Когорта ВИЧ-инфицированных детей (EPF)
12 апреля 2021 г. обновлено: ANRS, Emerging Infectious Diseases
ANRS CO10 EPF — Когорта ВИЧ-инфицированных детей
Цель исследования - описать условия доступа к раннему лечению детей, инфицированных ВИЧ, их ведение в отдаленном периоде, влияние на рост, клинический и иммуновирусный прогноз, приверженность к лечению, условия проживания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Педиатрическая когорта CO10 EPF включает терапевтические, клинические и биологические подробные вопросники. Данные собираются врачами каждые три месяца до 2 лет, а затем каждые 6 месяцев до 18 лет или каждый год с помощью упрощенной анкеты, если медицинское наблюдение продолжается за пределами участвующего учреждения.
После 18 лет пациенты имеют право на участие в когорте ANRS CO19-Coverte.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
812
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция
- Chu Angers
-
Besancon, Франция
- CHU Hôpital Jean Minjoz
-
Bondy, Франция
- Hôpital Jean Verdier
-
Bordeaux, Франция
- Centre Hospitalier pellegrin
-
Caen, Франция
- CHU Caen
-
Clamart, Франция
- Hôpital Antoine Béclère
-
Colombes, Франция
- Hôpital Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Франция
- Centre hospitalier Francilien Sud
-
Le Kremlin Bicëtre, Франция
- Hôpital Bicêtre
-
Lille, Франция
- CHR Jeanne de Flandres
-
Lyon, Франция
- Institut d'Hematologie et Oncologie Pediatrique
-
Montpellier, Франция
- CHR Arnaud de Villeneuve
-
Montreuil, Франция
- Centre Hospitalier Intercommunal
-
Nantes, Франция
- CHU Nantes Hôtel Dieu
-
Nice, Франция
- CHU Hôpital de l'Archet II
-
Paris, Франция
- Hôpital Trousseau
-
Paris, Франция
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Франция
- Groupe Hospitalier Cochin Tarnier Port-Royal
-
Paris, Франция
- Groupe Hospitalier Necker
-
Saint-denis, Франция
- Centre Hospitalier Général- Hôpital Delafontaine
-
Strasbourg, Франция
- Hopital Civil
-
Toulouse, Франция
- CHU Paule de Viguier
-
Villeneuve Saint Georges, Франция
- Centre Hospitalier General
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Когорта ВИЧ-инфицированных детей, рожденных от матерей, включенных в ANRS-CO1 EPF, или детей в возрасте до 13 лет, впервые поступивших на лечение без предшествующей антиретровирусной терапии, чья мать была включена или не включена в ANRS-CO1 EPF
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфицированные дети, рожденные от матерей, включенных в ANRS-CO1 EPF, или дети в возрасте до 13 лет, впервые поступившие на лечение без предшествующей антиретровирусной терапии, чья мать была включена или не включена в ANRS-CO1 EPF
Критерий исключения:
- >= 13 лет
- отказ законного представителя ребенка
- антиретровирусная терапия была начата до поступления на лечение
- управление уходом в течение более 6 месяцев до включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Условия доступа к раннему лечению
Временное ограничение: При включении и каждые полгода до 18 лет
|
социальные факторы (географическое происхождение, условия жизни, школьный уровень, возраст) и стадия заражения
|
При включении и каждые полгода до 18 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадия полового созревания
Временное ограничение: В 8 лет и каждые полгода до 18 лет
|
Классификация Таннера
|
В 8 лет и каждые полгода до 18 лет
|
|
Клинический прогноз
Временное ограничение: При включении и каждые полгода до 18 лет
|
Состояние здоровья (липодистрофия, метаболические нарушения, сердечно-сосудистые заболевания, энцефалопатия, задержка развития, стадия CDC)
|
При включении и каждые полгода до 18 лет
|
|
Иммуновирусологический прогноз
Временное ограничение: При включении и каждые полгода до 18 лет
|
РНК ВИЧ <50 клеток/мл, количество клеток CD4 > 500 клеток/мл, генотипическая резистентность
|
При включении и каждые полгода до 18 лет
|
|
Прогноз пациента с коинфекцией ЦМВ или ВГС
Временное ограничение: При включении и каждые полгода до 18 лет
|
Побочные эффекты лечения (осложнения)
|
При включении и каждые полгода до 18 лет
|
|
Сексуальность
Временное ограничение: В 15 лет и каждые полгода до 18 лет
|
рискованное сексуальное поведение (возраст при первом половом акте, использование презерватива при первом контакте, контрацепция, беременность, прерывание беременности)
|
В 15 лет и каждые полгода до 18 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sofeu CL, Warszawski J, Ateba Ndongo F, Penda IC, Tetang Ndiang S, Guemkam G, Makwet N, Owona F, Kfutwah A, Tchendjou P, Texier G, Tchuente M, Faye A, Tejiokem MC; ANRS-PEDIACAM Study Group. Low birth weight in perinatally HIV-exposed uninfected infants: observations in urban settings in Cameroon. PLoS One. 2014 Apr 3;9(4):e93554. doi: 10.1371/journal.pone.0093554. eCollection 2014.
- Frange P, Faye A, Avettand-Fenoel V, Bellaton E, Descamps D, Angin M, David A, Caillat-Zucman S, Peytavin G, Dollfus C, Le Chenadec J, Warszawski J, Rouzioux C, Saez-Cirion A; ANRS EPF-CO10 Pediatric Cohort and the ANRS EP47 VISCONTI study group. HIV-1 virological remission lasting more than 12 years after interruption of early antiretroviral therapy in a perinatally infected teenager enrolled in the French ANRS EPF-CO10 paediatric cohort: a case report. Lancet HIV. 2016 Jan;3(1):e49-54. doi: 10.1016/S2352-3018(15)00232-5. Epub 2015 Dec 9.
- Aupiais C, Faye A, Le Chenadec J, Rouzioux C, Bouallag N, Laurent C, Blanche S, Dollfus C, Warszawski J; ANRS EPF-CO10 French Pediatric Cohort. Interruption of cART in clinical practice is associated with an increase in the long-term risk of subsequent immunosuppression in HIV-1-infected children. Pediatr Infect Dis J. 2014 Dec;33(12):1237-45. doi: 10.1097/INF.0000000000000450.
- Blanche S, Scott-Algara D, Le Chenadec J, Didier C, Montange T, Avettand-Fenoel V, Rouzioux C, Melard A, Viard JP, Dollfus C, Bouallag N, Warszawski J, Buseyne F. Naive T lymphocytes and recent thymic emigrants are associated with HIV-1 disease history in french adolescents and young adults infected in the perinatal period: the ANRS-EP38-IMMIP study. Clin Infect Dis. 2014 Feb;58(4):573-87. doi: 10.1093/cid/cit729. Epub 2013 Nov 18.
- Avettand-Fenoel V, Blanche S, Le Chenadec J, Scott-Algara D, Dollfus C, Viard JP, Bouallag N, Benmebarek Y, Riviere Y, Warszawski J, Rouzioux C, Buseyne F. Relationships between HIV disease history and blood HIV-1 DNA load in perinatally infected adolescents and young adults: the ANRS-EP38-IMMIP study. J Infect Dis. 2012 May 15;205(10):1520-8. doi: 10.1093/infdis/jis233. Epub 2012 Mar 15.
- Goetghebuer T, Le Chenadec J, Haelterman E, Galli L, Dollfus C, Thorne C, Judd A, Keiser O, Ramos JT, Levy J, Warszawski J; European Infant Collaboration Group. Short- and long-term immunological and virological outcome in HIV-infected infants according to the age at antiretroviral treatment initiation. Clin Infect Dis. 2012 Mar;54(6):878-81. doi: 10.1093/cid/cir950. Epub 2011 Dec 23.
- Judd A; European Pregnancy and Paediatric HIV Cohort Collaboration (EPPICC) study group in EuroCoord. Early antiretroviral therapy in HIV-1-infected infants, 1996-2008: treatment response and duration of first-line regimens. AIDS. 2011 Nov 28;25(18):2279-87. doi: 10.1097/QAD.0b013e32834d614c.
- Pursuing Later Treatment Options II (PLATO II) project team for the Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE); Castro H, Judd A, Gibb DM, Butler K, Lodwick RK, van Sighem A, Ramos JT, Warsawski J, Thorne C, Noguera-Julian A, Obel N, Costagliola D, Tookey PA, Colin C, Kjaer J, Grarup J, Chene G, Phillips A. Risk of triple-class virological failure in children with HIV: a retrospective cohort study. Lancet. 2011 May 7;377(9777):1580-7. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60208-0. Epub 2011 Apr 20.
- Dollfus C, Le Chenadec J, Faye A, Blanche S, Briand N, Rouzioux C, Warszawski J. Long-term outcomes in adolescents perinatally infected with HIV-1 and followed up since birth in the French perinatal cohort (EPF/ANRS CO10). Clin Infect Dis. 2010 Jul 15;51(2):214-24. doi: 10.1086/653674.
- Goetghebuer T, Haelterman E, Le Chenadec J, Dollfus C, Gibb D, Judd A, Green H, Galli L, Ramos JT, Giaquinto C, Warszawski J, Levy J; European Infant Collaboration group. Effect of early antiretroviral therapy on the risk of AIDS/death in HIV-infected infants. AIDS. 2009 Mar 13;23(5):597-604. doi: 10.1097/QAD.0b013e328326ca37.
- Collaboration of Observational HIV Epidemiological Research Europe (COHERE) Study Group; Sabin CA, Smith CJ, d'Arminio Monforte A, Battegay M, Gabiano C, Galli L, Geelen S, Gibb D, Guiguet M, Judd A, Leport C, Dabis F, Pantazis N, Porter K, Raffi F, Thorne C, Torti C, Walker S, Warszawski J, Wintergerst U, Chene G, Lundgren J. Response to combination antiretroviral therapy: variation by age. AIDS. 2008 Jul 31;22(12):1463-73. doi: 10.1097/QAD.0b013e3282f88d02.
- Warszawski J, Lechenadec J, Faye A, Dollfus C, Firtion G, Meyer L, Douard D, Monpoux F, Tricoire J, Benmebarek Y, Rouzioux C, Blanche S. Long-term nonprogression of HIV infection in children: evaluation of the ANRS prospective French Pediatric Cohort. Clin Infect Dis. 2007 Sep 15;45(6):785-94. doi: 10.1086/521165. Epub 2007 Aug 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ANRS CO10 EPF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .