Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепловидение как потенциальный инструмент диагностики носового воздушного потока

15 сентября 2018 г. обновлено: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

Тепловидение как потенциальный инструмент диагностики носового воздушного потока. Экспериментальное исследование.

В настоящее время нет инструментов, которые могут объективно измерять носовой поток воздуха, не инвазивно для пациента. Это клиническое исследование направлено на решение этой проблемы путем оценки использования тепловидения в качестве диагностического инструмента для измерения носового воздушного потока.

Надлежащий поток воздуха охлаждает носовые дыхательные пути по мере их прохождения — препятствия или суженные дыхательные пути препятствуют потоку и приводят к повышению температуры вдоль дыхательных путей и тканей носа. Мы предполагаем, что это повышение температуры, или, точнее, потеря охлаждения, можно измерить с помощью тепловидения. Участникам этого исследования будет предложено выполнить 3-4 цикла носового дыхания, которые будут зарегистрированы тепловизором.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В настоящее время не существует неинвазивного объективного метода измерения носового воздушного потока. Текущий стандарт, оценка NOSE, является неточным показателем физиологии (он субъективен). Имеется значительное количество данных, свидетельствующих о том, что носоглоточный воздуховод является предпочтительным вентиляционным путем для дыхания в покое и во время сна. В свете этого важно найти надежный метод измерения. Основная цель этого исследования — оценить новый подход к измерению носового воздушного потока с помощью тепловидения. Предыдущие исследования показывают, что более высокая температура слизистой оболочки носа связана с уменьшением проходимости. Исследователи предполагают, что уменьшенный или затрудненный поток воздуха приводит к потере охлаждающего колебательного цикла, присутствующего при нормальном носовом дыхании. Исследователи считают, что это уменьшение или отсутствие цикла можно обнаружить с помощью тепловизионного изображения из-за прогнозируемого повышения температуры слизистой оболочки (или потери градиента охлаждения). Другие методы в прошлом, направленные на измерение изменений температуры, приводили к ошибкам из-за их инвазивности (раздражение слизистой оболочки приводило к более высоким исходным колебательным циклам). Это больше не проблема, так как для работы тепловизора не требуется физического контакта с пациентом.

В литературе описано несколько методов измерения носовой проходимости. К ним относятся объективные измерения, такие как акустическая ринометрия и риноманометрия, а также субъективные измерения, такие как сино-назальный исходный тест и опросники для оценки симптомов назальной обструкции (NOSE). Совсем недавно появились накладные тепловизионные устройства, которые используют вычислительную мощность и высокое разрешение современных телефонов, что привело к снижению затрат на высокочувствительные устройства, которые мы стремимся использовать для измерения носового воздушного потока. Неинвазивный характер использования тепловых устройств может привести к более точным и объективным измерениям носового воздушного потока, поскольку предыдущее исследование показало, что тактильное раздражение от других устройств увеличивает температуру слизистой оболочки, препятствующую измерению. (Бейли и др.). Другие исследования подтвердили, что улучшение ощущения потока воздуха в носу связано с более низкими температурами слизистой оболочки и что повышенная проходимость носового прохода также связана с более низкими температурами (и, наоборот, снижение проходимости с повышением температуры). (Уиллатт и др.) Мы предполагаем, что обструкция носового воздушного потока (NAO) приводит к потере колебательного цикла охлаждения, присутствующего при нормальном носовом дыхании, что мы можем обнаружить с помощью тепловидения из-за прогнозируемого повышения температуры слизистой оболочки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые пациенты без заложенности носа или жалоб на заложенность носа.

Описание

Критерии включения:

- Все взрослые пациенты, обращающиеся в отоларингологическую клинику Медицинского центра Якоби

Критерий исключения:

  • Пациенты в возрасте до 18 лет
  • Пациенты, которые недавно использовали какие-либо назальные деконгестанты в день измерения
  • Пациенты с активной инфекцией, такой как синусит
  • Пациенты с анатомическими аномалиями, такими как серьезное искривление перегородки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты отоларингологической клиники
Здоровые субъекты без жалоб на заложенность носа. Пациентов, посещающих клинику, после получения согласия спросят, через какую ноздрю им лучше дышится. Затем их попросят выполнить 3-4 обычных дыхательных цикла через нос, которые будут зарегистрированы с помощью нашего тепловизора Seek CompactPro.
Устройство с возможностью записи изображения/видео неинвазивно и зависит только от инфракрасного излучения источников тепла (пациента).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Минимальная температура в градусах по Цельсию у пациента с лучшими (более открытыми) и худшими (менее открытыми) носовыми дыхательными путями.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Из зарегистрированных тепловизионных изображений циклов носового дыхания обеих ноздрей (носовые дыхательные пути)
через завершение обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зона охлаждения носовых дыхательных путей у пациента лучше (более открыта) и хуже (менее открыта)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Из зарегистрированных тепловизионных изображений циклов носового дыхания обеих ноздрей (носовые дыхательные пути)
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обструкция носовых дыхательных путей

Подписаться