Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholismin yksilöllinen arviointi ja hoito II (IATP2)

keskiviikko 16. marraskuuta 2022 päivittänyt: Mark Litt, UConn Health

Alkoholismin yksilöllinen arviointi ja hoito: hoito ja mekanismit

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää alkoholinkäyttöhäiriöiden hoito, joka on tehokkaampi kuin nykyiset CB-hoidot. Vuoden 2009 R-21-pilottiprojektissa tutkijat kehittivät kognitiivis-käyttäytymishoidon (CB), jossa käytettiin matkapuhelimeen perustuvaa kokemusnäytteenottoa (ES) kerätäkseen yksityiskohtaisia ​​potilastietoja lähes reaaliajassa ja joka käytti näitä tietoja ohjaamaan hoitoa jokainen potilas perustuu hänen juomatapansa ja erityisiin selviytymistoimiinsa riskitilanteissa. ES-aineisto sisälsi hetkellisiä arvioita juomakohtauksia edeltäneistä tilanteista, ajatuksista ja tunteista sekä selviytymistaitojen käytöstä. Tämä ensimmäinen tutkimus yksilöllisestä arviointi- ja hoitoohjelmasta (IATP) osoitti lupaavaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa aikaisempia löydöksiä, verrata IATP:tä aktiivisempaan kontrollihoitoon ja arvioida pitkän aikavälin tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 2009 R-21-pilottiprojektissa kehitettiin alkoholinkäyttöhäiriöiden kognitiivis-käyttäytymishoito, joka käyttää matkapuhelimeen perustuvaa kokemusnäytteenottoa (ES) kerätäkseen yksityiskohtaisia ​​potilastietoja lähes reaaliajassa ja käyttää näitä tietoja ohjaamaan hoitoa jokaiselle potilaalle perustuen hänen erityiset juomamallinsa ja erityiset selviytymistoimenpiteensä todellisissa riskitilanteissa. ES-data sisälsi juomakohtauksia edeltäviä tilanteita, ajatuksia ja tunteita sekä selviytymistaitojen käyttöä. Tavoitteena oli luoda CB-hoito, joka oli kullekin potilaalle merkityksellisempi ja tehokkaampi kuin nykyiset hoidot. Alkuperäisessä tutkimuksessa Individualized Assessment and Treatment Programme (IATP) tuotti parempia juomisasteita hoidon jälkeen ja mukautuvia muutoksia selviytymiseen kuin perinteinen manuaalinen CBT-ohjelma. Lisäksi juomisen muutoksia välittivät osittain ennen hoitoa tehdyt muutokset riskitilanteissa selviytymisessä. Vastaamattomia kysymyksiä olivat mm.

  1. Koska pilottitutkimuksessa kerättiin tietoja vain ennen hoitoa ja sen jälkeen ilman seurantaa, ei ole selvää, vähensikö selviytymistaitojen käyttö juomista vai johtiko juomisen vähentäminen mukautuvampaan selviytymiseen.
  2. Ei tiedetty, mitkä selviytymistaidot tai muut tekijät vaikuttavat tuloksiin pitkällä aikavälillä.

Näihin ja muihin kysymyksiin vastaamiseksi tutkijat ehdottivat 207 potilaan ottamista mukaan täysimittaiseen IATP-tutkimukseen, jossa on laajennettu seuranta, jotta voidaan tutkia tulosten määrääviä tekijöitä ajan mittaan. IATP:tä verrataan tavanomaisempaan pakattuun CB-käsittelyyn (PCBT) ja Case Management Control -ehtoon (CaseM) purkamismallissa. Selviytymisen lisäksi tarkastellaan useita muita mahdollisia kirjallisuuden ehdottamia hoitomekanismeja, mukaan lukien motivaatio, itsetehokkuus, itsehillintä, sosiaalinen tuki, liittoutuminen terapeutin kanssa, AA-osallistuminen, mindfulness ja muiden hoitopalvelujen hyödyntäminen. .

Erityisesti kouluttamalla selviytymistaitoja käytettäväksi riskialttiissa juomatilanteessa tutkijat voivat arvioida, kuinka taidot sinänsä vaikuttavat käyttäytymismuutoksen käynnistämiseen ja pitkäaikaiseen ylläpitämiseen. ES:n käyttö hoidon aikana mahdollistaa sen määrittämisen, mitä potilaat todella tekevät, lähes reaaliajassa aloittaakseen ja ylläpitääkseen oman raittiutensa. ES:n käyttö seurantajaksolla antaa tutkijoille mahdollisuuden määrittää, ovatko alkoholinkäytön vähentämisen aloittamiseen aktiiviset selviytymistaidot edelleen aktiivisia pitkällä aikavälillä, sekä missä määrin muut mekanismit voivat tulla käyttöön. . Tällä tavoin tutkijat voivat luoda selkeämmän kuvan prosesseista, jotka vaikuttavat CBT:n tuloksiin, ja antaa kliinikoille mahdollisuuden keskittyä tarkemmin tärkeimpiin muutosmekanismeihin. IATP:n vertaaminen PCBT:hen testaa räätälöintitaitojen vaikutuksia. CaseM:n käyttö hallitsee tutkimukseen osallistumisen yleisiä vaikutuksia (eli "yhteisiä tekijöitä"), erityisesti terapeutin tukea. Tutkimus perustuu pilottitietoihin ja menettelyihin, jotka on jo kehitetty, mutta joita ei ole täysin testattu. Tämä olisi ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan hoidon vaikutuksia todellisiin käyttäytymiseen ja kognitioihin riskitilanteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

173

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
        • UConn Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla vähintään 18-vuotiaita,
  • Täytä DSM-V:n kriteerit alkoholinkäyttöhäiriölle kohtalainen tai vaikea
  • Halukas hyväksymään satunnaisen tehtävän johonkin kolmesta ehdosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit lääketieteelliset tai psykiatriset ongelmat, jotka vaativat sairaalahoitoa (esim. akuutti psykoosi tai itsemurhan/murhan riski)
  • Lukukyky alle viidennen luokan tason
  • Luotettavan kuljetuksen puute hoitopaikalle tai liian pitkä työmatka.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllinen arviointi ja hoito (IATP)
Interventio: Kognitiivis-käyttäytymistutkimus koostuu 12 viikoittaisesta yksilöllisen hoidon käynnistä. IATP käyttää matkapuhelimeen perustuvaa kokemusnäytteenottoa interaktiivisen äänivasteen (IVR) avulla arvioidakseen juomista sekä himoa, ajatuksia, tunteita ja selviytymiskäyttäytymistä luodakseen lähes reaaliaikaisen kuvan potilaiden riskialttiista tilanteista ja tavoista käsitellä niitä. heidän kanssaan. Terapeutti ja asiakas käyttävät näitä tietoja yhdessä ongelmanratkaisuun ja mukautuvien selviytymisreaktioiden suunnittelemiseen näihin erityisiin riskitilanteisiin sekä yleisten ratkaisujen kehittämiseen muiden tilanteiden käsittelemiseksi tulevaisuudessa.
Katso edellinen kuvaus
Active Comparator: Pakattu kognitiivis-käyttäytymistutkimus (PCBT)
Interventio: Kognitiivis-käyttäytymistutkimus koostuu 12 viikoittaisesta yksilöllisen hoidon käynnistä. PCBT on suunniteltu korjaamaan taitojen puutteita ihmisten välisten (esim. sosiaalinen paine, konflikti muiden kanssa) ja sisäisten (esim. himo, viha) juomisen edeltäjiin. Hoito koostuu 6 pakollisesta moduulista (esim. mielihalun hallinta) sekä 6 valinnaisesta moduulista 10:stä (esim. kritiikin vastaanottaminen; miellyttävien toimintojen ajoittaminen). Aiempaa kliinistä tutkimusta varten kehitettyihin käsikirjoihin perustuva hoito tarjoaa jäsennellyn kokemuksen didaktisesti. esitykset, käyttäytymisharjoitukset ja kotitehtävät harjoitukset.
Katso edellinen kuvaus
Active Comparator: Tapausten hallinta (CaseM)
Interventio: Sosiaalinen ja instrumentaalinen tukitapaus on mukana kohortin ja muiden hoidon yleisten tekijöiden hallitsemiseksi. 12 yksittäisen CaseM-istunnon aikana terapeutti ja osallistuja tunnistavat päivittäisen elämän ongelmat, jotka saattavat olla huolestuttavia, ja harkitsevat yhteisön resursseja, jotka voivat auttaa niiden käsittelemisessä (esim. psykiatrille ottaminen masennuksen vuoksi tai paremman asuinpaikan löytäminen) . Terapeutin tehtävänä on tutkia potilaan huolenaiheita, auttaa tunnistamaan tavoitteet ja resurssit, tarjota sanallista tukea ja ratkaista ongelmia, joita saattaa syntyä palvelujen saamisessa tai niiden noudattamisessa. Tuki ja huomio oheispalveluihin on aiemmissa tutkimuksissa osoittautunut tehokkaaksi juomisen vähentämisessä.
Katso edellinen kuvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raittimattomien päivien osuus (PDA)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ottamisesta 21 kuukauden ajan
Raittimattomien päivien osuus kutakin seurantakohtaa edeltäneiden 90 päivän aikana
3 kuukauden välein ottamisesta 21 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proportion Runsaat juomapäivät (PDH)
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein ottamisesta 21 kuukauden ajan
Osuus päivistä, joina juotiin runsaasti 90 päivää ennen kutakin seurantakohtaa
3 kuukauden välein ottamisesta 21 kuukauden ajan
Drinker Inventory of Consequences (DrInC) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein ottamisesta 21 kuukauden ajan
Juomisen negatiiviset seuraukset elämään
6 kuukauden välein ottamisesta 21 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark D Litt, UConn Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-211-3
  • 1R01AA024729-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa