Cohorte d'enfants infectés par le VIH (EPF)
12 avril 2021 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases
ANRS CO10 EPF - Cohorte d'enfants infectés par le VIH
Le but de cette étude est de décrire les conditions d'accès au traitement précoce des enfants infectés par le VIH, leur prise en charge sur le long terme, et l'impact sur la croissance, le pronostic clinique et immunovirologique, l'observance du traitement, les conditions de vie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La cohorte pédiatrique CO10 EPF comprend des questionnaires thérapeutiques, cliniques et biologiques détaillés. Les données sont recueillies par les médecins tous les trois mois à 2 ans puis tous les 6 mois jusqu'à 18 ans ou tous les ans par un questionnaire simplifié si le suivi médical se poursuit en dehors d'un site participant.
Après 18 ans, les patients sont éligibles à la cohorte ANRS CO19-Coverte.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
812
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France
- CHU Angers
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Besancon, France
- CHU Hôpital Jean Minjoz
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Bondy, France
- Hôpital Jean Verdier
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Bordeaux, France
- Centre Hospitalier pellegrin
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Caen, France
- CHU Caen
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Clamart, France
- Hôpital Antoine Béclère
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Colombes, France
- Hopital Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, France
- Centre hospitalier Francilien Sud
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Le Kremlin Bicëtre, France
- Hôpital Bicêtre
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Lille, France
- CHR Jeanne de Flandres
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Lyon, France
- Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
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Montpellier, France
- CHR Arnaud de Villeneuve
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Montreuil, France
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Nantes, France
- CHU Nantes Hôtel Dieu
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Nice, France
- CHU Hôpital de l'Archet II
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Paris, France
- Hôpital Trousseau
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Paris, France
- Hôpital Robert Debré
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Paris, France
- Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
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Paris, France
- Groupe Hospitalier Necker
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Saint-denis, France
- Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
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Strasbourg, France
- Hôpital Civil
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Toulouse, France
- CHU Paule de Viguier
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Villeneuve Saint Georges, France
- Centre Hospitalier Général
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 13 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cohorte d'enfants infectés par le VIH nés de mères incluses dans l'EPF ANRS-CO1 ou d'enfants de moins de 13 ans nouvellement entrés en prise en charge sans traitement antirétroviral antérieur, dont la mère était ou non incluse dans l'EPF ANRS-CO1
La description
Critère d'intégration:
- Enfants infectés par le VIH nés de mères inscrites à l'ANRS-CO1 EPF ou enfants de moins de 13 ans nouvellement entrés en prise en charge sans traitement antirétroviral antérieur, dont la mère était ou non inscrite à l'ANRS-CO1 EPF
Critère d'exclusion:
- >= 13 ans
- refus du représentant légal de l'enfant
- traitement antirétroviral débuté avant l'entrée en prise en charge
- prise en charge depuis plus de 6 mois avant l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conditions d'accès au traitement précoce
Délai: A l'inclusion et tous les six mois jusqu'à 18 ans
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facteurs sociaux (origine géographique, conditions de vie, niveau scolaire, âge) et stade de l'infection
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A l'inclusion et tous les six mois jusqu'à 18 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stade de la puberté
Délai: A 8 ans et tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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Classement des tanneurs
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A 8 ans et tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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Pronostic clinique
Délai: A l'inclusion et tous les six mois jusqu'à 18 ans
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État de santé (lipodystrophie, anomalies métaboliques, maladies cardiovasculaires, encéphalopathie, retard de développement, stade CDC)
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A l'inclusion et tous les six mois jusqu'à 18 ans
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Pronostic immunovirologique
Délai: A l'inclusion et tous les six mois jusqu'à 18 ans
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ARN VIH<50c/mL, nombre de cellules CD4 > 500 cellules/mL, résistance génotypique
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A l'inclusion et tous les six mois jusqu'à 18 ans
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Pronostic du patient co-infecté par le CMV ou le VHC
Délai: A l'inclusion et tous les six mois jusqu'à 18 ans
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Événements indésirables des traitements (complications)
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A l'inclusion et tous les six mois jusqu'à 18 ans
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Sexualité
Délai: A 15 ans et tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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comportement sexuel à risque (âge au premier rapport sexuel, utilisation du préservatif au premier rapport, contraception, grossesse, interruption de grossesse)
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A 15 ans et tous les 6 mois jusqu'à 18 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Sofeu CL, Warszawski J, Ateba Ndongo F, Penda IC, Tetang Ndiang S, Guemkam G, Makwet N, Owona F, Kfutwah A, Tchendjou P, Texier G, Tchuente M, Faye A, Tejiokem MC; ANRS-PEDIACAM Study Group. Low birth weight in perinatally HIV-exposed uninfected infants: observations in urban settings in Cameroon. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93554. doi: 10.1371/journal.pone.0093554. eCollection 2014.
- Frange P, Faye A, Avettand-Fenoel V, Bellaton E, Descamps D, Angin M, David A, Caillat-Zucman S, Peytavin G, Dollfus C, Le Chenadec J, Warszawski J, Rouzioux C, Saez-Cirion A; ANRS EPF-CO10 Pediatric Cohort and the ANRS EP47 VISCONTI study group. HIV-1 virological remission lasting more than 12 years after interruption of early antiretroviral therapy in a perinatally infected teenager enrolled in the French ANRS EPF-CO10 paediatric cohort: a case report. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e49-54. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00232-5. Epub 2015 Dec 9.
- Aupiais C, Faye A, Le Chenadec J, Rouzioux C, Bouallag N, Laurent C, Blanche S, Dollfus C, Warszawski J; ANRS EPF-CO10 French Pediatric Cohort. Interruption of cART in clinical practice is associated with an increase in the long-term risk of subsequent immunosuppression in HIV-1-infected children. Pediatr Infect Dis J. 2014 Dec;33(12):1237-45. doi: 10.1097/INF.0000000000000450.
- Blanche S, Scott-Algara D, Le Chenadec J, Didier C, Montange T, Avettand-Fenoel V, Rouzioux C, Melard A, Viard JP, Dollfus C, Bouallag N, Warszawski J, Buseyne F. Naive T lymphocytes and recent thymic emigrants are associated with HIV-1 disease history in french adolescents and young adults infected in the perinatal period: the ANRS-EP38-IMMIP study. Clin Infect Dis. 2014 Feb;58(4):573-87. doi: 10.1093/cid/cit729. Epub 2013 Nov 18.
- Avettand-Fenoel V, Blanche S, Le Chenadec J, Scott-Algara D, Dollfus C, Viard JP, Bouallag N, Benmebarek Y, Riviere Y, Warszawski J, Rouzioux C, Buseyne F. Relationships between HIV disease history and blood HIV-1 DNA load in perinatally infected adolescents and young adults: the ANRS-EP38-IMMIP study. J Infect Dis. 2012 May 15;205(10):1520-8. doi: 10.1093/infdis/jis233. Epub 2012 Mar 15.
- Goetghebuer T, Le Chenadec J, Haelterman E, Galli L, Dollfus C, Thorne C, Judd A, Keiser O, Ramos JT, Levy J, Warszawski J; European Infant Collaboration Group. Short- and long-term immunological and virological outcome in HIV-infected infants according to the age at antiretroviral treatment initiation. Clin Infect Dis. 2012 Mar;54(6):878-81. doi: 10.1093/cid/cir950. Epub 2011 Dec 23.
- Judd A; European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) study group in EuroCoord. Early antiretroviral therapy in HIV-1-infected infants, 1996-2008: treatment response and duration of first-line regimens. AIDS. 2011 Nov 28;25(18):2279-87. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834d614c.
- Pursuing Later Treatment Options II (PLATO II) project team for the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE); Castro H, Judd A, Gibb DM, Butler K, Lodwick RK, van Sighem A, Ramos JT, Warsawski J, Thorne C, Noguera-Julian A, Obel N, Costagliola D, Tookey PA, Colin C, Kjaer J, Grarup J, Chene G, Phillips A. Risk of triple-class virological failure in children with HIV: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1580-7. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60208-0. Epub 2011 Apr 20.
- Dollfus C, Le Chenadec J, Faye A, Blanche S, Briand N, Rouzioux C, Warszawski J. Long-term outcomes in adolescents perinatally infected with HIV-1 and followed up since birth in the French perinatal cohort (EPF/ANRS CO10). Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):214-24. doi: 10.1086/653674.
- Goetghebuer T, Haelterman E, Le Chenadec J, Dollfus C, Gibb D, Judd A, Green H, Galli L, Ramos JT, Giaquinto C, Warszawski J, Levy J; European Infant Collaboration group. Effect of early antiretroviral therapy on the risk of AIDS/death in HIV-infected infants. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):597-604. doi: 10.1097/QAD.0b013e328326ca37.
- Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) Study Group; Sabin CA, Smith CJ, d'Arminio Monforte A, Battegay M, Gabiano C, Galli L, Geelen S, Gibb D, Guiguet M, Judd A, Leport C, Dabis F, Pantazis N, Porter K, Raffi F, Thorne C, Torti C, Walker S, Warszawski J, Wintergerst U, Chene G, Lundgren J. Response to combination antiretroviral therapy: variation by age. AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1463-73. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f88d02.
- Warszawski J, Lechenadec J, Faye A, Dollfus C, Firtion G, Meyer L, Douard D, Monpoux F, Tricoire J, Benmebarek Y, Rouzioux C, Blanche S. Long-term nonprogression of HIV infection in children: evaluation of the ANRS prospective French Pediatric Cohort. Clin Infect Dis. 2007 Sep 15;45(6):785-94. doi: 10.1086/521165. Epub 2007 Aug 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2017
Première publication (Réel)
1 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ANRS CO10 EPF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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