鼻の気流の潜在的な診断ツールとしての熱画像
鼻の気流の潜在的な診断ツールとしての熱画像。パイロット研究。
現在、患者にとって非侵襲的で客観的な方法で鼻の気流を測定できるツールはありません。 この臨床研究は、鼻の気流を測定するための診断ツールとしての熱画像の使用を評価することで、この問題に対処することを目的としています。
適切な空気の流れは、通過する際に鼻気道を冷却します。気道の閉塞や狭窄により流れが妨げられ、気道および鼻組織に沿った温度が上昇します。 この温度の上昇、より具体的には冷却の損失が、熱画像で測定可能であると我々が仮説を立てています。 この研究の参加者は、3～4 回の鼻呼吸サイクルを実行するよう求められ、それが熱画像装置によって記録されます。
調査の概要
詳細な説明
現在、鼻の気流を測定するための非侵襲的で客観的な方法はありません。 現在の基準である NOSE スコアは生理機能の不正確な尺度です (主観的なものです)。 鼻咽頭気道が安静時および睡眠中の呼吸に好ましい換気経路であることを証明するかなりの量のデータがあります。 これを考慮すると、信頼できる測定モダリティを見つけることが重要です。 この研究の主な目的は、熱画像法で鼻の気流を測定する新しいアプローチを評価することです。 以前の研究では、鼻粘膜の温度が高いと開存性の低下に関連していることが示されています。 研究者らは、空気の流れが減少または遮断されると、正常な鼻呼吸に存在する冷却振動サイクルが失われるのではないかと仮説を立てています。 研究者らは、粘膜温度の予測上昇（または冷却勾配の喪失）により、このサイクルの減少または欠如が熱画像によって検出可能である可能性があると考えています。 温度変化の測定を目的とした過去の他の方法では、その侵襲性により誤差が生じていました（粘膜の刺激により、より高いベースライン振動サイクルが引き起こされます）。 サーマルイメージャーは機能するために患者との物理的接触を必要としないため、これはもう問題ではありません。
鼻の開通性を測定する方法はいくつかあり、文献全体で説明されています。 これらには、音響鼻腔測定や鼻圧測定などの客観的測定と、鼻鼻結果検査や鼻閉塞症状評価 (NOSE) アンケートなどの主観的測定が含まれます。 最近では、現代の携帯電話の処理能力と高解像度を利用したスナップオン式熱画像デバイスが登場し、鼻の気流の測定に使用することを目的とした高感度デバイスのコスト削減につながりました。 以前の研究では、他の機器からの触覚刺激により粘膜温度が上昇し、測定が妨げられることが実証されているため、温熱機器の使用は非侵襲的であるため、より正確で客観的な鼻気流の測定につながる可能性があります。 (ベイリーら)。 他の研究では、鼻の空気の流れの感覚の改善は粘膜温度の低下と関連し、鼻道の開通性の増加は温度の低下と同様に関連していることを文書化しています（そしてその反対に、温度の上昇に対する開通性の低下）。 (ウィラットら) 我々は、鼻気流閉塞（NAO）が通常の鼻呼吸に存在する冷却振動サイクルの喪失につながると仮説を立てています。これは、粘膜温度の予測上昇により熱画像で検出できます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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Bronx、New York、アメリカ、10461
- Jacobi Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Jacobi Medical Center 耳鼻咽喉科クリニックを受診するすべての成人患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 測定当日に鼻閉塞除去剤を最近使用した患者
- 副鼻腔炎などの活動性感染症を患っている患者
- 重度の中隔偏位などの解剖学的異常のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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耳鼻咽喉科クリニックの患者様
現在鼻閉塞の訴えがない健康な被験者。
クリニックを訪れる患者は、同意を得た上で、どちらの鼻孔から呼吸がしやすいかを尋ねられます。
次に、鼻から通常の呼吸サイクルを 3 ～ 4 回行うよう求められます。これは、当社の熱画像装置である Seek CompactPro 熱画像装置を使用して記録されます。
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画像/ビデオ記録機能を備えたデバイスで、非侵襲的であり、熱源 (患者) からの赤外線放射のみに依存します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の鼻気道が良好（開存量が多い）および悪い（開存量が少ない）と報告された最低温度（摂氏）
時間枠：学習完了まで、平均1年
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両方の鼻孔 (鼻気道) の鼻呼吸サイクルの記録された熱画像から
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の報告された鼻気道の冷却領域が良好 (開存率が高い) と悪化している (開存率が少ない)
時間枠：学習完了まで、平均1年
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両方の鼻孔 (鼻気道) の鼻呼吸サイクルの記録された熱画像から
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Howard Stupak, MD、NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bailey RS, Casey KP, Pawar SS, Garcia GJ. Correlation of Nasal Mucosal Temperature With Subjective Nasal Patency in Healthy Individuals. JAMA Facial Plast Surg. 2017 Jan 1;19(1):46-52. doi: 10.1001/jamafacial.2016.1445.
- Roblin DG, Eccles R. Normal range for nasal partitioning of airflow determined by nasal spirometry in 100 healthy subjects. Am J Rhinol. 2003 Jul-Aug;17(4):179-83.
- Tsounis M, Swart KM, Georgalas C, Markou K, Menger DJ. The clinical value of peak nasal inspiratory flow, peak oral inspiratory flow, and the nasal patency index. Laryngoscope. 2014 Dec;124(12):2665-9. doi: 10.1002/lary.24810. Epub 2014 Jul 30.
- Willatt DJ. Continuous infrared thermometry of the nasal mucosa. Rhinology. 1993 Jun;31(2):63-7.
- Willatt DJ, Jones AS. The role of the temperature of the nasal lining in the sensation of nasal patency. Clin Otolaryngol Allied Sci. 1996 Dec;21(6):519-23. doi: 10.1111/j.1365-2273.1996.tb01102.x.
- Zhao K, Blacker K, Luo Y, Bryant B, Jiang J. Perceiving nasal patency through mucosal cooling rather than air temperature or nasal resistance. PLoS One. 2011;6(10):e24618. doi: 10.1371/journal.pone.0024618. Epub 2011 Oct 13.
- Chaaban M, Corey JP. Assessing nasal air flow: options and utility. Proc Am Thorac Soc. 2011 Mar;8(1):70-8. doi: 10.1513/pats.201005-034RN.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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