Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lämpökuvaus nenän ilmavirran mahdollisena diagnostisena työkaluna

lauantai 15. syyskuuta 2018 päivittänyt: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

Lämpökuvaus nenän ilmavirran mahdollisena diagnostisena työkaluna. Pilottitutkimus.

Tällä hetkellä ei ole olemassa työkaluja, joilla voidaan mitata nenän ilmavirtausta objektiivisella tavalla, joka ei ole potilaalle invasiivista. Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on puuttua tähän arvioimalla lämpökuvauksen käyttöä diagnostisena työkaluna nenän ilmavirran mittaamiseen.

Asianmukainen ilmavirtaus jäähdyttää nenän hengitysteitä sen kulkiessa – tukkeumat tai kaventuneet hengitystiet estävät virtausta ja johtavat kohonneisiin lämpötiloihin hengitysteissä ja nenäkudoksessa. Tämän lämpötilan nousun tai tarkemmin sanottuna jäähdytyksen menetyksen oletamme olevan mitattavissa lämpökuvauksella. Tämän tutkimuksen osallistujia pyydetään suorittamaan 3-4 nenähengityssykliä, jotka lämpökamera tallentaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole ei-invasiivista, objektiivista menetelmää nenän ilmavirran mittaamiseen. Nykyinen standardi, NOSE-pisteet, on epätarkka fysiologian mitta (se on subjektiivinen). On olemassa huomattava määrä tietoa, joka osoittaa, että nenänielun hengitystiet ovat ensisijainen hengitystie hengittämiseen levossa ja unen aikana. Luotettavan mittaustavan löytäminen on tämän valossa tärkeää. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida uutta lähestymistapaa nenän ilmavirran mittaamiseen lämpökuvauksessa. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että nenän limakalvon korkeammat lämpötilat liittyvät heikentyneeseen läpinäkyvyyteen. Tutkijat olettavat, että heikentynyt tai tukkeutunut ilmavirta johtaa normaalin nenähengityksen jäähdytysvärähtelysyklin häviämiseen. Tutkijat uskovat, että tämä heikentynyt tai poissa oleva sykli voi olla havaittavissa lämpökuvauksella johtuen ennustetusta limakalvon lämpötilan noususta (tai jäähdytysgradientin häviämisestä). Muut menetelmät, jotka ovat aiemmin pyrkineet mittaamaan lämpötilan muutoksia, aiheuttivat virheen niiden invasiivisuuden vuoksi (limakalvon ärsytys johtaa korkeampiin perusvärähtelysykleihin). Tämä ei ole enää ongelma, koska lämpökamera ei vaadi fyysistä kosketusta potilaaseen toimiakseen.

On olemassa useita menetelmiä nenän aukon mittaamiseksi, joita on kuvattu kaikkialla kirjallisuudessa. Näitä ovat objektiiviset mittaukset, kuten akustinen rinometria ja rinomanometria, sekä subjektiiviset mittaukset, kuten Sino-nasal Outcome Test ja nenätukosoireiden arviointi (NOSE) -kyselylomakkeet. Viime aikoina on tullut esiin napsautettavat lämpökuvauslaitteet, jotka hyödyntävät nykyaikaisten puhelimien prosessointitehoa ja korkeaa resoluutiota, mikä on johtanut alhaisempiin kustannuksiin erittäin herkissä laitteissa, joita pyrimme käyttämään nenän ilmavirran mittaamiseen. Lämpölaitteiden käytön ei-invasiivinen luonne voi johtaa tarkempiin, objektiivisempiin nenän ilmavirran mittauksiin, sillä aikaisempi tutkimus osoitti, että muiden laitteiden aiheuttama kosketusärsytys lisää limakalvon lämpötilaa, mikä estää mittaamisen. (Bailey et ai.). Muut tutkimukset dokumentoivat, että parantunut nenän ilmavirran tunne liittyy viileämpiin limakalvolämpötiloihin ja että nenäkäytävän lisääntynyt läpinäkyvyys liittyy myös alhaisempiin lämpötiloihin (ja päinvastoin, heikentynyt läpinäkyvyys kohonneisiin lämpötiloihin). (Willatt ym.) Oletamme, että nenän ilmavirtauksen esto (NAO) johtaa normaalissa nenähengityksessä esiintyvän jäähdytysvärähtelysyklin häviämiseen, jonka voimme havaita lämpökuvauksella ennustetun limakalvon lämpötilan nousun vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Jacobi Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet potilaat, joilla ei ole tukkoisuutta tai valituksia nenän tukkeutumisesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikki aikuiset potilaat, jotka saapuvat Jacobi Medical Centerin otolaryngologian klinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat äskettäin käyttäneet nenän tukkoisuutta vähentäviä lääkkeitä mittauspäivänä
  • Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, kuten sinuiitti
  • Potilaat, joilla on anatomisia poikkeavuuksia, kuten vakava väliseinän poikkeama

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Otolaryngologian klinikan potilaat
Terveet henkilöt, joilla ei ole valituksia nenän tukkeutumisesta. Klinikalla käyviltä potilailta kysytään suostumuksensa jälkeen, mistä sieraimesta he hengittävät paremmin. Sitten heitä pyydetään suorittamaan 3-4 normaalia hengityssykliä nenänsä kautta, jotka tallennetaan lämpökuvauslaitteellamme, Seek CompactPro -lämpökamerolla.
Laite, jossa on kuvan/videon tallennusominaisuus, se on ei-invasiivinen ja luottaa vain lämmönlähteiden (potilaan) infrapunasäteilyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähimmäislämpötila celsiusasteina potilaan raportoiduista paremmista (avoimista) ja huonommista (vähemmän avoimet) nenähengitystieistä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Molempien sierainten (nenän hengitysteiden) nenän hengityssyklien tallennetuista lämpökuvista
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan jäähdytysalue on raportoitu paremman (avoimman) ja huonomman (vähemmän avoimen) nenän hengitysteiden
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Molempien sierainten (nenän hengitysteiden) nenän hengityssyklien tallennetuista lämpökuvista
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenän hengitysteiden tukos

Tilaa