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热成像作为鼻腔气流的潜在诊断工具

2018年9月15日更新者：Howard Stupak、New York City Health and Hospitals Corporation

热成像作为鼻腔气流的潜在诊断工具。试点研究。

目前，还没有能够以对患者无创的客观方式测量鼻腔气流的工具。本临床研究旨在通过评估使用热成像作为测量鼻腔气流的诊断工具来解决这个问题。

适当的气流在通过鼻气道时会冷却鼻气道——阻塞或狭窄的气道会阻碍气流并导致气道和鼻组织温度升高。正是这种温度升高，或者更具体地说，冷却损失，我们假设可以用热成像测量。这项研究的参与者将被要求进行 3-4 次鼻腔呼吸循环，这些循环将由热像仪记录下来。

研究概览

地位

未知

条件

鼻气道阻塞

干预/治疗

设备：求CompactPro热像仪

详细说明

目前还没有非侵入性、客观的方法来测量鼻腔气流。目前的标准，即 NOSE 评分是一种不准确的生理测量（它是主观的）。有相当多的数据表明，鼻咽气道是休息和睡眠时呼吸的首选通气通道。鉴于此，找到可靠的测量方式很重要。本研究的主要目标是评估一种在热成像中测量鼻腔气流的新方法。先前的研究表明，鼻粘膜的较高温度与通畅率降低有关。研究人员假设气流减少或受阻会导致正常鼻呼吸中存在的冷却振荡循环的丧失。研究人员认为，由于预测的粘膜温度升高（或冷却梯度丧失），这种减少或缺失的循环可能可以通过热成像检测到。过去旨在测量温度变化的其他方法由于其侵入性而引入了误差（粘膜刺激导致更高的基线振荡周期）。这不再是问题，因为热像仪无需与患者进行身体接触即可发挥作用。

在整个文献中描述了几种测量鼻腔通畅的方法。这些包括客观测量，如声学鼻测量法和鼻压测量法，以及主观测量，如中国鼻结果测试和鼻阻塞症状评估 (NOSE) 问卷。最近，利用现代手机的处理能力和高分辨率的卡扣式热成像设备已经浮出水面，从而降低了我们旨在用于测量鼻腔气流的高灵敏度设备的成本。使用热设备的非侵入性可能导致更准确、客观地测量鼻腔气流，因为之前的研究表明，来自其他设备的触觉刺激会增加粘膜温度，从而阻碍测量。（贝利等人）。其他研究表明，鼻腔气流感觉的改善与较低的粘膜温度有关，并且鼻道通畅度的增加也与较低的温度有关（相反，通畅度降低与温度升高有关）。（威拉特等人）我们假设鼻腔气流阻塞 (NAO) 会导致正常鼻腔呼吸中存在的冷却振荡循环的丧失，由于预测的粘膜温度升高，我们可以通过热成像检测到这一点。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- New York
  - Bronx、New York、美国、10461
    - Jacobi Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

没有充血或鼻塞主诉的健康患者。

描述

纳入标准：

- 所有到 Jacobi 医疗中心耳鼻喉科诊所就诊的成年患者

排除标准：

18岁以下患者
最近在测量当天使用过任何鼻减充血剂的患者
有鼻窦炎等活动性感染的患者
存在解剖异常的患者，例如严重的间隔偏曲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
耳鼻喉科门诊患者目前没有鼻塞主诉的健康受试者。访问诊所的患者一旦同意，将被询问他们从哪个鼻孔呼吸更好。然后他们将被要求通过鼻子进行 3-4 次正常呼吸循环，这将使用我们的热成像设备 Seek CompactPro 热成像仪进行记录	设备：求CompactPro热像仪具有图像/视频记录功能的设备，它是非侵入性的，仅依赖于热源（患者）发出的红外线。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者报告的更好（更多通畅）和更差（更少通畅）鼻气道的最低温度（以摄氏度为单位）大体时间：通过学习完成，平均1年	从记录的两个鼻孔（鼻气道）的鼻腔呼吸周期的热成像	通过学习完成，平均1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
患者报告的更好（更多通畅）和更差（更少通畅）鼻气道的冷却区域大体时间：通过学习完成，平均1年	从记录的两个鼻孔（鼻气道）的鼻腔呼吸周期的热成像	通过学习完成，平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

New York City Health and Hospitals Corporation

调查人员

首席研究员：Howard Stupak, MD、NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月1日

初级完成 (预期的)

2020年8月1日

研究完成 (预期的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月25日

首次发布 (实际的)

2017年7月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月15日

最后验证

2018年9月1日

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