HIV に感染した子供のコホート (EPF)
2021年4月12日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
ANRS CO10 EPF - HIV に感染した小児のコホート
この研究の目的は、HIV に感染した小児の早期治療へのアクセス条件、長期的な管理、成長、臨床的および免疫ウイルス学的予後、治療遵守、生活条件への影響を説明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
CO10 EPF 小児コホートには、治療的、臨床的、生物学的詳細な質問票が含まれています。 データは医師によって3か月から2年ごとに収集され、その後は18歳までは6か月ごとに収集され、参加施設以外で医学的追跡調査が続く場合は簡易アンケートによって毎年収集されます。
18 歳以降、患者は ANRS CO19-Coverte コホートの対象となります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
812
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Angers、フランス
- CHU Angers
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Besancon、フランス
- CHU Hôpital Jean Minjoz
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Bondy、フランス
- Hôpital Jean Verdier
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Bordeaux、フランス
- Centre Hospitalier pellegrin
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Caen、フランス
- CHU Caen
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Clamart、フランス
- Hôpital Antoine Béclère
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Colombes、フランス
- Hôpital Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes、フランス
- Centre hospitalier Francilien Sud
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Le Kremlin Bicëtre、フランス
- Hôpital Bicêtre
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Lille、フランス
- CHR Jeanne de Flandres
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Lyon、フランス
- Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
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Montpellier、フランス
- CHR Arnaud de Villeneuve
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Montreuil、フランス
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Nantes、フランス
- CHU Nantes Hôtel Dieu
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Nice、フランス
- CHU Hôpital de l'Archet II
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Paris、フランス
- Hôpital Trousseau
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Paris、フランス
- Hopital Robert Debre
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Paris、フランス
- Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
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Paris、フランス
- Groupe Hospitalier Necker
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Saint-denis、フランス
- Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
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Strasbourg、フランス
- Hopital Civil
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Toulouse、フランス
- CHU Paule de Viguier
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Villeneuve Saint Georges、フランス
- Centre Hospitalier General
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ANRS-CO1 EPFに含まれる母親から生まれたHIVに感染した子供のコホート、または母親がANRS-CO1 EPFに含まれているかどうかに関わらず、抗レトロウイルス療法を受けずに新たにケアマネジメントに入った13歳未満の子供
説明
包含基準:
- ANRS-CO1 EPF に含まれる母親から生まれた HIV 感染した子供、または母親が ANRS-CO1 EPF に含まれているかどうかに関係なく、抗レトロウイルス療法を受けずに新たにケア管理に入った 13 歳未満の子供
除外基準:
- >= 13 年
- 子供の法定代理人の拒否
- 抗レトロウイルス療法はケアマネジメントに入る前に開始されている
- 参加前に6か月以上のケアマネジメントを行っていること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期治療を受けるための条件
時間枠：加入時および18歳までは6か月ごと
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社会的要因（出身地、生活状況、学校レベル、年齢）と感染段階
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加入時および18歳までは6か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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思春期
時間枠：8歳以降、18歳までは6か月ごと
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タンナーの分類
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8歳以降、18歳までは6か月ごと
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臨床予後
時間枠：加入時および18歳までは6か月ごと
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健康状態（脂肪異栄養症、代謝異常、心血管疾患、脳症、発達遅延、CDC段階）
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加入時および18歳までは6か月ごと
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免疫ウイルス学的予後
時間枠：加入時および18歳までは6か月ごと
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HIV RNA<50c/mL、CD4 細胞数 > 500 細胞/mL、遺伝子型耐性
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加入時および18歳までは6か月ごと
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CMV または VHC に重感染した患者の予後
時間枠：加入時および18歳までは6か月ごと
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治療による有害事象（合併症）
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加入時および18歳までは6か月ごと
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セクシュアリティ
時間枠：15歳以降は6か月ごと、18歳までは
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性的リスク行動（初性交時の年齢、最初のコンドーム使用、避妊、妊娠、妊娠の中絶）
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15歳以降は6か月ごと、18歳までは
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sofeu CL, Warszawski J, Ateba Ndongo F, Penda IC, Tetang Ndiang S, Guemkam G, Makwet N, Owona F, Kfutwah A, Tchendjou P, Texier G, Tchuente M, Faye A, Tejiokem MC; ANRS-PEDIACAM Study Group. Low birth weight in perinatally HIV-exposed uninfected infants: observations in urban settings in Cameroon. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93554. doi: 10.1371/journal.pone.0093554. eCollection 2014.
- Frange P, Faye A, Avettand-Fenoel V, Bellaton E, Descamps D, Angin M, David A, Caillat-Zucman S, Peytavin G, Dollfus C, Le Chenadec J, Warszawski J, Rouzioux C, Saez-Cirion A; ANRS EPF-CO10 Pediatric Cohort and the ANRS EP47 VISCONTI study group. HIV-1 virological remission lasting more than 12 years after interruption of early antiretroviral therapy in a perinatally infected teenager enrolled in the French ANRS EPF-CO10 paediatric cohort: a case report. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e49-54. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00232-5. Epub 2015 Dec 9.
- Aupiais C, Faye A, Le Chenadec J, Rouzioux C, Bouallag N, Laurent C, Blanche S, Dollfus C, Warszawski J; ANRS EPF-CO10 French Pediatric Cohort. Interruption of cART in clinical practice is associated with an increase in the long-term risk of subsequent immunosuppression in HIV-1-infected children. Pediatr Infect Dis J. 2014 Dec;33(12):1237-45. doi: 10.1097/INF.0000000000000450.
- Blanche S, Scott-Algara D, Le Chenadec J, Didier C, Montange T, Avettand-Fenoel V, Rouzioux C, Melard A, Viard JP, Dollfus C, Bouallag N, Warszawski J, Buseyne F. Naive T lymphocytes and recent thymic emigrants are associated with HIV-1 disease history in french adolescents and young adults infected in the perinatal period: the ANRS-EP38-IMMIP study. Clin Infect Dis. 2014 Feb;58(4):573-87. doi: 10.1093/cid/cit729. Epub 2013 Nov 18.
- Avettand-Fenoel V, Blanche S, Le Chenadec J, Scott-Algara D, Dollfus C, Viard JP, Bouallag N, Benmebarek Y, Riviere Y, Warszawski J, Rouzioux C, Buseyne F. Relationships between HIV disease history and blood HIV-1 DNA load in perinatally infected adolescents and young adults: the ANRS-EP38-IMMIP study. J Infect Dis. 2012 May 15;205(10):1520-8. doi: 10.1093/infdis/jis233. Epub 2012 Mar 15.
- Goetghebuer T, Le Chenadec J, Haelterman E, Galli L, Dollfus C, Thorne C, Judd A, Keiser O, Ramos JT, Levy J, Warszawski J; European Infant Collaboration Group. Short- and long-term immunological and virological outcome in HIV-infected infants according to the age at antiretroviral treatment initiation. Clin Infect Dis. 2012 Mar;54(6):878-81. doi: 10.1093/cid/cir950. Epub 2011 Dec 23.
- Judd A; European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) study group in EuroCoord. Early antiretroviral therapy in HIV-1-infected infants, 1996-2008: treatment response and duration of first-line regimens. AIDS. 2011 Nov 28;25(18):2279-87. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834d614c.
- Pursuing Later Treatment Options II (PLATO II) project team for the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE); Castro H, Judd A, Gibb DM, Butler K, Lodwick RK, van Sighem A, Ramos JT, Warsawski J, Thorne C, Noguera-Julian A, Obel N, Costagliola D, Tookey PA, Colin C, Kjaer J, Grarup J, Chene G, Phillips A. Risk of triple-class virological failure in children with HIV: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1580-7. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60208-0. Epub 2011 Apr 20.
- Dollfus C, Le Chenadec J, Faye A, Blanche S, Briand N, Rouzioux C, Warszawski J. Long-term outcomes in adolescents perinatally infected with HIV-1 and followed up since birth in the French perinatal cohort (EPF/ANRS CO10). Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):214-24. doi: 10.1086/653674.
- Goetghebuer T, Haelterman E, Le Chenadec J, Dollfus C, Gibb D, Judd A, Green H, Galli L, Ramos JT, Giaquinto C, Warszawski J, Levy J; European Infant Collaboration group. Effect of early antiretroviral therapy on the risk of AIDS/death in HIV-infected infants. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):597-604. doi: 10.1097/QAD.0b013e328326ca37.
- Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) Study Group; Sabin CA, Smith CJ, d'Arminio Monforte A, Battegay M, Gabiano C, Galli L, Geelen S, Gibb D, Guiguet M, Judd A, Leport C, Dabis F, Pantazis N, Porter K, Raffi F, Thorne C, Torti C, Walker S, Warszawski J, Wintergerst U, Chene G, Lundgren J. Response to combination antiretroviral therapy: variation by age. AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1463-73. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f88d02.
- Warszawski J, Lechenadec J, Faye A, Dollfus C, Firtion G, Meyer L, Douard D, Monpoux F, Tricoire J, Benmebarek Y, Rouzioux C, Blanche S. Long-term nonprogression of HIV infection in children: evaluation of the ANRS prospective French Pediatric Cohort. Clin Infect Dis. 2007 Sep 15;45(6):785-94. doi: 10.1086/521165. Epub 2007 Aug 14.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年7月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月27日
最初の投稿 (実際)
2017年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月12日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。