Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Termowizja jako potencjalne narzędzie diagnostyczne przepływu powietrza przez nos

15 września 2018 zaktualizowane przez: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

Termowizja jako potencjalne narzędzie diagnostyczne przepływu powietrza przez nos. Badanie pilotażowe.

Obecnie nie ma narzędzi, które mogą mierzyć przepływ powietrza przez nos w sposób obiektywny i nieinwazyjny dla pacjenta. Niniejsze badanie kliniczne ma na celu rozwiązanie tego problemu poprzez ocenę wykorzystania obrazowania termicznego jako narzędzia diagnostycznego do pomiaru przepływu powietrza przez nos.

Właściwy przepływ powietrza chłodzi nosowe drogi oddechowe podczas ich przechodzenia - przeszkody lub zwężone drogi oddechowe utrudniają przepływ i powodują podwyższoną temperaturę wzdłuż dróg oddechowych i tkanki nosowej. Przypuszczamy, że to wzrost temperatury, a dokładniej utrata chłodzenia, można zmierzyć za pomocą obrazowania termicznego. Uczestnicy tego badania zostaną poproszeni o wykonanie 3-4 cykli oddychania przez nos, które zostaną zarejestrowane przez kamerę termowizyjną.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma nieinwazyjnej, obiektywnej metody pomiaru przepływu powietrza przez nos. Obecny standard, wynik NOSE, jest niedokładną miarą fizjologii (jest subiektywny). Istnieje znaczna ilość danych wskazujących, że nosowo-gardłowa droga oddechowa jest preferowaną drogą oddechową do oddychania w spoczynku i podczas snu. Znalezienie niezawodnej metody pomiaru jest w związku z tym ważne. Głównym celem tego badania jest ocena nowatorskiego podejścia do pomiaru przepływu powietrza przez nos w obrazowaniu termicznym. Dotychczasowe badania wykazały, że wyższa temperatura błony śluzowej nosa wiąże się ze zmniejszoną drożnością. Badacze wysuwają hipotezę, że zmniejszony lub zablokowany przepływ powietrza prowadzi do utraty oscylacyjnego cyklu chłodzenia, który występuje podczas normalnego oddychania przez nos. Badacze uważają, że ten zmniejszony lub nieobecny cykl może być wykrywalny za pomocą obrazowania termicznego z powodu przewidywanego wzrostu temperatury błony śluzowej (lub utraty gradientu chłodzenia). W przeszłości inne metody mające na celu pomiar zmian temperatury wprowadzały błąd ze względu na swoją inwazyjność (podrażnienie błony śluzowej prowadziło do wyższych podstawowych cykli oscylacyjnych). Nie stanowi to już problemu, ponieważ kamera termowizyjna nie wymaga do działania fizycznego kontaktu z pacjentem.

W literaturze opisano kilka metod pomiaru drożności nosa. Obejmują one obiektywne pomiary, takie jak rynometria akustyczna i rynomanometria, a także pomiary subiektywne, takie jak test zatokowo-nosowy i kwestionariusze oceny objawów niedrożności nosa (NOSE). Niedawno pojawiły się zatrzaskiwane urządzenia do obrazowania termicznego, które wykorzystują moc obliczeniową i wysoką rozdzielczość nowoczesnych telefonów, co prowadzi do obniżenia kosztów bardzo czułych urządzeń, które zamierzamy wykorzystać do pomiaru przepływu powietrza w nosie. Nieinwazyjny charakter korzystania z urządzeń termicznych może prowadzić do dokładniejszych, obiektywnych pomiarów przepływu powietrza przez nos, ponieważ poprzednie badanie wykazało, że dotykowe podrażnienie z innych urządzeń zwiększa temperaturę błony śluzowej utrudniając pomiar. (Bailey i in.). Inne badania wykazały, że lepsze odczuwanie przepływu powietrza przez nos jest związane z niższą temperaturą błony śluzowej, a zwiększona drożność kanału nosowego jest również związana z niższymi temperaturami (i odwrotnie, zmniejszona drożność z podwyższoną temperaturą). (Willatt i in.) Stawiamy hipotezę, że niedrożność przepływu powietrza przez nos (NAO) prowadzi do utraty oscylacyjnego cyklu chłodzenia obecnego w normalnym oddychaniu przez nos, co możemy wykryć za pomocą obrazowania termicznego z powodu przewidywanego wzrostu temperatury błony śluzowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jacobi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi pacjenci bez obecnego przekrwienia lub dolegliwości związanych z niedrożnością nosa.

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszyscy dorośli pacjenci zgłaszający się do kliniki otolaryngologicznej Jacobi Medical Center

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy niedawno stosowali leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa w dniu pomiaru
  • Pacjenci z czynną infekcją, taką jak zapalenie zatok
  • Pacjenci z nieprawidłowościami anatomicznymi, takimi jak ciężkie odchylenie przegrody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Kliniki Otolaryngologii
Zdrowe osoby bez obecnych skarg na niedrożność nosa. Pacjenci odwiedzający klinikę, po wyrażeniu zgody, zostaną zapytani, którym nozdrzem lepiej oddychają. Następnie zostaną poproszeni o wykonanie 3-4 normalnych cykli oddychania przez nos, które zostaną zarejestrowane za pomocą naszego urządzenia do obrazowania termicznego, kamery termowizyjnej Seek CompactPro
Urządzenie z możliwością rejestracji obrazu/wideo, jest nieinwazyjne i opiera się wyłącznie na emisji podczerwieni ze źródeł ciepła (pacjenta).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalna temperatura w stopniach Celsjusza zgłaszanej przez pacjenta z lepszymi (bardziej drożnymi) i gorszymi (mniej drożnymi) drogami nosowymi
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Z zarejestrowanego obrazowania termicznego cykli oddychania przez nos obu nozdrzy (nosowych dróg oddechowych)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar chłodzenia chorego zgłaszał lepsze (bardziej drożne) i gorsze (mniej drożne) nosowe drogi oddechowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Z zarejestrowanego obrazowania termicznego cykli oddychania przez nos obu nozdrzy (nosowych dróg oddechowych)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrożność dróg oddechowych nosa

Subskrybuj