Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Termisk billeddannelse som et potentielt diagnostisk værktøj til nasal luftstrøm

15. september 2018 opdateret af: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

Termisk billeddannelse som et potentielt diagnostisk værktøj til nasal luftstrøm. En pilotundersøgelse.

I øjeblikket er der ingen værktøjer, der kan måle nasal luftstrøm på en objektiv måde, der er ikke-invasiv for patienten. Denne kliniske undersøgelse har til formål at adressere dette ved at evaluere brugen af ​​termisk billeddannelse som et diagnostisk værktøj til måling af nasal luftstrøm.

Korrekt luftstrøm afkøler de nasale luftveje, når de passerer - obstruktioner eller forsnævrede luftveje hindrer flow og resulterer i forhøjede temperaturer langs luftvejen og næsevævet. Det er denne stigning i temperatur, eller mere specifikt tab af afkøling, som vi antager, at den kan måles med termisk billeddannelse. Deltagerne i denne undersøgelse vil blive bedt om at udføre 3-4 nasale vejrtrækningscyklusser, som vil blive optaget af termokameraet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen ikke-invasiv, objektiv metode til måling af nasal luftstrøm. Den nuværende standard, NOSE-scoren er et unøjagtigt mål for fysiologi (det er subjektivt). Der er en betydelig mængde data, der viser, at den nasopharyngeale luftvej er den foretrukne ventilationsvej til vejrtrækning i hvile og under søvn. I lyset af dette er det vigtigt at finde en pålidelig målemetode. Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere en ny tilgang til måling af nasal luftstrøm i termisk billeddannelse. Tidligere undersøgelser viser, at højere temperaturer i næseslimhinden er relateret til nedsat åbenhed. Forskerne antager, at reduceret eller blokeret luftstrøm fører til tab af den kølende oscillerende cyklus, der er til stede i normal næseånding. Efterforskerne mener, at denne formindskede eller fraværende cyklus kan påvises via termisk billeddannelse på grund af forudsagt stigning i slimhindetemperaturer (eller tab af kølegradient). Andre metoder, der tidligere havde til formål at måle temperaturændringer, indførte fejl på grund af deres invasivitet (irritation af slimhinden førte til højere baseline oscillerende cyklusser). Dette er ikke længere et problem, da termokameraet ikke kræver fysisk kontakt med patienten for at fungere.

Der er flere metoder til måling af nasal åbenhed, som er blevet beskrevet i hele litteraturen. Disse omfatter objektive målinger såsom akustisk rhinometri og rhinomometri, såvel som subjektive målinger såsom Sino-Nasal Outcome Test og Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) spørgeskemaer. For nylig er der dukket op på snap-on termiske enheder, der udnytter processorkraften og den høje opløsning fra moderne telefoner, hvilket fører til lavere omkostninger for meget følsomme enheder, som vi sigter efter at bruge til at måle nasal luftstrøm. Den ikke-invasive karakter af at bruge termiske enheder kan føre til mere nøjagtige, objektive målinger af nasal luftstrøm, da en tidligere undersøgelse viste, at taktil irritation fra andre enheder øger den slimhindetemperatur, der hæmmer måling. (Bailey et al.). Andre undersøgelser dokumenterede, at forbedret fornemmelse af nasal luftstrøm er forbundet med køligere slimhindetemperaturer, og at øget åbenhed af næsepassagen også er relateret til lavere temperaturer (og det modsatte, nedsat åbenhed over for øgede temperaturer). (Willat et al.) Vi antager, at obstruktion af nasal luftstrøm (NAO) fører til tab af den kølende oscillerende cyklus, der er til stede i normal næseånding, som vi kan detektere via termisk billeddannelse på grund af forudsagt stigning i slimhindetemperaturer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Jacobi Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske patienter uden tilstedeværende overbelastning eller klager over næseobstruktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle voksne patienter, der møder op på Jacobi Medical Centers otolaryngologiske klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der for nylig har brugt næsesvampemidler på måledagen
  • Patienter med en aktiv infektion såsom bihulebetændelse
  • Patienter med anatomiske abnormiteter sådan en alvorlig septumafvigelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Otolaryngologisk klinikpatienter
Raske forsøgspersoner uden tilstedeværende klager over næseobstruktioner. Patienter, der besøger klinikken, vil, når de har givet samtykke, blive spurgt, hvilket næsebor de trækker vejret bedre fra. De vil derefter blive bedt om at udføre 3-4 normale respirationscyklusser gennem deres næse, som vil blive optaget ved hjælp af vores termiske billedbehandlingsenhed, Seek CompactPro termokameraet
En enhed med billed-/videooptagelseskapacitet, den er ikke-invasiv og er kun afhængig af infrarøde emissioner fra varmekilder (patienten).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minimumstemperatur i celsius af patientens rapporterede bedre (mere patenterede) og dårligere (mindre patenterede) nasale luftveje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fra optaget termisk billeddannelse af nasale respirationscyklusser af begge næsebor (nasale luftveje)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kølingsområde af patientens rapporterede bedre (mere patent) og dårligere (mindre patenterede) nasale luftveje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Fra optaget termisk billeddannelse af nasale respirationscyklusser af begge næsebor (nasale luftveje)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nasal luftvejsobstruktion

3
Abonner