酒精中毒的个体化评估和治疗 II (IATP2)
酒精中毒的个体化评估和治疗：治疗和机制
研究概览
详细说明
2009 年 R-21 试点项目开发了一种针对酒精使用障碍的认知行为治疗方法，该方法采用基于手机的体验抽样 (ES) 近乎实时地收集详细的患者数据，并使用这些数据根据他/她在实际高风险情况下的具体饮酒方式和具体应对措施。 ES 数据包括饮酒前的情况、想法和感受，以及任何应对技巧的使用。 目标是创造一种 CB 治疗，它与每个患者更相关，比目前的治疗更有效。 在最初的研究中，个性化评估和治疗计划 (IATP) 在治疗后产生了更好的饮酒率，并且在应对方面比传统的手动 CBT 计划产生了更多的适应性变化。 此外，饮酒的变化部分是由治疗前后应对高风险情况的变化所介导的。 未回答的问题包括：
- 由于试点研究只收集了治疗前后的数据，没有进行随访，因此尚不清楚是使用应对技巧减少了饮酒，还是减少饮酒导致了更适应性的应对。
- 目前尚不清楚哪些应对技巧或其他因素会长期推动结果。
为了回答这些问题和其他问题，研究人员建议让 207 名患者参加 IATP 的全面试验，并进行长期随访，以检查随时间变化的结果的决定因素。 在拆解设计中，IATP 将与更传统的成套 CB 处理 (PCBT) 和案例管理控制条件 (CaseM) 进行比较。 除了应对之外，还将研究文献中提出的许多其他可能的治疗机制，包括动机、自我效能、自我控制、社会支持、与治疗师的联盟、AA 参与、正念和其他治疗服务的利用.
通过专门培训在高风险饮酒情况下使用的应对技能，研究人员将能够评估技能本身如何促进行为改变的启动和长期维持。 在治疗期间使用 ES 将允许近乎实时地确定患者实际在做什么，以启动和维持他们自己的清醒。 在随访期间使用 ES 将使研究人员能够确定在开始减少饮酒时活跃的应对技巧是否会长期持续活跃，以及其他机制可能发挥作用的程度. 通过这种方式，研究人员可以更清楚地了解影响 CBT 结果的过程，并使临床医生能够更准确地关注最相关的变化机制。 将 IATP 与 PCBT 进行比较将测试剪裁技能的效果。 CaseM 的使用将控制研究参与的一般影响（即“共同因素”），尤其是治疗师支持。 该研究建立在试点数据和已经开发但未经过全面测试的程序的基础上。 这将是第一项评估治疗对高风险情况下实际行为和认知的影响的研究。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Connecticut
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Farmington、Connecticut、美国、06030
- UConn Health
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 18 岁，
- 符合 DSM-V 酒精使用障碍中度至重度标准
- 愿意接受随机分配到三个条件中的任何一个
排除标准：
- 需要住院治疗的急性医学或精神问题（例如，急性精神病或自杀/杀人风险）
- 五年级以下阅读能力
- 缺乏前往治疗地点的可靠交通工具，或通勤距离过远。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：个性化评估和治疗 (IATP)
干预：认知行为 IATP 包括 12 周的个体治疗访视。
IATP 通过交互式语音响应 (IVR) 采用基于手机的体验采样来评估饮酒、渴望、想法、感受和应对行为，以近乎实时地了解患者的高风险情况及其应对方式跟他们。
这些信息将由治疗师和客户一起使用，以解决问题并针对这些特定的高风险情况制定适应性应对措施，并制定通用解决方案以应对未来的其他情况。
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见前面的描述
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有源比较器：包装认知行为 (PCBT)
干预：认知行为 PCBT 包括 12 周的个体治疗访视。
PCBT 旨在补救应对人际关系（例如，社会压力、与他人的冲突）和人际关系（例如，渴望、愤怒）饮酒前因的技能缺陷。
该治疗包括 6 个必修模块（例如，管理渴望）加上 10 个列表中的 6 个选修模块（例如，接受批评；安排愉快的活动）。该治疗基于我们之前的临床研究开发的手册，使用教学法提供了结构化的体验演示、行为排练和家庭作业练习。
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见前面的描述
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有源比较器：个案管理 (CaseM)
干预：包括社会和工具支持 CaseM 以控制队列和其他治疗中的常见因素。
在 12 个单独的 CaseM 会议期间，治疗师和参与者将确定日常生活中可能令人担忧的问题，并考虑可能有助于解决这些问题的社区资源（例如，联系精神科医生治疗抑郁症，或寻找更好的居住地） .
治疗师的作用是探索患者的担忧，帮助确定目标和资源，提供口头支持，并解决在获得或坚持服务过程中可能出现的困难。
在以往的研究中，对辅助服务的支持和关注在减少饮酒方面已被证明是有效的。
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见前面的描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟天数比例 (PDA)
大体时间：从入学到 21 个月每 3 个月一次
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每个随访点前 90 天内戒烟的天数比例
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从入学到 21 个月每 3 个月一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重度饮酒天数 (PDH) 比例
大体时间：从入学到 21 个月每 3 个月一次
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每个随访点之前 90 天内发生大量饮酒的天数比例
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从入学到 21 个月每 3 个月一次
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饮酒者后果清单 (DrInC) 评分
大体时间：从入学到 21 个月每 6 个月一次
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饮酒对生活的负面影响
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从入学到 21 个月每 6 个月一次
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mark D Litt、UConn Health
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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