolland
-
Mairaj NoorAfsluttetFejlernæring (kalorie) | Protein-energi fejlernæringPakistan
-
An Hsin QingShui ClinicAfsluttet
-
Daré Bioscience, Inc.Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H)Ikke rekrutterer endnuHuman Papilloma Virus (HPV) | Højrisiko Human Papillomavirus InfektionForenede Stater
-
Seoul St. Mary's HospitalAfsluttetProtein-Energy UnderernæringKorea, Republikken
-
Semarang Health PolytechnicUkendtAnæmi | Graviditet | Protein-Energy UnderernæringIndonesien
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroAfsluttet