Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Termisk bildebehandling som et potensielt diagnostisk verktøy for nasal luftstrøm

15. september 2018 oppdatert av: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

Termisk bildebehandling som et potensielt diagnostisk verktøy for nasal luftstrøm. En pilotstudie.

Foreløpig er det ingen verktøy som kan måle nasal luftstrøm på en objektiv måte som er ikke-invasiv for pasienten. Denne kliniske studien tar sikte på å adressere dette ved å evaluere bruken av termisk avbildning som et diagnostisk verktøy for måling av nasal luftstrøm.

Riktig luftstrøm avkjøler neseluftveien når den passerer - hindringer eller innsnevrede luftveier hindrer strømmen og resulterer i forhøyede temperaturer langs luftveiene og nesevevet. Det er denne økningen i temperatur, eller mer spesifikt tap av kjøling, som vi antar å være målbare med termisk avbildning. Deltakerne i denne studien vil bli bedt om å utføre 3-4 nasale pustesykluser som vil bli registrert av termokameraet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Foreløpig er det ingen ikke-invasiv, objektiv metode for måling av nasal luftstrøm. Den nåværende standarden, NOSE-score er et unøyaktig mål på fysiologi (det er subjektivt). Det er en betydelig mengde data som viser at den nasofaryngeale luftveien er den foretrukne ventilasjonsveien for å puste i hvile og under søvn. Å finne en pålitelig målemodalitet er viktig i lys av dette. Hovedmålet med denne studien er å evaluere en ny tilnærming til måling av nasal luftstrøm i termisk avbildning. Tidligere studier viser at høyere temperaturer i neseslimhinnen er relatert til redusert åpenhet. Etterforskerne antar at redusert eller blokkert luftstrøm fører til tap av den kjølende oscillerende syklusen som er tilstede ved normal neseånding. Etterforskerne mener at denne reduserte eller fraværende syklusen kan påvises via termisk avbildning på grunn av forutsagt økning av slimhinnetemperaturer (eller tap av kjølegradient). Andre metoder i det siste rettet mot å måle temperaturendringer introduserte feil på grunn av deres invasivitet (irritasjon av slimhinnen førte til høyere baseline oscillerende sykluser). Dette er ikke lenger et problem siden termokameraet ikke krever fysisk kontakt med pasienten for å fungere.

Det er flere metoder for å måle neseåpning som er beskrevet gjennom litteraturen. Disse inkluderer objektive målinger som akustisk rhinometri og rhinomometri, samt subjektive målinger som Sino-Nasal Outcome Test og Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) spørreskjemaer. Nylig har snap-on termiske bildeenheter som drar nytte av prosessorkraften og den høye oppløsningen til moderne telefoner dukket opp, noe som fører til lavere kostnader for svært sensitive enheter som vi tar sikte på å bruke for å måle nasal luftstrøm. Den ikke-invasive karakteren av bruk av termiske enheter kan føre til mer nøyaktige, objektive målinger av neseluftstrømmen, ettersom en tidligere studie viste at taktil irritasjon fra andre enheter øker den slimhinnetemperaturen som hindrer måling. (Bailey et al.). Andre studier dokumenterte at forbedret følelse av nasal luftstrøm er assosiert med kjøligere slimhinnetemperaturer og at økt åpenhet av nesepassasjen også er relatert til lavere temperaturer (og motsatt, redusert åpenhet for økte temperaturer). (Willat et al.) Vi antar at obstruksjon av nasal luftstrøm (NAO) fører til tap av den kjølende oscillerende syklusen som er tilstede i normal neseånding, som vi kan oppdage via termisk avbildning på grunn av forutsagt økning av slimhinnetemperaturer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske pasienter uten tilstedeværende tetthet eller klager over neseobstruksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle voksne pasienter som møter til Jacobi Medical Center otolaryngologiklinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som nylig brukte neseavsvellende midler på måledagen
  • Pasienter med en aktiv infeksjon som bihulebetennelse
  • Pasienter med anatomiske abnormiteter en slik alvorlig septumavvik

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Otolaryngologisk klinikk pasienter
Friske personer uten tilstedeværende klager over nesehindringer. Pasienter som besøker klinikken, etter samtykke, vil bli spurt om hvilket nesebor de puster bedre fra. De vil deretter bli bedt om å utføre 3-4 normale respirasjonssykluser gjennom nesen, som vil bli registrert ved hjelp av vår termiske bildeenhet, Seek CompactPro termisk kamera.
En enhet med bilde-/videoopptaksevne, den er ikke-invasiv og er kun avhengig av infrarøde utslipp fra varmekilder (pasienten).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimumstemperatur i celsius av pasientens rapporterte bedre (mer patent) og dårligere (mindre patentert) neseluftvei
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Fra registrert termisk avbildning av nesespirasjonssykluser av begge neseborene (nasale luftveier)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Område for kjøling av pasientens rapporterte bedre (mer patent) og dårligere (mindre patent) nasale luftveier
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Fra registrert termisk avbildning av nesespirasjonssykluser av begge neseborene (nasale luftveier)
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nasal luftveisobstruksjon

Abonnere