Coorte di bambini con infezione da HIV (EPF)
12 aprile 2021 aggiornato da: ANRS, Emerging Infectious Diseases
ANRS CO10 EPF - Coorte di bambini con infezione da HIV
Lo scopo di questo studio è descrivere le condizioni di accesso al trattamento precoce dei bambini con infezione da HIV, la loro gestione a lungo termine e l'impatto sulla crescita, la prognosi clinica e immunovirologica, l'aderenza al trattamento, le condizioni di vita
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La coorte pediatrica CO10 EPF include questionari dettagliati terapeutici, clinici e biologici. I dati vengono raccolti dai medici ogni tre mesi fino a 2 anni e poi ogni 6 mesi fino a 18 anni o ogni anno tramite un questionario semplificato se il follow up medico continua al di fuori di un sito aderente.
Dopo i 18 anni di età, i pazienti sono eleggibili per la coorte ANRS CO19-Coverte.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
812
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- Chu Angers
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Besancon, Francia
- CHU Hôpital Jean Minjoz
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Bondy, Francia
- Hôpital Jean Verdier
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Bordeaux, Francia
- Centre Hospitalier pellegrin
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Caen, Francia
- CHU CAEN
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Clamart, Francia
- Hopital Antoine Beclere
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Colombes, Francia
- Hôpital Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, Francia
- Centre hospitalier Francilien Sud
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Le Kremlin Bicëtre, Francia
- Hôpital Bicêtre
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Lille, Francia
- CHR Jeanne de Flandres
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Lyon, Francia
- Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
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Montpellier, Francia
- CHR Arnaud de Villeneuve
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Montreuil, Francia
- Centre Hospitalier Intercommunal
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Nantes, Francia
- CHU Nantes Hôtel Dieu
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Nice, Francia
- CHU Hôpital de l'Archet II
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Paris, Francia
- Hôpital Trousseau
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Paris, Francia
- Hopital Robert Debre
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Paris, Francia
- Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
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Paris, Francia
- Groupe Hospitalier Necker
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Saint-denis, Francia
- Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
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Strasbourg, Francia
- Hopital Civil
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Toulouse, Francia
- CHU Paule de Viguier
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Villeneuve Saint Georges, Francia
- Centre Hospitalier General
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Coorte di bambini con infezione da HIV nati da madri incluse in ANRS-CO1 EPF o bambini di età inferiore ai 13 anni appena entrati nella gestione dell'assistenza senza precedente terapia antiretrovirale, la cui madre era o meno inclusa in ANRS-CO1 EPF
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con infezione da HIV nati da madri incluse in ANRS-CO1 EPF o bambini di età inferiore ai 13 anni appena entrati in gestione assistenziale senza precedente terapia antiretrovirale, la cui madre era o meno inclusa in ANRS-CO1 EPF
Criteri di esclusione:
- >= 13 anni
- rifiuto del legale rappresentante del minore
- terapia antiretrovirale iniziata prima dell'ingresso in gestione assistenziale
- gestione dell'assistenza per oltre 6 mesi prima dell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condizioni di accesso al trattamento precoce
Lasso di tempo: All'inserimento e semestrale fino a 18 anni
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fattori sociali (origine geografica, condizioni di vita, livello scolastico, età) e stadio di infezione
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All'inserimento e semestrale fino a 18 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fase della pubertà
Lasso di tempo: A 8 anni e ogni sei mesi fino a 18 anni
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Classificazione dei conciatori
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A 8 anni e ogni sei mesi fino a 18 anni
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Prognosi clinica
Lasso di tempo: All'inserimento e semestrale fino a 18 anni
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Stato di salute (lipodistrofia, anomalie metaboliche, malattie cardiovascolari, encefalopatia, ritardo dello sviluppo, stadio CDC)
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All'inserimento e semestrale fino a 18 anni
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Prognosi immunovirologica
Lasso di tempo: All'inserimento e semestrale fino a 18 anni
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HIV RNA<50c/mL, conta delle cellule CD4 > 500 cellule/mL, resistenza genotipica
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All'inserimento e semestrale fino a 18 anni
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Prognosi del paziente coinfetto da CMV o VHC
Lasso di tempo: All'inserimento e semestrale fino a 18 anni
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Eventi avversi dei trattamenti (complicanze)
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All'inserimento e semestrale fino a 18 anni
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Sessualità
Lasso di tempo: A 15 anni e ogni sei mesi fino a 18 anni
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comportamento sessuale a rischio (età del primo rapporto, uso iniziale del preservativo, contraccezione, gravidanza, interruzione della gravidanza)
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A 15 anni e ogni sei mesi fino a 18 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sofeu CL, Warszawski J, Ateba Ndongo F, Penda IC, Tetang Ndiang S, Guemkam G, Makwet N, Owona F, Kfutwah A, Tchendjou P, Texier G, Tchuente M, Faye A, Tejiokem MC; ANRS-PEDIACAM Study Group. Low birth weight in perinatally HIV-exposed uninfected infants: observations in urban settings in Cameroon. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93554. doi: 10.1371/journal.pone.0093554. eCollection 2014.
- Frange P, Faye A, Avettand-Fenoel V, Bellaton E, Descamps D, Angin M, David A, Caillat-Zucman S, Peytavin G, Dollfus C, Le Chenadec J, Warszawski J, Rouzioux C, Saez-Cirion A; ANRS EPF-CO10 Pediatric Cohort and the ANRS EP47 VISCONTI study group. HIV-1 virological remission lasting more than 12 years after interruption of early antiretroviral therapy in a perinatally infected teenager enrolled in the French ANRS EPF-CO10 paediatric cohort: a case report. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e49-54. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00232-5. Epub 2015 Dec 9.
- Aupiais C, Faye A, Le Chenadec J, Rouzioux C, Bouallag N, Laurent C, Blanche S, Dollfus C, Warszawski J; ANRS EPF-CO10 French Pediatric Cohort. Interruption of cART in clinical practice is associated with an increase in the long-term risk of subsequent immunosuppression in HIV-1-infected children. Pediatr Infect Dis J. 2014 Dec;33(12):1237-45. doi: 10.1097/INF.0000000000000450.
- Blanche S, Scott-Algara D, Le Chenadec J, Didier C, Montange T, Avettand-Fenoel V, Rouzioux C, Melard A, Viard JP, Dollfus C, Bouallag N, Warszawski J, Buseyne F. Naive T lymphocytes and recent thymic emigrants are associated with HIV-1 disease history in french adolescents and young adults infected in the perinatal period: the ANRS-EP38-IMMIP study. Clin Infect Dis. 2014 Feb;58(4):573-87. doi: 10.1093/cid/cit729. Epub 2013 Nov 18.
- Avettand-Fenoel V, Blanche S, Le Chenadec J, Scott-Algara D, Dollfus C, Viard JP, Bouallag N, Benmebarek Y, Riviere Y, Warszawski J, Rouzioux C, Buseyne F. Relationships between HIV disease history and blood HIV-1 DNA load in perinatally infected adolescents and young adults: the ANRS-EP38-IMMIP study. J Infect Dis. 2012 May 15;205(10):1520-8. doi: 10.1093/infdis/jis233. Epub 2012 Mar 15.
- Goetghebuer T, Le Chenadec J, Haelterman E, Galli L, Dollfus C, Thorne C, Judd A, Keiser O, Ramos JT, Levy J, Warszawski J; European Infant Collaboration Group. Short- and long-term immunological and virological outcome in HIV-infected infants according to the age at antiretroviral treatment initiation. Clin Infect Dis. 2012 Mar;54(6):878-81. doi: 10.1093/cid/cir950. Epub 2011 Dec 23.
- Judd A; European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) study group in EuroCoord. Early antiretroviral therapy in HIV-1-infected infants, 1996-2008: treatment response and duration of first-line regimens. AIDS. 2011 Nov 28;25(18):2279-87. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834d614c.
- Pursuing Later Treatment Options II (PLATO II) project team for the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE); Castro H, Judd A, Gibb DM, Butler K, Lodwick RK, van Sighem A, Ramos JT, Warsawski J, Thorne C, Noguera-Julian A, Obel N, Costagliola D, Tookey PA, Colin C, Kjaer J, Grarup J, Chene G, Phillips A. Risk of triple-class virological failure in children with HIV: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1580-7. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60208-0. Epub 2011 Apr 20.
- Dollfus C, Le Chenadec J, Faye A, Blanche S, Briand N, Rouzioux C, Warszawski J. Long-term outcomes in adolescents perinatally infected with HIV-1 and followed up since birth in the French perinatal cohort (EPF/ANRS CO10). Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):214-24. doi: 10.1086/653674.
- Goetghebuer T, Haelterman E, Le Chenadec J, Dollfus C, Gibb D, Judd A, Green H, Galli L, Ramos JT, Giaquinto C, Warszawski J, Levy J; European Infant Collaboration group. Effect of early antiretroviral therapy on the risk of AIDS/death in HIV-infected infants. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):597-604. doi: 10.1097/QAD.0b013e328326ca37.
- Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) Study Group; Sabin CA, Smith CJ, d'Arminio Monforte A, Battegay M, Gabiano C, Galli L, Geelen S, Gibb D, Guiguet M, Judd A, Leport C, Dabis F, Pantazis N, Porter K, Raffi F, Thorne C, Torti C, Walker S, Warszawski J, Wintergerst U, Chene G, Lundgren J. Response to combination antiretroviral therapy: variation by age. AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1463-73. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f88d02.
- Warszawski J, Lechenadec J, Faye A, Dollfus C, Firtion G, Meyer L, Douard D, Monpoux F, Tricoire J, Benmebarek Y, Rouzioux C, Blanche S. Long-term nonprogression of HIV infection in children: evaluation of the ANRS prospective French Pediatric Cohort. Clin Infect Dis. 2007 Sep 15;45(6):785-94. doi: 10.1086/521165. Epub 2007 Aug 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANRS CO10 EPF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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NO
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