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L'imagerie thermique en tant qu'outil de diagnostic potentiel du flux d'air nasal

15 septembre 2018 mis à jour par: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

Imagerie thermique en tant qu'outil de diagnostic potentiel du flux d'air nasal. Une étude pilote.

Actuellement, il n'existe aucun outil capable de mesurer le débit d'air nasal de manière objective et non invasive pour le patient. Cette étude clinique vise à résoudre ce problème en évaluant l'utilisation de l'imagerie thermique comme outil de diagnostic pour mesurer le débit d'air nasal.

Un flux d'air approprié refroidit les voies respiratoires nasales lors de leur passage - des obstructions ou des voies respiratoires rétrécies entravent le flux et entraînent des températures élevées le long des voies respiratoires et des tissus nasaux. C'est cette élévation de température, ou plus précisément, la perte de refroidissement, que nous supposons être mesurable avec l'imagerie thermique. Les participants à cette étude seront invités à effectuer 3 à 4 cycles de respiration nasale qui seront enregistrés par l'imageur thermique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il n'existe actuellement aucune méthode objective non invasive pour mesurer le débit d'air nasal. La norme actuelle, le score NOSE est une mesure imprécise de la physiologie (elle est subjective). Il existe une quantité considérable de données qui démontrent que les voies respiratoires nasopharyngées sont la voie ventilatoire préférée pour respirer au repos et pendant le sommeil. Trouver une modalité de mesure fiable est important à la lumière de cela. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer une nouvelle approche pour mesurer le débit d'air nasal en imagerie thermique. Des études antérieures montrent que des températures plus élevées de la muqueuse nasale sont liées à une diminution de la perméabilité. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un flux d'air réduit ou obstrué entraîne la perte du cycle oscillatoire de refroidissement présent dans la respiration nasale normale. Les chercheurs pensent que ce cycle diminué ou absent peut être détectable par imagerie thermique en raison de l'élévation prévue des températures des muqueuses (ou de la perte du gradient de refroidissement). Dans le passé, d'autres méthodes visant à mesurer les changements de température introduisaient une erreur en raison de leur caractère invasif (l'irritation de la muqueuse entraîne des cycles oscillatoires de base plus élevés). Ce n'est plus un problème car l'imageur thermique ne nécessite aucun contact physique avec le patient pour fonctionner.

Il existe plusieurs méthodes de mesure de la perméabilité nasale qui ont été décrites dans la littérature. Celles-ci comprennent des mesures objectives telles que la rhinométrie acoustique et la rhinomanométrie, ainsi que des mesures subjectives telles que les questionnaires Sino-Nasal Outcome Test et Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE). Plus récemment, des appareils d'imagerie thermique enfichables qui tirent parti de la puissance de traitement et de la haute résolution des téléphones modernes ont fait surface, ce qui a entraîné une baisse des coûts des appareils très sensibles que nous visons à utiliser pour mesurer le débit d'air nasal. La nature non invasive de l'utilisation d'appareils thermiques peut conduire à des mesures plus précises et objectives du débit d'air nasal, car une étude précédente a démontré que l'irritation tactile d'autres appareils augmente la température de la muqueuse entravant la mesure. (Bailey et al.). D'autres études ont documenté qu'une meilleure sensation de flux d'air nasal est associée à des températures muqueuses plus froides et qu'une perméabilité accrue du passage nasal est également liée à des températures plus basses (et à l'inverse, une perméabilité réduite à des températures plus élevées). (Willatt et al.) Nous émettons l'hypothèse que l'obstruction du flux d'air nasal (NAO) entraîne la perte du cycle oscillatoire de refroidissement présent dans la respiration nasale normale que nous pouvons détecter par imagerie thermique en raison de l'élévation prévue des températures des muqueuses.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Jacobi Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en bonne santé sans congestion actuelle ni plaintes d'obstruction nasale.

La description

Critère d'intégration:

- Tous les patients adultes se présentant à la clinique d'oto-rhino-laryngologie du Jacobi Medical Center

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients ayant récemment utilisé des décongestionnants nasaux le jour de la mesure
  • Patients présentant une infection active telle qu'une sinusite
  • Patients présentant des anomalies anatomiques telles qu'une déviation septale sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de la clinique d'oto-rhino-laryngologie
Sujets en bonne santé sans plaintes actuelles d'obstruction nasale. Les patients visitant la clinique, une fois qu'ils y ont consenti, se verront demander de quelle narine ils respirent le mieux. Il leur sera ensuite demandé d'effectuer 3 à 4 cycles respiratoires normaux par le nez qui seront enregistrés à l'aide de notre appareil d'imagerie thermique, l'imageur thermique Seek CompactPro.
Appareil doté d'une capacité d'enregistrement d'images/vidéos, il est non invasif et ne repose que sur les émissions infrarouges des sources de chaleur (le patient).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Température minimale en degrés centigrades des voies respiratoires nasales meilleures (plus perméables) et moins bonnes (moins perméables) du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
À partir de l'imagerie thermique enregistrée des cycles de respiration nasale des deux narines (voies respiratoires nasales)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de refroidissement des voies respiratoires nasales meilleures (plus perméables) et moins bonnes (moins perméables) du patient
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
À partir de l'imagerie thermique enregistrée des cycles de respiration nasale des deux narines (voies respiratoires nasales)
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2017

Première publication (Réel)

28 juillet 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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