Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värmeavbildning som ett potentiellt diagnostiskt verktyg för nasalt luftflöde

15 september 2018 uppdaterad av: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

Värmeavbildning som ett potentiellt diagnostiskt verktyg för nasalt luftflöde. En pilotstudie.

För närvarande finns det inga verktyg som kan mäta nasalt luftflöde på ett objektivt sätt som är icke-invasivt för patienten. Denna kliniska studie syftar till att ta itu med detta genom att utvärdera användningen av termisk avbildning som ett diagnostiskt verktyg för att mäta nasalt luftflöde.

Korrekt luftflöde kyler den nasala luftvägen när den passerar - obstruktioner eller förträngda luftvägar hindrar flödet och resulterar i förhöjda temperaturer längs luftvägarna och näsvävnaden. Det är denna temperaturhöjning, eller mer specifikt, förlust av kylning, som vi antar att den är mätbar med termisk avbildning. Deltagarna i denna studie kommer att uppmanas att utföra 3-4 nasala andningscykler som kommer att registreras av värmekameran.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För närvarande finns det ingen icke-invasiv, objektiv metod för att mäta nasalt luftflöde. Den nuvarande standarden, NOSE-poängen är ett felaktigt mått på fysiologi (det är subjektivt). Det finns en betydande mängd data som visar att den nasofaryngeala luftvägen är den föredragna andningsvägen för andning i vila och under sömn. Att hitta en tillförlitlig mätmodalitet är viktigt mot bakgrund av detta. Det primära målet med denna studie är att utvärdera ett nytt tillvägagångssätt för att mäta nasalt luftflöde vid värmeavbildning. Tidigare studier visar att högre temperaturer i nässlemhinnan är relaterade till minskad öppenhet. Utredarna antar att minskat eller blockerat luftflöde leder till förlust av den kylande oscillerande cykeln som finns i normal näsandning. Utredarna tror att denna minskade eller frånvarande cykel kan detekteras via värmeavbildning på grund av förutspådd höjning av slemhinnetemperaturer (eller förlust av kylgradienten). Andra metoder som tidigare syftade till att mäta temperaturförändringar introducerade fel på grund av deras invasivitet (irritation av slemhinnan leder till högre oscillerande cykler vid baslinjen). Detta är inte längre ett problem eftersom värmekameran inte kräver någon fysisk kontakt med patienten för att fungera.

Det finns flera metoder för att mäta nasal öppenhet som har beskrivits i litteraturen. Dessa inkluderar objektiva mätningar som akustisk rhinometri och rhinomometri, såväl som subjektiva mätningar som Sino-Nasal Outcome Test och Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) frågeformulär. På senare tid har snap-on-värmebilder som drar fördel av processorkraften och den höga upplösningen hos moderna telefoner dykt upp, vilket leder till lägre kostnader för mycket känsliga enheter som vi siktar på att använda för att mäta nasalt luftflöde. Den icke-invasiva karaktären av att använda termiska enheter kan leda till mer exakta, objektiva mätningar av nasalt luftflöde eftersom en tidigare studie visade att taktil irritation från andra enheter ökar den slemhinnetemperatur som hindrar mätningen. (Bailey et al.). Andra studier dokumenterade att förbättrad känsla av nasalt luftflöde är förknippat med svalare slemhinnetemperaturer och att ökad öppenhet i näspassagen också är relaterad till lägre temperaturer (och tvärtom, minskad öppenhet för ökade temperaturer). (Willat et al.) Vi antar att nasal luftflödesobstruktion (NAO) leder till förlust av den kylande oscillerande cykeln som finns i normal nasal andning som vi kan upptäcka via värmeavbildning på grund av förutspådd höjning av slemhinnetemperaturer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska patienter utan närvarande trängsel eller klagomål på nästäppa.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla vuxna patienter som kommer till Jacobi Medical Centers otolaryngologiska klinik

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter som nyligen använt något avsvällande medel i näsan samma dag som mätningen
  • Patienter med en aktiv infektion såsom bihåleinflammation
  • Patienter med anatomiska abnormiteter en sådan allvarlig septalavvikelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Otolaryngologiklinikens patienter
Friska försökspersoner utan nuvarande besvär av nästäppa. Patienter som besöker kliniken, när de har gett sitt samtycke, kommer att tillfrågas vilken näsborre de andas bättre från. De kommer sedan att bli ombedda att utföra 3-4 normala andningscykler genom näsan som kommer att spelas in med vår värmekamera, Seek CompactPro-värmekameran
En enhet med bild-/videoinspelningskapacitet, den är icke-invasiv och förlitar sig endast på infraröda emissioner från värmekällor (patienten).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lägsta temperatur i celsius för patientens rapporterade bättre (mer patent) och sämre (mindre patent) nasala luftvägar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Från inspelad värmeavbildning av nasala andningscykler i båda näsborrarna (nasala luftvägar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kylningsområde för patientens rapporterade bättre (mer patent) och sämre (mindre patent) nasala luftvägar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Från inspelad värmeavbildning av nasala andningscykler i båda näsborrarna (nasala luftvägar)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2017

Första postat (Faktisk)

28 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nasal luftvägsobstruktion

Prenumerera