HIV에 감염된 어린이 집단 (EPF)
2021년 4월 12일 업데이트: ANRS, Emerging Infectious Diseases
ANRS CO10 EPF - HIV에 감염된 어린이 집단
이 연구의 목적은 HIV에 감염된 아동의 조기 치료에 대한 접근 조건, 장기적인 관리, 성장에 미치는 영향, 임상 및 면역 바이러스 예후, 치료 순응도, 생활 조건을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
CO10 EPF 소아 코호트에는 치료, 임상 및 생물학적 세부 설문지가 포함됩니다. 데이터는 3개월에서 2년마다 의사가 수집한 다음 6개월에서 18세까지 또는 의료 후속 조치가 참여 사이트 외부에서 계속되는 경우 간단한 설문지로 매년 수집됩니다.
18세 이후에 환자는 ANRS CO19-Coverte 코호트에 적합합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
812
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스
- CHU Angers
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Besancon, 프랑스
- CHU Hôpital Jean Minjoz
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Bondy, 프랑스
- Hôpital Jean Verdier
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Bordeaux, 프랑스
- Centre Hospitalier pellegrin
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Caen, 프랑스
- CHU Caen
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Clamart, 프랑스
- Hôpital Antoine Béclère
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Colombes, 프랑스
- Hopital Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, 프랑스
- Centre hospitalier Francilien Sud
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Le Kremlin Bicëtre, 프랑스
- Hôpital Bicêtre
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Lille, 프랑스
- CHR Jeanne de Flandres
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Lyon, 프랑스
- Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
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Montpellier, 프랑스
- CHR Arnaud de Villeneuve
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Montreuil, 프랑스
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Nantes, 프랑스
- CHU Nantes Hôtel Dieu
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Nice, 프랑스
- CHU Hôpital de l'Archet II
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Paris, 프랑스
- Hôpital Trousseau
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Paris, 프랑스
- Hôpital Robert Debré
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Paris, 프랑스
- Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
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Paris, 프랑스
- Groupe Hospitalier Necker
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Saint-denis, 프랑스
- Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
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Strasbourg, 프랑스
- Hôpital Civil
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Toulouse, 프랑스
- CHU Paule de Viguier
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Villeneuve Saint Georges, 프랑스
- Centre Hospitalier Général
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ANRS-CO1 EPF에 포함된 어머니에게서 태어난 HIV 감염 아동 코호트 또는 ANRS-CO1 EPF에 포함되었거나 포함되지 않은 어머니의 이전 항레트로바이러스 요법 없이 치료 관리에 새로 들어간 13세 미만 아동의 코호트
설명
포함 기준:
- ANRS-CO1 EPF에 포함된 어머니에게서 태어난 HIV 감염 아동 또는 ANRS-CO1 EPF에 포함되었거나 포함되지 않은 어머니의 이전 항레트로바이러스 요법 없이 치료 관리에 새로 들어간 13세 미만 아동
제외 기준:
- >= 13년
- 아동의 법정대리인 거부
- 항 레트로 바이러스 요법은 치료 관리에 들어가기 전에 시작되었습니다.
- 포함 전 6개월 이상의 케어 관리
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조기 치료에 대한 접근 조건
기간: 포함 시 및 최대 18년까지 6개월마다
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사회적 요인(지역, 생활여건, 학력, 연령) 및 감염단계
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포함 시 및 최대 18년까지 6개월마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사춘기 단계
기간: 8세에 6개월마다 최대 18세까지
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태너 분류
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8세에 6개월마다 최대 18세까지
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임상 예후
기간: 포함 시 및 최대 18년까지 6개월마다
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건강 상태(지방이영양증, 대사 이상, 심혈관 질환, 뇌증, 발달 지연, CDC 병기)
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포함 시 및 최대 18년까지 6개월마다
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면역 바이러스학적 예후
기간: 포함 시 및 최대 18년까지 6개월마다
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HIV RNA<50c/mL, CD4 세포 수 > 500개 세포/mL, 유전형 내성
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포함 시 및 최대 18년까지 6개월마다
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CMV 또는 VHC에 동시감염된 환자의 예후
기간: 포함 시 및 최대 18년까지 6개월마다
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치료 부작용(합병증)
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포함 시 및 최대 18년까지 6개월마다
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성별
기간: 15세에 6개월마다 최대 18세까지
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성적 위험 행위(첫 성교 연령, 첫 콘돔 사용, 피임, 임신, 임신 중단)
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15세에 6개월마다 최대 18세까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sofeu CL, Warszawski J, Ateba Ndongo F, Penda IC, Tetang Ndiang S, Guemkam G, Makwet N, Owona F, Kfutwah A, Tchendjou P, Texier G, Tchuente M, Faye A, Tejiokem MC; ANRS-PEDIACAM Study Group. Low birth weight in perinatally HIV-exposed uninfected infants: observations in urban settings in Cameroon. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93554. doi: 10.1371/journal.pone.0093554. eCollection 2014.
- Frange P, Faye A, Avettand-Fenoel V, Bellaton E, Descamps D, Angin M, David A, Caillat-Zucman S, Peytavin G, Dollfus C, Le Chenadec J, Warszawski J, Rouzioux C, Saez-Cirion A; ANRS EPF-CO10 Pediatric Cohort and the ANRS EP47 VISCONTI study group. HIV-1 virological remission lasting more than 12 years after interruption of early antiretroviral therapy in a perinatally infected teenager enrolled in the French ANRS EPF-CO10 paediatric cohort: a case report. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e49-54. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00232-5. Epub 2015 Dec 9.
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- Pursuing Later Treatment Options II (PLATO II) project team for the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE); Castro H, Judd A, Gibb DM, Butler K, Lodwick RK, van Sighem A, Ramos JT, Warsawski J, Thorne C, Noguera-Julian A, Obel N, Costagliola D, Tookey PA, Colin C, Kjaer J, Grarup J, Chene G, Phillips A. Risk of triple-class virological failure in children with HIV: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1580-7. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60208-0. Epub 2011 Apr 20.
- Dollfus C, Le Chenadec J, Faye A, Blanche S, Briand N, Rouzioux C, Warszawski J. Long-term outcomes in adolescents perinatally infected with HIV-1 and followed up since birth in the French perinatal cohort (EPF/ANRS CO10). Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):214-24. doi: 10.1086/653674.
- Goetghebuer T, Haelterman E, Le Chenadec J, Dollfus C, Gibb D, Judd A, Green H, Galli L, Ramos JT, Giaquinto C, Warszawski J, Levy J; European Infant Collaboration group. Effect of early antiretroviral therapy on the risk of AIDS/death in HIV-infected infants. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):597-604. doi: 10.1097/QAD.0b013e328326ca37.
- Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) Study Group; Sabin CA, Smith CJ, d'Arminio Monforte A, Battegay M, Gabiano C, Galli L, Geelen S, Gibb D, Guiguet M, Judd A, Leport C, Dabis F, Pantazis N, Porter K, Raffi F, Thorne C, Torti C, Walker S, Warszawski J, Wintergerst U, Chene G, Lundgren J. Response to combination antiretroviral therapy: variation by age. AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1463-73. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f88d02.
- Warszawski J, Lechenadec J, Faye A, Dollfus C, Firtion G, Meyer L, Douard D, Monpoux F, Tricoire J, Benmebarek Y, Rouzioux C, Blanche S. Long-term nonprogression of HIV infection in children: evaluation of the ANRS prospective French Pediatric Cohort. Clin Infect Dis. 2007 Sep 15;45(6):785-94. doi: 10.1086/521165. Epub 2007 Aug 14.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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