Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Imagem térmica como uma ferramenta de diagnóstico potencial do fluxo de ar nasal

15 de setembro de 2018 atualizado por: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

Termografia como Potencial Ferramenta de Diagnóstico do Fluxo de Ar Nasal. Um Estudo Piloto.

Atualmente, não existem ferramentas que possam medir o fluxo aéreo nasal de forma objetiva e não invasiva para o paciente. Este estudo clínico visa abordar isso avaliando o uso de imagens térmicas como uma ferramenta de diagnóstico para medir o fluxo de ar nasal.

O fluxo de ar adequado esfria a via aérea nasal à medida que ela passa - obstruções ou vias aéreas estreitas impedem o fluxo e resultam em temperaturas elevadas ao longo da via aérea e do tecido nasal. É essa elevação na temperatura, ou mais especificamente, a perda de resfriamento, que supomos ser mensurável com imagens térmicas. Os participantes deste estudo serão solicitados a realizar 3-4 ciclos de respiração nasal que serão registrados pelo termovisor.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Atualmente não existe um método objetivo não invasivo para medir o fluxo de ar nasal. O padrão atual, a pontuação NOSE é uma medida imprecisa da fisiologia (é subjetiva). Existe uma quantidade considerável de dados que demonstram que a via aérea nasofaríngea é a via ventilatória preferencial para respirar em repouso e durante o sono. Encontrar uma modalidade de medição confiável é importante à luz disso. O objetivo principal deste estudo é avaliar uma nova abordagem para medir o fluxo de ar nasal em imagens térmicas. Estudos anteriores mostram que temperaturas mais altas da mucosa nasal estão relacionadas à diminuição da patência. Os investigadores levantam a hipótese de que o fluxo de ar reduzido ou obstruído leva à perda do ciclo oscilatório de resfriamento presente na respiração nasal normal. Os investigadores acreditam que esse ciclo diminuído ou ausente pode ser detectado por meio de imagens térmicas devido à elevação prevista das temperaturas da mucosa (ou perda do gradiente de resfriamento). Outros métodos no passado destinados a medir mudanças de temperatura introduziram erros devido à sua invasividade (irritação da mucosa leva a ciclos oscilatórios basais mais altos). Isso não é mais um problema, pois o termovisor não requer contato físico com o paciente para funcionar.

Existem vários métodos para medir a patência nasal descritos na literatura. Isso inclui medições objetivas, como rinometria acústica e rinomanometria, bem como medições subjetivas, como os questionários do Teste de Resultados Sino-Nasais e Avaliação de Sintomas de Obstrução Nasal (NOSE). Mais recentemente, surgiram dispositivos de imagem térmica de encaixe que aproveitam o poder de processamento e a alta resolução dos telefones modernos, levando a custos mais baixos para dispositivos altamente sensíveis que pretendemos usar para medir o fluxo de ar nasal. A natureza não invasiva do uso de dispositivos térmicos pode levar a medições mais precisas e objetivas do fluxo de ar nasal, pois um estudo anterior demonstrou que a irritação tátil de outros dispositivos aumenta a temperatura da mucosa, impedindo a medição. (Bailey e outros). Outros estudos documentaram que a sensação aprimorada do fluxo de ar nasal está associada a temperaturas mais baixas da mucosa e que o aumento da permeabilidade da passagem nasal também está relacionado a temperaturas mais baixas (e o oposto, diminuição da permeabilidade a temperaturas elevadas). (Willatt e outros) Nossa hipótese é que a obstrução do fluxo de ar nasal (NAO) leva à perda do ciclo oscilatório de resfriamento presente na respiração nasal normal, que podemos detectar por meio de imagens térmicas devido à elevação prevista das temperaturas da mucosa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes saudáveis ​​sem congestão presente ou queixas de obstrução nasal.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes adultos que se apresentam na clínica de otorrinolaringologia do Jacobi Medical Center

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes que usaram recentemente algum descongestionante nasal no dia da medição
  • Pacientes com uma infecção ativa, como sinusite
  • Pacientes com anormalidades anatômicas, como desvio de septo grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes da Clínica de Otorrinolaringologia
Indivíduos saudáveis ​​sem queixas atuais de obstruções nasais. Os pacientes que visitam a clínica, uma vez consentidos, serão questionados de qual narina eles respiram melhor. Eles serão solicitados a realizar 3-4 ciclos respiratórios normais pelo nariz, que serão registrados usando nosso dispositivo de imagem térmica, o termovisor Seek CompactPro
Aparelho com capacidade de gravação de imagem/vídeo, não invasivo e baseado apenas em emissões infravermelhas de fontes de calor (o paciente).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura mínima em graus centígrados do paciente relatou melhor (mais patente) e pior (menos patente) via aérea nasal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A partir de imagens térmicas gravadas dos ciclos respiratórios nasais de ambas as narinas (vias aéreas nasais)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de resfriamento do paciente relatou melhor (mais patente) e pior (menos patente) via aérea nasal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A partir de imagens térmicas gravadas dos ciclos respiratórios nasais de ambas as narinas (vias aéreas nasais)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Obstrução das Vias Aéreas Nasais

3
Se inscrever