感染艾滋病毒的儿童队列 (EPF)
2021年4月12日 更新者：ANRS, Emerging Infectious Diseases
ANRS CO10 EPF - HIV 感染儿童队列
本研究的目的是描述感染 HIV 的儿童获得早期治疗的条件、他们的长期管理，以及对生长、临床和免疫病毒学预后、治疗依从性、生活条件的影响
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
CO10 EPF 儿科队列包括治疗、临床和生物学详细问卷。 数据由医生每三个月至 2 年收集一次，然后每 6 个月收集一次，直到 18 岁或每年通过简化问卷收集（如果在参与地点之外继续进行医疗随访）。
18 岁之后，患者有资格参加 ANRS CO19-Coverte 队列。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
812
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Angers、法国
- CHU Angers
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Besancon、法国
- CHU Hôpital Jean Minjoz
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Bondy、法国
- Hôpital Jean Verdier
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Bordeaux、法国
- Centre Hospitalier pellegrin
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Caen、法国
- CHU caen
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Clamart、法国
- Hôpital Antoine Béclère
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Colombes、法国
- Hôpital Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes、法国
- Centre hospitalier Francilien Sud
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Le Kremlin Bicëtre、法国
- Hôpital Bicêtre
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Lille、法国
- CHR Jeanne de Flandres
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Lyon、法国
- Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
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Montpellier、法国
- CHR Arnaud de Villeneuve
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Montreuil、法国
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Nantes、法国
- CHU Nantes Hôtel Dieu
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Nice、法国
- CHU Hôpital de l'Archet II
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Paris、法国
- Hopital Trousseau
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Paris、法国
- Hôpital Robert Debré
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Paris、法国
- Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
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Paris、法国
- Groupe Hospitalier Necker
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Saint-denis、法国
- Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
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Strasbourg、法国
- Hôpital CIVIL
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Toulouse、法国
- CHU Paule de Viguier
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Villeneuve Saint Georges、法国
- Centre Hospitalier General
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ANRS-CO1 EPF 中包含的母亲所生的感染 HIV 的儿童群体，或新进入护理管理且既往未接受抗逆转录病毒治疗且其母亲是否包含在 ANRS-CO1 EPF 中的 13 岁以下儿童
描述
纳入标准：
- ANRS-CO1 EPF 中包含的母亲所生的感染 HIV 的儿童或 13 岁以下新进入护理管理且既往未接受抗逆转录病毒治疗的儿童，其母亲是否包含在 ANRS-CO1 EPF 中
排除标准：
- >= 13 岁
- 拒绝孩子的法定代理人
- 在进入护理管理之前开始抗逆转录病毒治疗
- 纳入前 6 个月以上的护理管理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得早期治疗的条件
大体时间：入组时和每六个月一次，直至 18 岁
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社会因素（地域、生活条件、学历、年龄）和感染阶段
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入组时和每六个月一次，直至 18 岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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青春期
大体时间：8 岁和每六个月一次，直到 18 岁
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坦纳分类
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8 岁和每六个月一次，直到 18 岁
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临床预后
大体时间：入组时和每六个月一次，直至 18 岁
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健康状况（脂肪营养不良、代谢异常、心血管疾病、脑病、发育迟缓、CDC 分期）
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入组时和每六个月一次，直至 18 岁
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免疫病毒学预后
大体时间：入组时和每六个月一次，直至 18 岁
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HIV RNA<50c/mL，CD4 细胞计数 > 500 个细胞/mL，基因型耐药
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入组时和每六个月一次，直至 18 岁
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CMV 或 VHC 合并感染患者的预后
大体时间：入组时和每六个月一次，直至 18 岁
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治疗的不良事件（并发症）
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入组时和每六个月一次，直至 18 岁
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性欲
大体时间：15 岁时每六个月一次，直至 18 岁
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危险性行为（第一次性交的年龄、第一次使用避孕套、避孕、怀孕、中断怀孕）
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15 岁时每六个月一次，直至 18 岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sofeu CL, Warszawski J, Ateba Ndongo F, Penda IC, Tetang Ndiang S, Guemkam G, Makwet N, Owona F, Kfutwah A, Tchendjou P, Texier G, Tchuente M, Faye A, Tejiokem MC; ANRS-PEDIACAM Study Group. Low birth weight in perinatally HIV-exposed uninfected infants: observations in urban settings in Cameroon. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93554. doi: 10.1371/journal.pone.0093554. eCollection 2014.
- Frange P, Faye A, Avettand-Fenoel V, Bellaton E, Descamps D, Angin M, David A, Caillat-Zucman S, Peytavin G, Dollfus C, Le Chenadec J, Warszawski J, Rouzioux C, Saez-Cirion A; ANRS EPF-CO10 Pediatric Cohort and the ANRS EP47 VISCONTI study group. HIV-1 virological remission lasting more than 12 years after interruption of early antiretroviral therapy in a perinatally infected teenager enrolled in the French ANRS EPF-CO10 paediatric cohort: a case report. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e49-54. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00232-5. Epub 2015 Dec 9.
- Aupiais C, Faye A, Le Chenadec J, Rouzioux C, Bouallag N, Laurent C, Blanche S, Dollfus C, Warszawski J; ANRS EPF-CO10 French Pediatric Cohort. Interruption of cART in clinical practice is associated with an increase in the long-term risk of subsequent immunosuppression in HIV-1-infected children. Pediatr Infect Dis J. 2014 Dec;33(12):1237-45. doi: 10.1097/INF.0000000000000450.
- Blanche S, Scott-Algara D, Le Chenadec J, Didier C, Montange T, Avettand-Fenoel V, Rouzioux C, Melard A, Viard JP, Dollfus C, Bouallag N, Warszawski J, Buseyne F. Naive T lymphocytes and recent thymic emigrants are associated with HIV-1 disease history in french adolescents and young adults infected in the perinatal period: the ANRS-EP38-IMMIP study. Clin Infect Dis. 2014 Feb;58(4):573-87. doi: 10.1093/cid/cit729. Epub 2013 Nov 18.
- Avettand-Fenoel V, Blanche S, Le Chenadec J, Scott-Algara D, Dollfus C, Viard JP, Bouallag N, Benmebarek Y, Riviere Y, Warszawski J, Rouzioux C, Buseyne F. Relationships between HIV disease history and blood HIV-1 DNA load in perinatally infected adolescents and young adults: the ANRS-EP38-IMMIP study. J Infect Dis. 2012 May 15;205(10):1520-8. doi: 10.1093/infdis/jis233. Epub 2012 Mar 15.
- Goetghebuer T, Le Chenadec J, Haelterman E, Galli L, Dollfus C, Thorne C, Judd A, Keiser O, Ramos JT, Levy J, Warszawski J; European Infant Collaboration Group. Short- and long-term immunological and virological outcome in HIV-infected infants according to the age at antiretroviral treatment initiation. Clin Infect Dis. 2012 Mar;54(6):878-81. doi: 10.1093/cid/cir950. Epub 2011 Dec 23.
- Judd A; European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) study group in EuroCoord. Early antiretroviral therapy in HIV-1-infected infants, 1996-2008: treatment response and duration of first-line regimens. AIDS. 2011 Nov 28;25(18):2279-87. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834d614c.
- Pursuing Later Treatment Options II (PLATO II) project team for the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE); Castro H, Judd A, Gibb DM, Butler K, Lodwick RK, van Sighem A, Ramos JT, Warsawski J, Thorne C, Noguera-Julian A, Obel N, Costagliola D, Tookey PA, Colin C, Kjaer J, Grarup J, Chene G, Phillips A. Risk of triple-class virological failure in children with HIV: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1580-7. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60208-0. Epub 2011 Apr 20.
- Dollfus C, Le Chenadec J, Faye A, Blanche S, Briand N, Rouzioux C, Warszawski J. Long-term outcomes in adolescents perinatally infected with HIV-1 and followed up since birth in the French perinatal cohort (EPF/ANRS CO10). Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):214-24. doi: 10.1086/653674.
- Goetghebuer T, Haelterman E, Le Chenadec J, Dollfus C, Gibb D, Judd A, Green H, Galli L, Ramos JT, Giaquinto C, Warszawski J, Levy J; European Infant Collaboration group. Effect of early antiretroviral therapy on the risk of AIDS/death in HIV-infected infants. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):597-604. doi: 10.1097/QAD.0b013e328326ca37.
- Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) Study Group; Sabin CA, Smith CJ, d'Arminio Monforte A, Battegay M, Gabiano C, Galli L, Geelen S, Gibb D, Guiguet M, Judd A, Leport C, Dabis F, Pantazis N, Porter K, Raffi F, Thorne C, Torti C, Walker S, Warszawski J, Wintergerst U, Chene G, Lundgren J. Response to combination antiretroviral therapy: variation by age. AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1463-73. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f88d02.
- Warszawski J, Lechenadec J, Faye A, Dollfus C, Firtion G, Meyer L, Douard D, Monpoux F, Tricoire J, Benmebarek Y, Rouzioux C, Blanche S. Long-term nonprogression of HIV infection in children: evaluation of the ANRS prospective French Pediatric Cohort. Clin Infect Dis. 2007 Sep 15;45(6):785-94. doi: 10.1086/521165. Epub 2007 Aug 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年7月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月27日
首次发布 (实际的)
2017年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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