Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Termovizní zobrazení jako potenciální diagnostický nástroj nosního proudění vzduchu

15. září 2018 aktualizováno: Howard Stupak, New York City Health and Hospitals Corporation

Termovizní zobrazení jako potenciální diagnostický nástroj nosního proudění vzduchu. Pilotní studie.

V současné době neexistují žádné nástroje, které by dokázaly měřit průtok vzduchu v nose objektivním způsobem, který by byl pro pacienta neinvazivní. Tato klinická studie si klade za cíl tento problém vyřešit vyhodnocením využití termovize jako diagnostického nástroje pro měření proudění nosním vzduchem.

Správné proudění vzduchu ochlazuje nosní dýchací cesty při průchodu – překážky nebo zúžené dýchací cesty brání proudění a vede ke zvýšeným teplotám podél dýchacích cest a nosní tkáně. Předpokládáme, že toto zvýšení teploty, nebo přesněji ztráta chlazení, je měřitelné pomocí tepelného zobrazování. Účastníci této studie budou požádáni, aby provedli 3-4 cykly nazálního dýchání, které zaznamená termokamera.

Přehled studie

Detailní popis

V současné době neexistuje žádná neinvazivní objektivní metoda pro měření průtoku nosním vzduchem. Současný standard, skóre NOSE, je nepřesným měřítkem fyziologie (je subjektivní). Existuje značné množství údajů, které prokazují, že nosohltanové dýchací cesty jsou preferovanou ventilační cestou pro dýchání v klidu a během spánku. V tomto ohledu je důležité najít spolehlivý způsob měření. Primárním cílem této studie je vyhodnotit nový přístup k měření proudění nosním vzduchem v termovizi. Předchozí studie ukazují, že vyšší teploty nosní sliznice souvisí se sníženou průchodností. Vyšetřovatelé předpokládají, že snížené nebo zablokované proudění vzduchu vede ke ztrátě chladícího oscilačního cyklu přítomného v normálním nazálním dýchání. Výzkumníci se domnívají, že tento snížený nebo chybějící cyklus může být detekovatelný pomocí tepelného zobrazování v důsledku předpokládaného zvýšení teplot sliznic (nebo ztráty chladicího gradientu). Jiné metody v minulosti zaměřené na měření teplotních změn zavedly chybu svou invazivitou (podráždění sliznice vede k vyšším základním oscilačním cyklům). To již není problém, protože termokamera ke svému fungování nevyžaduje fyzický kontakt s pacientem.

Existuje několik metod měření nosní průchodnosti, které byly popsány v celé literatuře. Patří sem objektivní měření, jako je akustická rinometrie a rinomanometrie, a také subjektivní měření, jako jsou dotazníky Sino-Nasal Outcome Test a Nasal Obstruction Symptom Evaluation (NOSE). V poslední době se objevila zaklapávací termovizní zařízení, která využívají výpočetní výkon a vysoké rozlišení moderních telefonů, což vede k nižším nákladům na vysoce citlivá zařízení, která se snažíme používat pro měření proudění nosního vzduchu. Neinvazivní povaha používání tepelných zařízení může vést k přesnějším, objektivním měřením proudění nosního vzduchu, protože předchozí studie prokázala, že hmatové podráždění z jiných zařízení zvyšuje měření teploty sliznice. (Bailey a kol.). Jiné studie prokázaly, že zlepšený pocit nosního proudění je spojen s chladnějšími teplotami sliznice a že zvýšená průchodnost nosního průchodu souvisí také s nižšími teplotami (a naopak snížená průchodnost se zvýšenými teplotami). (Willatt a kol.) Předpokládáme, že nazální obstrukce proudění vzduchu (NAO) vede ke ztrátě chladícího oscilačního cyklu přítomného v normálním nazálním dýchání, což můžeme detekovat pomocí termovizního zobrazování v důsledku předpokládaného zvýšení slizničních teplot.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Jacobi Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví pacienti bez přítomné kongesce nebo stížností na nosní obstrukci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni dospělí pacienti docházející na otolaryngologickou kliniku Jacobi Medical Center

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti, kteří v den měření nedávno použili jakákoliv nazální dekongestanty
  • Pacienti s aktivní infekcí, jako je sinusitida
  • Pacienti s anatomickými abnormalitami, jako je závažná odchylka septa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti otorinolaryngologické kliniky
Zdraví jedinci bez současných stížností na nosní obstrukce. Pacienti navštěvující kliniku, jakmile budou souhlasit, budou dotázáni, ze které nosní dírky se jim lépe dýchá. Poté budou požádáni, aby provedli 3-4 normální cykly dýchání nosem, které budou zaznamenány pomocí našeho termovizního zařízení, termokamery Seek CompactPro.
Zařízení s možností záznamu obrazu/videa, je neinvazivní a spoléhá se pouze na infračervené emise ze zdrojů tepla (pacient).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minimální teplota ve stupních Celsia pacientem hlášené lepší (průchodnější) a horší (méně průchodné) nosní dýchací cesty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Ze zaznamenaného termovizního zobrazení cyklů nosního dýchání obou nosních dírek (nosní dýchací cesty)
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oblast ochlazování pacientem hlásila lepší (průchodnější) a horší (méně průchodné) nosní dýchací cesty
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Ze zaznamenaného termovizního zobrazení cyklů nosního dýchání obou nosních dírek (nosní dýchací cesty)
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard Stupak, MD, NYCHHC, Albert Einstein College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce nosních dýchacích cest

Předplatit