アルコール依存症 II の個別評価と治療 (IATP2)
アルコール依存症の個別評価と治療：治療とメカニズム
調査の概要
詳細な説明
2009 年の R-21 パイロット プロジェクトでは、携帯電話ベースのエクスペリエンス サンプリング (ES) を使用して患者の詳細なデータをほぼリアルタイムで収集し、それらのデータを使用して、アルコール使用障害の認知行動療法を開発しました。実際のリスクの高い状況での特定の飲酒パターンと特定の対処行動。 ES データには、飲酒エピソードに先行する状況、思考と感情、および対処スキルの使用が含まれていました。 その目的は、各患者にとってより関連性が高く、現在の治療よりも効果的なCB治療を作成することでした. 最初の研究では、個別化された評価と治療プログラム (IATP) は、従来の手動化された CBT プログラムよりも、治療後の飲酒率が高くなり、対処においてより適応的な変化が得られました。 さらに、飲酒の変化は、リスクの高い状況に対処する際の治療前後の変化によって部分的に媒介されました。 未回答の質問が含まれています：
- パイロット研究では治療前と治療後のデータしか収集されておらず、フォローアップも行われていないため、対処スキルを使用することで飲酒が減少したのか、または飲酒の減少がより適応的な対処につながったのかは明らかではありません。
- どの対処スキルやその他の要因が長期的に結果を左右するかはわかっていませんでした。
これらの質問やその他の質問に答えるために、研究者は 207 人の患者を IATP の本格的な試験に登録し、追跡期間を延長して結果の決定要因を経時的に調べることを提案しました。 IATP は、解体設計において、従来のパッケージ化された CB 処理 (PCBT) およびケース管理制御条件 (CaseM) と比較されます。 対処に加えて、モチベーション、自己効力感、自制心、社会的支援、セラピストとの連携、AA の関与、マインドフルネス、および他の治療サービスの利用など、文献によって示唆されている他の可能な治療メカニズムを検討します。 .
飲酒のリスクが高い状況で使用するための対処スキルを具体的に訓練することにより、研究者は、スキル自体が行動変化の開始と長期的な維持にどのように貢献するかを評価できるようになります. 治療中に ES を使用すると、患者が実際に何をしているかをほぼリアルタイムで判断し、飲酒を開始して維持することができます。 フォローアップ期間に ES を使用することで、研究者は、飲酒量の減少を開始する際に有効だった対処スキルが長期的に有効であり続けるかどうか、および他のメカニズムがどの程度作用するかを判断できます。 . このようにして、研究者は CBT の結果に影響を与えるプロセスをより明確に把握することができ、臨床医が最も関連性のある変化のメカニズムにより正確に焦点を当てることができるようになります。 IATP と PCBT を比較することで、テーラリング スキルの効果をテストできます。 CaseM の使用は、研究参加の一般的な効果 (すなわち、「共通要因」)、特にセラピストのサポートを制御します。 この調査は、パイロット データと、すでに開発されているが完全にはテストされていない手順に基づいています。 これは、リスクの高い状況が発生したときの実際の行動と認知に対する治療の効果を評価する最初の研究です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
- UConn Health
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。
- 中等度から重度のアルコール使用障害の DSM-V 基準を満たす
- 3 つの条件のいずれかへのランダムな割り当てを喜んで受け入れます
除外基準:
- 入院治療を必要とする急性の医学的または精神医学的問題（例えば、急性精神病、または自殺/殺人のリスク）
- 小学5年生以下の読解力
- 治療場所への信頼できる輸送手段の欠如、または過度の通勤距離。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別評価と治療 (IATP)
介入: 認知行動 IATP は、個別の治療の週 12 回の訪問で構成されます。
IATP は、対話型音声応答 (IVR) による携帯電話ベースのエクスペリエンス サンプリングを使用して、飲酒に加えて、渇望、思考、感情、および対処行動を評価し、患者のリスクの高い状況と対処方法をほぼリアルタイムで把握します。彼らと。
この情報は、セラピストとクライアントが一緒に使用して、問題を解決し、これらの特定のリスクの高い状況に対する適応的な対処方法を考案し、将来的に他の状況に対処するための一般的な解決策を開発します。
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前の説明を参照
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アクティブコンパレータ：パッケージ化された認知行動 (PCBT)
介入: 認知行動 PCBT は、個別治療の週 12 回の通院で構成されます。
PCBT は、対人関係 (社会的圧力、他者との衝突など) および対人関係 (渇望、怒りなど) に対処するためのスキルの不足を改善するように設計されています。
治療は、6 つの必須モジュール (例: 渇望の管理) と 10 のリストからの 6 つの選択項目 (例: 批判を受ける、楽しい活動を計画する) で構成されます。プレゼンテーション、行動リハーサル、宿題の練習問題。
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前の説明を参照
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アクティブコンパレータ：ケース管理 (CaseM)
介入: 社会的および手段的支援 CaseM は、治療におけるコホートおよびその他の一般的な要因を制御するために含まれています。
12回の個別のCaseMセッション中に、セラピストと参加者は、懸念される可能性のある日常生活の問題を特定し、それらに対処するのに役立つ可能性のあるコミュニティのリソースを検討します（たとえば、うつ病について精神科医に連絡する、またはより良い場所を見つける） .
セラピストの役割は、患者の懸念を調査し、目標とリソースを特定するのを助け、口頭でサポートを提供し、サービスを取得またはフォローする際に発生する可能性のある問題をトラブルシューティングすることです.
補助的なサービスへのサポートと注意は、以前の研究で飲酒を減らすのに効果的であることが証明されています.
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前の説明を参照
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁欲日数の割合 (PDA)
時間枠：摂取から21ヶ月まで3ヶ月ごと
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各フォローアップ時点までの 90 日間の禁欲日数の割合
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摂取から21ヶ月まで3ヶ月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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大量飲酒日数 (PDH) の割合
時間枠：摂取から21ヶ月まで3ヶ月ごと
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各フォローアップ時点までの 90 日間に大量飲酒が発生した日の割合
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摂取から21ヶ月まで3ヶ月ごと
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結果の酒飲みインベントリ (DrInC) スコア
時間枠：摂取から21ヶ月まで6ヶ月ごと
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飲酒による人生への悪影響
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摂取から21ヶ月まで6ヶ月ごと
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Mark D Litt、UConn Health
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。