Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hőképalkotás az orr légáramlásának lehetséges diagnosztikai eszköze

2018. szeptember 15. frissítette: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

A hőképalkotás az orr légáramlásának lehetséges diagnosztikai eszköze. Egy kísérleti tanulmány.

Jelenleg nincs olyan eszköz, amely objektív módon, a páciens számára nem invazív módon mérné az orr légáramlását. Ez a klinikai tanulmány ezt kívánja kezelni azáltal, hogy értékeli a hőképalkotás diagnosztikai eszközként való használatát az orr légáramlásának mérésére.

A megfelelő légáramlás lehűti az orr légutak áthaladását – az elzáródások vagy a beszűkült légutak akadályozzák az áramlást, és emelkedett hőmérsékletet eredményeznek a légutak és az orrszövet mentén. Ezt a hőmérséklet-emelkedést, pontosabban a hűtési veszteséget feltételezzük, hogy hőképalkotással mérhető. A vizsgálat résztvevőit arra kérik, hogy végezzenek 3-4 orrlégzési ciklust, amelyeket a hőkamera rögzít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Jelenleg nincs non-invazív, objektív módszer az orr légáramlásának mérésére. A jelenlegi standard, a NOSE pontszám pontatlan fiziológiai mérőszám (szubjektív). Jelentős mennyiségű adat bizonyítja, hogy a nasopharyngealis légutak a legelőnyösebb légzési út nyugalomban és alvás közben. Ennek fényében fontos a megbízható mérési mód megtalálása. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy új megközelítés értékelése az orr légáramlásának hőképalkotásban történő mérésére. Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy az orrnyálkahártya magasabb hőmérséklete összefügg a csökkent átjárhatósággal. A kutatók azt feltételezik, hogy a csökkent vagy akadályozott légáramlás a normál orrlégzésben jelenlévő hűtési oszcillációs ciklus elvesztéséhez vezet. A kutatók úgy vélik, hogy ez a csökkent vagy hiányzó ciklus a nyálkahártya hőmérsékletének előre jelzett emelkedése (vagy a hűtési gradiens elvesztése) miatt hőképalkotással kimutatható. Más régebbi módszerek, amelyek a hőmérséklet-változások mérésére irányultak, invazivitásuk miatt hibát okoztak (a nyálkahártya irritációja magasabb kiindulási oszcillációs ciklusokhoz vezet). Ez már nem probléma, mivel a hőkamerának nincs szüksége fizikai érintkezésre a pácienssel a működéséhez.

Az irodalomban számos módszer létezik az orr átjárhatóságának mérésére. Ezek közé tartoznak az objektív mérések, például az akusztikus rhinometria és a rhinomanometria, valamint a szubjektív mérések, mint például a Sino-Nasal Outcome Test és a Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE) kérdőívek. A közelmúltban megjelentek a rápattintható hőleképező eszközök, amelyek kihasználják a modern telefonok feldolgozási teljesítményét és nagy felbontását, ami csökkenti a rendkívül érzékeny eszközök költségeit, amelyeket az orr légáramlásának mérésére kívánunk használni. A termikus eszközök használatának nem invazív jellege az orr légáramlásának pontosabb, objektívebb mérését eredményezheti, mivel egy korábbi tanulmány kimutatta, hogy más eszközök tapintható irritációja növeli a nyálkahártya hőmérsékletét, ami akadályozza a mérést. (Bailey et al.). Más tanulmányok dokumentálták, hogy az orr légáramlásának jobb érzékelése a nyálkahártya hűvösebb hőmérsékletével jár együtt, és az orrjárat megnövekedett átjárhatósága az alacsonyabb hőmérsékletekkel is összefügg (és ellenkezőleg, a magasabb hőmérsékletek csökkent átjárhatósága). (Willatt et al.) Feltételezzük, hogy a nazális légáramlás elzáródása (NAO) a normál orrlégzésben jelenlévő hűtési oszcillációs ciklus elvesztéséhez vezet, amelyet hőképalkotással észlelhetünk a nyálkahártya hőmérsékletének előre jelzett emelkedése miatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Jacobi Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges betegek, akiknek nincs orrdugulása vagy orrdugulási panaszaik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden felnőtt beteg, aki a Jacobi Medical Center fül-orr-gégészeti klinikáján jelentkezik

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Azok a betegek, akik a közelmúltban használtak bármilyen orrdugulásgátlót a mérés napján
  • Aktív fertőzésben, például arcüreggyulladásban szenvedő betegek
  • Anatómiai rendellenességekben szenvedő betegek, mint például súlyos sövényeltérés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fül-orr-gégészeti Klinika Betegei
Egészséges alanyok, akiknek nincs panasza orrdugulásra. A klinikára látogató betegeket, miután beleegyeztek, megkérdezik, melyik orrlyukból lélegeznek jobban. Ezután meg kell őket kérni, hogy végezzenek 3-4 normál légzési ciklust az orrukon keresztül, amelyeket hőkamerás készülékünk, a Seek CompactPro hőkamerával rögzítünk.
Kép/videó rögzítési képességgel rendelkező eszköz, nem invazív, és csak a hőforrások (a páciens) infravörös sugárzására támaszkodik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimális hőmérséklet Celsius-fokban a páciens jobb (világosabb) és rosszabb (kevésbé szabad) orrlégútjáról
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Mindkét orrlyuk (orr légutak) orrlégzési ciklusának rögzített hőképe alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens hűtési területe jobb (világosabb) és rosszabb (kevésbé szabad) orrlégút
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Mindkét orrlyuk (orr légutak) orrlégzési ciklusának rögzített hőképe alapján
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az orr légúti elzáródása

Iratkozz fel